A sérüléskontroll újraélesztésre szoruló traumás betegek prehospitális azonosításának hatása.

A vizsgálatot randomizált II. fázisú klinikai vizsgálatként tervezik meg, amely a kísérleti protokollt (a kórház előtti diszkrimináció a TICCS segítségével) összehasonlítja az ellátás színvonalával. A betegeket 1:1 arányban osztják két csoportba: az intervenciós csoport részesül a kórház előtti értékelésben a TICCS segítségével, valamint a TICCS értékre vonatkozó speciális kezelési protokollban. A kontrollcsoport részesül a szokásos helyi ellátásban.

A vizsgálatban több részt vevő prehospitális és kórházi csapat vesz majd részt Belgiumban.

A kontroll és az intervenciós csoport csak a lehetséges vérzés és koagulopátia kezelésében tér el egymástól. Minden beteg részesül a helyzetének megfelelő ellátásban, beleértve a légúti kezelést, a traumás agysérülés (TBI) kezelését, a külső vérzés szabályozását, a nyaki gerinc és a végtagok immobilizálását, ha szükséges…

Kontroll csoport A kontrollcsoportba beosztott betegek kezelése a helyi irányelvekben és protokollokban javasolt módon történik. Mivel a vizsgálatban részt vevő központok vesznek részt, különböző prehospitális és kórházi valósággal és helyi gyakorlattal, a kontrollcsoport az ellátási szintek széles skáláját tükrözi, és nem korlátozódik egy egyedi megközelítésre.

Beavatkozó csoport A TICCS-t a sérülés helyén számítják ki az intervenciós csoportban felelős betegek számára. Ezeket a betegeket TICCS-értékük alapján két kategóriába sorolják. A TICCS ≥ 10-es betegek DCR-re szorulónak minősülnek; míg a TICCS < 10 betegeket nem kell DCR-re besorolni.

TICCS < 10 Ezt az alcsoportot DCR és koagulopátia nélkül kell figyelembe venni. A DCR komponensek nem aktiválódnak (nincs telefonos kapcsolat a vérbankkal, a sebészi csapattal, nincs prehospital transzfúzió). A hiperfibrinolízis bármely prehospitális kezelésére/megelőzésére kerül sor tranexámsav (TXA) alkalmazásával. Crystalloids infúzió megengedett. Minden beteg részesül a helyzetének megfelelő ellátásban (légúti, TBI…), beleértve a traumacsapat aktiválását, ha helyileg javasolják.

TICCS ≥ 10

Ezt az alcsoportot a DCR szükségessége és a koagulopátia esetén figyelembe veszik. Kezelésük az STTTOPPP vérzési protokoll használatával történik. Az STTTOPPP a vérzési protokoll a következő rövidítése:

• Sebészeti csapat előzetes aktiválása
• Trauma csapat előzetes aktiválása
• Transzfúziós csapat előzetes aktiválása
• Tranexámsav (1 gramm TXA beadása dokumentált hiperfibrinolízis esetén)
• O negatív vörösvértestek (RBC) transzfúziója a lehető leghamarabb
• A lehető leghamarabb plazma és vérlemezke transzfúzió
• Megengedő hipotenzió (krisztalloidok korlátozó alkalmazása: legfeljebb 500 milliliter a vérzés végleges megfékezése előtt)
• Profilaxis (az antitrombotikus profilaxist azonnal meg kell kezdeni, amint a vérzés kontrollált, és a véralvadási tesztek normálisak, első értékelés a traumát követő 24. órában)

Az adatokat minden résztvevő központban helyben gyűjtik, és a helyi vezető kutató vagy kutatási asszisztense névtelenül rögzíti a próba honlapján. A weboldalt úgy alakítottuk ki, hogy elkerüljük a hiányos adatokat, félévente visszajelzést ad (a betegek számáról) az érintett központoknak. A résztvevő központok csak a saját központjukhoz férhetnek hozzá. A próbakoordinációs csoport hozzáfér a teljes adatbázishoz, és nem tud rögzíteni vagy módosítani semmilyen adatot. Egy év elteltével és a 24 hónapos felvételi időszak végén az adatokat időközi és végső elemzés céljából kinyerjük.