Dexmedetomidin och fentanyl kontra midazolam och remifentanil för sedering hos patienter som genomgår ablationsprocedurer

Experimentell: Dexmedetomidingruppen

Studieläkemedlet dexmedetomidin (PrecedexTM) tillhandahålls som dexmedetomidin HCL 200mcg/flaska (100mcg/ml). Detta tillsätts till 98 ml 0,9 % NaCl för att uppnå en koncentration på 2 mcg/ml och infunderas med 0,2-1 mcg/kg/timme från början av fallet. Infusionshastigheten kommer att påbörjas vid 1 mikrogram/kg/timme hos personer som är yngre än eller lika med 65 år och vid 0,7 mikrogram/kg/timme hos personer över 65 år och sedan titreras baserat på de intraoperativa sederingspoängen. (för att uppnå en Sedation and Agitation scale (SAS) poäng på mindre än eller lika med 4) och kardiovaskulära parametrar (inom 30 % av baslinjen).

Läkemedel: Dexmedetomidingrupp

Studieläkemedlet dexmedetomidin (PrecedexTM) kommer att infunderas med 0,2-1mcg/kg/timme från början av ärendet. Dexmedetomidininfusionen avbryts när proceduren är avslutad.

Aktiv komparator: Remifentanil Group

Remifentanil HCL infunderas vid 0,01-0,2 mcg/kg/min titrerad till sedationsnivå (SAS mindre än eller lika med 4) och kardiovaskulära parametrar (inom 30 % av baslinjen)

Läkemedel: Remifentanil Group

Remifentanil HCL infunderas vid 0,01-0,2 mcg/kg/min titrerad till sedationsnivå (SAS mindre än eller lika med 4) och kardiovaskulära parametrar (inom 30 % av baslinjen). Infusionen avbryts i slutet av proceduren.

Antal hemodynamiska händelser som kräver intervention

a. Hypotoni i. En minskning med 30 % eller mer från baslinje ii. Eller absoluta gränsvärden för

1. SBP < 80 mmHg

2. DBP <40 mmHg iii. Antal händelser och total dos av administrerad fenylefrin eller efedrin.

   b. Hypertoni i. En ökning av systoliskt blodtryck med 30 % eller mer från baslinje ii. Eller ett absolut gränsvärde på > 180 mmHg iii. Totalt antal händelser c. Bradykardi i. En minskning med 30 % eller mer från baslinje ii. Eller absoluta gränsvärden på < 40 bpm iii. Totalt antal händelser och total dos av administrerat glykopyrolat eller atropin.

Antal andningshändelser som kräver ingripande

Andningshändelser som kräver ingripande

1. Andningsfrekvens < 6 andetag/min
2. Luftvägshinder som kräver manuellt stöd
3. Luftvägsobstruktion som kräver införande av guedel
4. Apné (andningsupphör >10 sekunder)
5. Hypoxi (mättnad <90 % i >20 sekunder)

Intraoperativa smärtpoäng

1. VAS-poäng (visuell analog poäng). VAS är ett enkelt bedömningsverktyg som består av en 10 cm linje med 0 i ena änden, som representerar ingen smärta, och 10 på den andra, representerar den värsta smärtan som någonsin upplevts, som en patient indikerar så att läkaren vet hur allvarlig smärtan är. . Smärtpoäng med en VAS-skala från noll till tio kommer att registreras var 30:e minut
2. Total mängd extra fentanyl som används intraoperativt

Intraoperativa sederingspoäng

1. Sedation Agitation Scale (SAS) skala från 1 till 7 kommer att registreras var 5:e minut. SAS-skalan beskrivs nedan med ett optimalt betyg på 4 för procedurell sedering.

   Ref: Riker RR, Picard JT och Fraser GL. Prospektiv utvärdering av Sedation-Agitation Scale för vuxna kritiskt sjuka patienter. Critical Care Medicine 1999;27(7):1325-1329.

2. Total mängd ytterligare midazolam som används intraoperativt

Patientnöjdhet

Bedömd med Iowa Satisfaction with Anesthesia-skalan 24 timmar efter proceduren b. Bedömare förblindad för teknik c. Att inkludera direkta förhör om patientens vilja att genomgå samma procedur igen med samma teknik

Iowa Satisfaction with Anesthesia scale

Ref: Dexter F, Aker J, Wright W. Utveckling av ett mått på patienttillfredsställelse med övervakad anestesivård: Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale. Anesthesiology 1997; 87: 865-73.

Patientbedömning

1. Jag kräktes eller kände för att kräkas
2. Jag skulle ha samma bedövning igen
3. Jag kliade
4. Jag kände mig avslappnad
5. Jag kände smärta
6. Jag kände mig trygg
7. Jag var för varm eller kall
8. Jag var nöjd med anestesivården
9. Jag kände smärta under operationen
10. jag kände mig bra
11. Jag skadar

Återhämtningstid

Tid från att infusionen stoppats till ett SAS-poäng på ≥4

Längd på uppehållsenheten

Total tid för återhämtning tills lämpliga utskrivningskriterier är uppfyllda och patienten skrivs ut till avdelningen

Analgesi krav

Mängd opioider som krävs i. Intraoperativt ii. Vid återhämtning iii. Under de första 24 timmarna efter op

Postoperativt illamående och kräkningar (PONV)

1. Subjektiva eller objektiva bevis på PONV som varar > 30 minuter
2. Antiemetisk terapi administreras

Klia

Eventuella klagomål av klåda under proceduren och 24 timmar efter operationen