Impact van een preklinische identificatie van traumapatiënten die reanimatie nodig hebben.

De studie zal worden opgezet als een gerandomiseerde fase II klinische studie waarbij het experimentele protocol (preklinische discriminatie met behulp van de TICCS) wordt vergeleken met de zorgstandaard. Patiënten worden in een verhouding van 1:1 verdeeld over twee groepen: de interventiegroep heeft baat bij een preklinische evaluatie met behulp van de TICCS en bij een specifiek behandelprotocol met betrekking tot de TICCS-waarde. De controlegroep profiteert van de standaard lokale zorg.

Bij de proef zullen verschillende deelnemende preklinische en ziekenhuisteams in heel België betrokken zijn.

De controlegroep en de interventiegroep zullen alleen verschillen in de behandeling van mogelijke bloedingen en coagulopathie. Alle patiënten zullen baat hebben bij het aanbevolen zorgniveau met betrekking tot hun situatie, inclusief luchtwegbeheer, traumatisch hersenletsel (TBI), controle van uitwendige bloedingen, immobilisatie van de cervicale wervelkolom en extremiteiten indien nodig...

Controlegroep De patiënten die zijn toegewezen aan de controlegroep zullen worden behandeld zoals aanbevolen in de lokale richtlijnen en protocollen. Aangezien bij de proef deelnemende centra betrokken zijn met verschillende preklinische en ziekenhuisrealiteit en lokale praktijken, zal de controlegroep een breed panel van zorgniveaus weerspiegelen en niet beperkt blijven tot een unieke aanpak.

Interventiegroep De TICCS wordt berekend op de plaats van het letsel voor de patiënten die de leiding hebben in de interventiegroep. Die patiënten zullen worden ingedeeld in twee categorieën met betrekking tot hun TICCS-waarde. Patiënten met TICCS ≥ 10 worden geclassificeerd als DCR nodig; terwijl patiënten met TICCS < 10 worden geclassificeerd als niet-noodzakelijk voor DCR.

TICCS < 10 Deze subgroep wordt overwogen zonder noodzaak van DCR en zonder coagulopathie. Er vindt geen activering van de DCR-componenten plaats (geen telefonisch contact met de bloedbank, met het chirurgisch team, geen preklinische transfusie). Er zal elke preklinische behandeling/preventie van de hyperfibrinolyse zijn met behulp van tranexaminezuur (TXA). Infusie van kristalloïden is toegestaan. Alle patiënten zullen baat hebben bij het aanbevolen zorgniveau met betrekking tot hun situatie (luchtweg, TBI …), inclusief activering van het traumateam indien lokaal aanbevolen.

TICCS ≥ 10

Deze subgroep wordt overwogen met behoefte aan DCR en met coagulopathie. Zij worden behandeld volgens het STTTOPPP het bloedingsprotocol. Het STTTOPPP het bloedingsprotocol is de afkorting voor:

• Pre-activering van het chirurgisch team
• Traumateam pre-activering
• Pre-activering van het transfusieteam
• Tranexaminezuur (toediening van 1 gram TXA bij gedocumenteerde hyperfibrinolyse)
• O negatieve rode bloedcellen (RBC) transfusie zo spoedig mogelijk
• Transfusie van plasma en bloedplaatjes zo snel mogelijk
• Permissieve hypotensie (beperkt gebruik van kristalloïden: niet meer dan 500 milliliter voordat de bloeding definitief onder controle is)
• Profylaxe (antitrombotische profylaxe starten zodra de bloeding onder controle is en stollingstesten normaal zijn, eerste evaluatie voor het 24e uur na trauma)

Gegevens zullen lokaal worden verzameld in elk deelnemend centrum en zullen anoniem worden geregistreerd op de proefwebsite door de lokale hoofdonderzoeker of zijn onderzoeksassistent. De website is ontworpen om onvolledige gegevens te voorkomen en zal om de zes maanden feedback geven (over het aantal opgenomen patiënten) aan deze respectieve centra. De deelnemende centra hebben alleen toegang tot hun eigen centrumdatabase. Het proefcoördinatieteam krijgt toegang tot de hele database en kan geen gegevens vastleggen of wijzigen. Na één jaar opname en aan het einde van de opnameperiode van 24 maanden worden gegevens geëxtraheerd voor tussentijdse en definitieve analyse.