Virkningen av en prehospital identifisering av traumepasienter som trenger skadekontroll-resuscitering.

Studien vil bli utformet som randomisert fase II klinisk studie med sammenligning av den eksperimentelle protokollen (prehospital diskriminering ved bruk av TICCS) mot standarden for omsorg. Pasienter vil bli fordelt i forholdet 1:1 i to grupper: Intervensjonsgruppen vil ha nytte av en prehospital evaluering ved bruk av TICCS og fra en spesifikk behandlingsprotokoll angående TICCS-verdien. Kontrollgruppen vil ha nytte av standard lokal omsorg.

Forsøket vil involvere flere deltakende prehospitale og sykehusteam over hele Belgia.

Kontroll- og intervensjonsgruppe vil kun være forskjellige i håndteringen av potensiell blødning og koagulopati. Alle pasienter vil dra nytte av det anbefalte omsorgsnivået angående deres situasjon, inkludert luftveisbehandling, behandling av traumatisk hjerneskade (TBI), kontroll av ytre blødninger, immobilisering av cervikal ryggrad og ekstremiteter om nødvendig …

Kontrollgruppe Pasientene som er tildelt i kontrollgruppen vil bli administrert som anbefalt i lokale retningslinjer og protokoller. Ettersom forsøket involverer deltakende sentre med ulike prehospitale og sykehusrealiteter og lokal praksis, vil kontrollgruppen reflektere et bredt panel av omsorgsnivåer og vil ikke være begrenset til en unik tilnærming.

Intervensjonsgruppe TICCS vil bli beregnet på skadestedet for pasientene som har ansvaret i intervensjonsgruppen. Disse pasientene vil bli klassifisert i to kategorier med hensyn til deres TICCS-verdi. Pasienter med TICCS ≥ 10 vil bli klassifisert som behov for DCR; mens pasienter med TICCS < 10 vil bli klassifisert som ikke i behov for DCR.

TICCS < 10 Denne undergruppen vil bli vurdert uten behov for DCR og uten koagulopati. Det vil ikke være noen aktivering av DCR-komponentene (ingen telefonkontakt til blodbanken, til det kirurgiske teamet, ingen prehospital transfusjon). Det vil være eventuell prehospital behandling/forebygging av hyperfibrinolysen ved bruk av Tranexamsyre (TXA). Krystalloidinfusjon vil være tillatt. Alle pasienter vil dra nytte av det anbefalte omsorgsnivået angående deres situasjon (luftveier, TBI …), inkludert aktivering av traumeteam hvis det anbefales lokalt.

TICCS ≥ 10

Denne undergruppen vil bli vurdert med behov for DCR og med koagulopati. De vil bli behandlet med STTTOPPP blødningsprotokollen. STTTOPPP blødningsprotokollen er akronymet for:

• Kirurgisk team pre-aktivering
• Traumeteam forhåndsaktivering
• Transfusjonsteam pre-aktivering
• Tranexamsyre (administrasjon av 1 gram TXA hvis dokumentert hyperfibrinolyse)
• O negative røde blodlegemer (RBC) transfusjon så snart som mulig
• Plasma- og blodplatetransfusjon så snart som mulig
• Permissiv hypotensjon (restriktiv bruk av krystalloider: ikke mer enn 500 milliliter før endelig kontroll av blødningen er oppnådd)
• Profylakse (start antitrombotisk profylakse så snart blødningen er under kontroll og koagulasjonsprøver er normale, første evaluering før 24. time etter traume)

Data vil bli samlet inn lokalt i hvert deltakende senter og vil bli registrert anonymt på prøvenettstedet av den lokale hovedetterforskeren eller hans forskningsassistent. Nettstedet er designet for å unngå ufullstendige data, vil gi tilbakemeldinger (om antall pasienter inkludert) til disse respektive sentrene hver sjette måned. De deltakende sentrene vil kun ha tilgang til sin egen senterdatabase. Prøvekoordineringsteamet vil ha tilgang til hele databasen og vil ikke kunne registrere eller endre data. Etter ett år med inkludering og i slutten av inkluderingsperioden på 24 måneder, vil data trekkes ut for foreløpig og endelig analyse.