Vliv přednemocniční identifikace pacientů s traumatem, kteří potřebují resuscitaci s kontrolou poškození.

Studie bude navržena jako randomizovaná klinická studie fáze II s porovnáním experimentálního protokolu (přednemocniční diskriminace pomocí TICCS) se standardem péče. Pacienti budou rozděleni v poměru 1:1 do dvou skupin: intervenční skupina bude mít prospěch z přednemocničního hodnocení pomocí TICCS a ze specifického léčebného protokolu týkajícího se hodnoty TICCS. Kontrolní skupina bude mít prospěch ze standardní místní péče.

Studie se zúčastní několik zúčastněných přednemocničních a nemocničních týmů po celé Belgii.

Kontrolní a intervenční skupina se bude lišit pouze v léčbě potenciálního krvácení a koagulopatie. Všichni pacienti budou mít prospěch z doporučené úrovně péče týkající se jejich situace, včetně zajištění dýchacích cest, léčby traumatického poranění mozku (TBI), kontroly vnějšího krvácení, imobilizace krční páteře a končetin v případě potřeby…

Kontrolní skupina Pacienti zařazení do kontrolní skupiny budou léčeni podle doporučení v místních směrnicích a protokolech. Vzhledem k tomu, že studie zahrnuje zúčastněná centra s odlišnou přednemocniční a nemocniční realitou a místní praxí, bude kontrolní skupina odrážet široký panel úrovní péče a nebude omezena na jedinečný přístup.

Intervenční skupina TICCS bude vypočítána na místě poranění pro pacienty, kteří budou v intervenční skupině na starosti. Tito pacienti budou klasifikováni do dvou kategorií podle hodnoty TICCS. Pacienti s TICCS ≥ 10 budou klasifikováni jako pacienti s potřebou DCR; zatímco pacienti s TICCS < 10 budou klasifikováni jako nepotřebující DCR.

TICCS < 10 Tato podskupina bude zvažována bez nutnosti DCR a bez koagulopatie. Nedojde k aktivaci komponent DCR (žádný telefonický kontakt na krevní banku, na chirurgický tým, žádná přednemocniční transfuze). Bude zajištěna přednemocniční léčba/prevence hyperfibrinolýzy pomocí kyseliny tranexamové (TXA). Infuze krystaloidů bude povolena. Všichni pacienti budou mít prospěch z doporučené úrovně péče týkající se jejich situace (dýchací cesty, TBI…), včetně aktivace traumatologického týmu, pokud to bude místně doporučeno.

TICCS ≥ 10

Tato podskupina bude zvažována s potřebou DCR a s koagulopatií. Budou léčeni pomocí protokolu krvácení STTTOPPP. STTTOPPP protokol krvácení je zkratka pro:

• Předaktivace chirurgického týmu
• Předaktivace traumatického týmu
• Předaktivace transfuzního týmu
• Kyselina tranexamová (podání 1 gramu TXA, pokud je prokázána hyperfibrinolýza)
• O negativní transfuzi červených krvinek (RBC) co nejdříve
• Transfuze plazmy a krevních destiček co nejdříve
• Permisivní hypotenze (restriktivní použití krystaloidů: ne více než 500 mililitrů, než je dosaženo definitivní kontroly krvácení)
• Profylaxe (zahajte antitrombotickou profylaxi, jakmile je krvácení pod kontrolou a koagulační testy jsou normální, první hodnocení před 24. hodinou po traumatu)

Údaje budou shromažďovány lokálně v každém zúčastněném centru a budou anonymně zaznamenány na webové stránce studie místním hlavním zkoušejícím nebo jeho výzkumným asistentem. Webová stránka byla navržena tak, aby se zabránilo neúplným údajům, bude poskytovat zpětnou vazbu (o počtu zahrnutých pacientů) těmto příslušným centrům každých šest měsíců. Zúčastněná centra budou mít přístup pouze ke své vlastní databázi center. Tým pro koordinaci pokusů bude mít přístup k celé databázi a nebude moci zaznamenávat ani měnit žádná data. Po jednom roce zahrnutí a na konci 24měsíčního období zahrnutí budou data extrahována pro průběžnou a konečnou analýzu.