Dexmedetomidina y fentanilo versus midazolam y remifentanilo para la sedación en pacientes sometidos a procedimientos de ablación

Experimental: Grupo de dexmedetomidina

El fármaco del estudio dexmedetomidina (PrecedexTM) se suministra como dexmedetomidina HCL 200 mcg/vial (100 mcg/ml). Este se agregará a 98 ml de NaCl al 0,9% para lograr una concentración de 2 mcg/ml y se infundirá a 0,2-1 mcg/kg/hora desde el inicio del caso. La tasa de infusión se iniciará a 1 mcg/kg/hora en los menores de 65 años o iguales, y a 0,7 mcg/kg/h en los mayores de 65 años, y luego se ajustará en función de las puntuaciones de sedación intraoperatoria. (para lograr una puntuación en la escala de sedación y agitación (SAS) menor o igual a 4) y parámetros cardiovasculares (dentro del 30 % del valor inicial).

Droga: Grupo dexmedetomidina

El fármaco del estudio dexmedetomidina (PrecedexTM) se infundirá a 0,2-1 mcg/kg/hora desde el inicio del caso. La infusión de dexmedetomidina se detendrá al finalizar el procedimiento.

Comparador activo: Grupo de remifentanilo

El remifentanilo HCL se infundirá a 0,01-0,2 mcg/kg/min ajustado al nivel de sedación (SAS menor o igual a 4) y parámetros cardiovasculares (dentro del 30 % del valor inicial)

Droga: Grupo de remifentanilo

El remifentanilo HCL se infundirá a 0,01-0,2 mcg/kg/min ajustado al nivel de sedación (SAS menor o igual a 4) y parámetros cardiovasculares (dentro del 30 % del valor inicial). La infusión se detendrá al final del procedimiento.

Número de eventos hemodinámicos que requieren intervención

a. Hipotensión i. Una disminución del 30% o más desde la línea de base ii. O valores de corte absolutos de

1. PAS < 80 mmHg

2. PAD <40 mmHg iii. Número de eventos y dosis total de fenilefrina o efedrina administrada.

   b. Hipertensión i. Un aumento de la presión arterial sistólica del 30 % o más desde el valor inicial ii. O un valor de corte absoluto de > 180 mmHg iii. Número total de eventos c. bradicardia i. Una disminución del 30% o más desde la línea de base ii. O valores de corte absolutos de < 40bpm iii. Número total de eventos y dosis total de glicopirolato o atropina administrada.

Número de eventos respiratorios que requieren intervención

Eventos respiratorios que requieren intervención

1. Frecuencia respiratoria < 6 respiraciones/min
2. Obstrucción de la vía aérea que requiere apoyo manual
3. Obstrucción de la vía aérea que requiere inserción de guedel
4. Apnea (cese de la respiración >10 segundos)
5. Hipoxia (saturaciones <90% durante >20 segundos)

Puntuaciones de dolor intraoperatorio

1. Puntuación VAS (puntuación analógica visual). VAS es una herramienta de evaluación simple que consiste en una línea de 10 cm con 0 en un extremo, que representa la ausencia de dolor, y 10 en el otro, que representa el peor dolor experimentado, que el paciente indica para que el médico conozca la gravedad de su dolor. . Se registrarán puntuaciones de dolor utilizando una escala VAS que va de cero a diez cada 30 minutos.
2. Cantidad total de fentanilo adicional utilizado intraoperatoriamente

Puntuaciones de sedación intraoperatoria

1. El rango de escala de la escala de agitación de sedación (SAS) de 1 a 7 se registrará cada 5 minutos. La escala SAS se describe a continuación con una puntuación óptima de 4 para la sedación para procedimientos.

   Ref: Riker RR, Picard JT y Fraser GL. Evaluación prospectiva de la Escala de Sedación-Agitación para pacientes adultos en estado crítico. Medicina de Cuidados Críticos 1999;27(7):1325-1329.

2. Cantidad total de midazolam adicional utilizado intraoperatoriamente

Satisfacción del paciente

Evaluado con la escala Iowa Satisfaction with Anesthesia 24 horas después del procedimiento b. Evaluador cegado a la técnica c. Incluir preguntas directas sobre la voluntad de los pacientes de volver a someterse al mismo procedimiento utilizando la misma técnica.

Escala de satisfacción con la anestesia de Iowa

Ref: Dexter F, Aker J, Wright W. Desarrollo de una medida de satisfacción del paciente con el cuidado anestésico monitoreado: la Escala de Satisfacción con Anestesia de Iowa. Anestesiología 1997; 87: 865-73.

La evaluación del paciente

1. Vomité o sentí ganas de vomitar
2. volvería a tener la misma anestesia
3. me picaba
4. me sentí relajado
5. sentí dolor
6. me sentí seguro
7. Yo estaba demasiado caliente o frío
8. Quedé satisfecho con el cuidado de la anestesia.
9. Sentí dolor durante la cirugía.
10. me sentí bien
11. hago daño

Tiempo de recuperación

Tiempo desde que se suspende la infusión hasta una puntuación SAS de ≥4

Duración de la estancia en la unidad de recuperación.

Tiempo total dedicado a la recuperación hasta que se cumplen los criterios de alta apropiados y el paciente es dado de alta a la sala

Requerimientos de analgesia

Cantidad de opioides requeridos i. Intraoperatoriamente ii. En recuperación iii. En las primeras 24 horas después de la operación

Náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)

1. Evidencia subjetiva u objetiva de NVPO que dura > 30 minutos
2. Terapia antiemética administrada

Picar

Cualquier queja de picazón durante el procedimiento y 24 horas después de la operación