Valutazione comparativa della tecnica chirurgica mini-invasiva di "tuberoplastica tibiale" rispetto alla chirurgia a cielo aperto convenzionale per le fratture del piatto tibiale (TUBERIMPACT)

I dati del PMSI (database medico-amministrativo francese) mostrano più di 10000 fratture tibiali prossimali diagnosticate nel 2014 e 4055 fratture del piatto tibiale laterale operate nel 2013 in Francia. Il 50% di queste fratture chirurgiche è correlato al condilo laterale e causa scissione/depressione (Schatzker 2) o depressione pura (Schatzker 3). Questo tasso elevato deriva dalla recente democratizzazione degli sport ad alto rischio, nonché dall'invecchiamento della popolazione con maggiori rischi di caduta. A parte la conseguente ridotta attività fisica, l'impatto sociale e professionale di queste fratture è innegabile e rappresenta costi significativi per il nostro sistema sanitario. Una serie di casi prospettici recentemente pubblicata riporta 28 perdite di posti di lavoro su 41 pazienti trattati.

L'esito clinico di questi pazienti dipende principalmente dalla stabilità primaria fornita dal trattamento chirurgico, dopo la massima riduzione anatomica possibile. Giannoudis e al. hanno dimostrato che con semplici radiografie, minore è lo step-off rilevato, migliore è il risultato. L'obiettivo è consentire il recupero di una buona mobilità articolare per favorire una rapida ripresa dell'attività e limitare l'insorgenza di artrosi precoce.

La tecnica classica utilizzata per la riduzione e l'osteosintesi delle fratture del piatto tibiale (tecnica chirurgica a cielo aperto con tamponamento osseo) presenta diverse insidie: devascolarizzazione dell'osso e della pelle, rischi di infezione e difficoltà di riabilitazione funzionale con ritardo nel recupero del carico. Inoltre, questa tecnica non consente la diagnosi e il trattamento simultanei di altre possibili lesioni, come le lesioni meniscali in particolare.

Dal 2011, l'Ospedale Universitario di Poitiers offre ai suoi pazienti una nuova tecnica minimamente invasiva per la riduzione e la stabilizzazione delle fratture del piatto tibiale, battezzata "Tibial Tuberoplasty". Il concetto deriva dall'uso divergente della cifoplastica vertebrale, inizialmente dedicata alle lesioni spinali e qui trasposta al piatto tibiale. Questa tecnica prevede l'espansione del piatto tibiale attraverso il gonfiaggio di un palloncino per cifoplastica, il riempimento della cavità creata con cemento (PMMA, fosfato di calcio) e la fissazione con viti percutanee.

I chirurghi ortopedici dell'Ospedale Universitario di Poitiers hanno eseguito le prime tuberoplastiche tibiali attraverso uno studio di fattibilità su 36 soggetti cadaveri e poi hanno trasposto la tecnica all'uomo. I chirurghi hanno individuato importanti vantaggi come il minimo danno cutaneo, il possibile trattamento delle compressioni posteriori e multi-frammentate (sollevamento in un unico blocco da parte del palloncino), il rafforzamento della stabilità dell'assieme mediante cemento, il possibile uso dell'artroscopia combinata (per lesioni meniscali concomitanti trattamento).

Questa tecnica consente di ottimizzare la riduzione della frattura elevando i frammenti posteriori con il tampone osseo gonfiabile attraverso un approccio anteriore. La riduzione è resa possibile grazie alla specificità del tampone osseo gonfiabile che gonfia e riduce l'area di minor resistenza.

Lo scopo di questa tecnica innovativa è focalizzato sulla riduzione anatomica per ripristinare la convessità del piatto tibiale che è simile alla convessità del palloncino.

I risultati dei primi 40 pazienti operati dal 2011 sono promettenti e mostrano una percentuale del 70% che presenta una riduzione step-off inferiore a 5 mm. È ora richiesto uno studio controllato randomizzato multicentrico su scala più ampia per dimostrare ulteriormente la superiorità della "Tuberoplastica tibiale" rispetto al trattamento standard.

Il ricercatore coordinatore ha progettato questo studio per valutare la qualità della riduzione della frattura tibiale offerta dalla "tuberoplastica tibiale" percutanea rispetto alla chirurgia a cielo aperto convenzionale per la frattura del piatto tibiale, ma anche il suo impatto sull'esito clinico.