Jämförande utvärdering av minimalt invasiv "Tibial Tuberoplasty" kirurgisk teknik kontra konventionell öppen kirurgi för tibialplatåfrakturer (TUBERIMPACT)

PMSI-data (French Medico-Administrative Database) visar mer än 10 000 proximala skenbensfrakturer diagnostiserade 2014 och 4 055 laterala skenbensplatåfrakturer opererade 2013 i Frankrike. 50 % av dessa kirurgiska frakturer är relaterade till lateralkondylen och orsakar splittring/depression (Schatzker 2) eller ren depression (Schatzker 3). Denna höga andel är ett resultat av den senaste tidens demokratisering av högriskidrotter, samt en åldrande befolkning med ökade fallrisker. Bortsett från den resulterande minskade fysiska aktiviteten är den sociala och professionella effekten av dessa frakturer obestridlig och representerar betydande kostnader för vårt sjukvårdssystem. En nyligen publicerad prospektiv fallserie rapporterar 28 arbetsförluster av 41 behandlade patienter.

Det kliniska resultatet för dessa patienter beror huvudsakligen på den primära stabilitet som den kirurgiska behandlingen ger, efter största möjliga anatomiska reduktion. Sannerligen, Giannoudis och al. har visat att under enkla röntgenstrålar, desto mindre avsteg desto bättre blir resultatet. Syftet är att möjliggöra återhämtning av god ledrörlighet för att främja ett snabbt återupptagande av aktiviteten och för att begränsa uppkomsten av tidig artros.

Den klassiska tekniken som används för reduktion och osteosyntes av tibiala platåfrakturer (öppen kirurgisk teknik med benstamp) har flera fallgropar: devaskularisering av ben och hud, risker för infektion och funktionella rehabiliteringssvårigheter med försenad återhämtning av viktbärande. Dessutom tillåter denna teknik inte samtidig diagnos och behandling av andra möjliga lesioner, såsom meniskskador i synnerhet.

Sedan 2011 erbjuder Poitiers University Hospital sina patienter en ny minimalinvasiv teknik för reduktion och stabilisering av tibiala platåfrakturer, döpt "Tibial Tuberoplasty". Konceptet härrör från den divergerande användningen av vertebral kyphoplasty, initialt dedikerad för ryggradsskador och överförd här till tibialplatån. Denna teknik involverar expansion av tibialplatån genom uppblåsning av en kyphoplastikballong, fyllning av den skapade kaviteten med cement (PMMA, kalciumfosfat) och perkutan skruvfixering.

Ortopediska kirurger vid Poitiers universitetssjukhus utförde de första tibiala tuberoplastikerna genom en genomförbarhetsstudie på 36 dödsoffer och överförde sedan tekniken till människor. Kirurger identifierade stora fördelar såsom minimal hudskada, möjlig behandling av posteriora och multifragmenterade kompressioner (lyft i ett enda block av ballongen), förstärkning av stabiliteten hos enheten med hjälp av cement, möjlig användning av kombinerad artroskopi (för samtidiga meniskskador behandling).

Denna teknik möjliggör optimering av frakturreduktionen genom att höja de bakre fragmenten med den uppblåsbara benstampen genom ett anteriort tillvägagångssätt. Reduktionen är möjlig tack vare specificiteten hos den uppblåsbara benstampen som blåser upp och minskar området med minst motstånd.

Syftet med denna innovativa teknik är fokuserat på den anatomiska reduktionen för att återställa konvexiteten hos tibialplatån som liknar ballongens konvexitet.

Resultaten från de första 40 patienterna som opererats sedan 2011 är lovande och visar en andel på 70 % som visar mindre än 5 mm avstegsreduktion. En större skala multicenter randomiserad kontrollerad studie begärs nu för att ytterligare demonstrera överlägsenheten av "Tibial Tuberoplasty" till standardbehandlingen.

Koordinatorutredaren utformade denna studie för att utvärdera kvaliteten på tibialfrakturreduktion som erbjuds av perkutan "Tibial Tuberoplasty" jämfört med konventionell öppen kirurgi för tibialplatåfraktur men också dess inverkan på det kliniska resultatet.