Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar nya biomarkörer för AKI (akut njurskada) hos postoperativa patienter

10 oktober 2018 uppdaterad av: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

En PILOTstudie som utvärderar nya biomarkörer för AKI hos postoperativa patienter som genomgår större intraabdominal kirurgi

För att validera användningen av [TIMP-2]●[IGFBP-7] för att förutsäga AKI hos patienter som genomgår större intraabdominal kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv pilotstudie med ett centrum för att undersöka potentialen hos [TIMP-2].[IGFBP-7] för att förutsäga AKI (akut njurskada) hos patienter som genomgår större bukoperationer. Utredarna kommer att mäta biomarkören en gång preoperativt och 4 gånger postoperativt med början vid ankomsten till PACU (postanestesivårdenhet). Det primära effektmåttet för denna studie är utvecklingen av AKI-stadium 2 eller 3 inom de första 72 postoperativa timmarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Högriskpatienter: Allmän kirurgi AKI riskindex klass III, IV eller V
  • Stor bukoperation

Exklusions kriterier:

  • Pågående akut njurskada Steg 2/3
  • Historik av njurtransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nephro Check Test
Vi tar urinprov och analyserar nivån av [TIMP-2]●[IGFBP-7] med hjälp av NephroCheck-testet för att diagnostisera AKI
Enhet: Nephro Check Test
Urinprov
Övrig: serumkreatininmätning
Blodprov
Aktiv komparator: serumkreatininmätning
Detta är den "gyllene standarden" för att diagnostisera AKI
Enhet: Nephro Check Test
Urinprov
Övrig: serumkreatininmätning
Blodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som diagnostiserats med AKI steg 2 eller 3 med de uppdaterade riktlinjerna för gevär "KDIGO".
Tidsram: 72 timmar
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som behöver njurersättningsterapi
Tidsram: 30 dagar
behovet av njurersättningsterapi kommer att utvärderas av nefrologen (syrabasstörningar, hypervolemi,...)
30 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
ihållande njurdysfunktion efter 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Utredare

  • Huvudutredare: Lien Torisaen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studiestol: Jan Poelaert, Prof.Dr., Universitair Ziekenhuis Brussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NOVELBIO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Nephro Check Test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera