- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03469219
Serumgranulysinnivå som en markör för att upptäcka svårighetsgraden av psoriasis
Serumgranulysin som en möjlig nyckelmarkör för att upptäcka svårighetsgraden av psoriasis
Psoriasis är en kronisk inflammatorisk och proliferativ papulosquamös hudsjukdom av okänd orsak, överuttryck av antimikrobiella peptider är karakteristiskt för psoriasis.
Granulysin är en cytolytisk och proinflammatorisk peptid som tillhör en familj av saposinliknande, lipidbindande antimikrobiella peptider och lokaliserad i de granulära avdelningarna av cytotoxiska T-lymfocyter och naturliga mördarceller. Patienter med psoriasis hade högt vävnadsgranulysinuttryck, vilket ökade med ökat sjukdomens kliniska svårighetsgrad.
Syftet med studien är att mäta serumgranulysinnivån och korrelera med svårighetsgraden av psoriasis och vävnadsnivån av granulysin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patogenesen av psoriasis involverar dynamiska interaktioner mellan flera celltyper och många cytokiner som svar på triggers hos genetiskt predisponerade individer som leder till aktivering av T-celler och deras migrering in i huden, förutom dysreglering av immunologisk cellfunktion sker keratinocytproliferation.
Psoriatiska lesioner infiltreras tätt av T-celler och dendritiska celler, majoriteten av T-cellerna i dermis är T-hjälparceller, medan T-cytotoxiska celler dominerar i epidermis. T helper1 hemligheter cytokiner, såsom interferon gamma, tumörnekrosfaktor-alfa och interleukin 12. Nyligen upptäckt population av T-hjälparceller som kallas T helper17-celler som utsöndrar interleukin 17 och interleukin 22 som stimulerar epidermal proliferation, medan interleukin 17 ansvarar för frisättningen av proinflammatoriska cytokiner, antimikrobiella peptider och kemokiner.
En signifikant uppreglering av perforin-uttryckande lymfocyter, särskilt cytotoxiska T-celler och naturliga mördarceller, har observerats hos psoriasispatienter på systemisk och lokal nivå. Perforin är en prototyp av granulär cytotoxisk mediator som säkerställer snabb åtkomst av pro-apoptotiska molekyler, såsom granzymer och granulysin, in i målcellerna för att inducera apoptos.
Granulysin är väl associerat med olika aktiviteter av naturliga mördarceller och cytotoxiska T-celler i fysiologiska och patologiska miljöer och kan vara en användbar serummarkör för att övervaka värdcellsmedierade immuncytotoxiska svar.
Granulysin bidrar till försvarsmekanismerna mot mykobakteriella och virusinfektioner eftersom det kan döda mikrobiella patogener genom störningar av deras membranintegritet, detta kan förklara varför infektioner är extremt sällsynta vid psoriasisskador eftersom psoriasis hade högt vävnadsgranulysinuttryck, vilket ökade med ökad klinisk svårighetsgrad av sjukdomen.
Granulysin hittades i sera från friska individer i minimala koncentrationer.
Inga tidigare studier utförda för att detektera nivån av serumgranulysin hos patienter med psoriasis vulgaris.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Radwa Bakr, assis prof
- Telefonnummer: 01119988115
- E-post: Radwabakr2011@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tarek El Melegy, Lecturer
- Telefonnummer: 01095472946
- E-post: t_elmelegy@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kliniskt typiska psoriasisskador av olika åldrar och kön.
- Patienter med psoriasis vulgaris.
- Olika svårighetsgrader beroende på Psoriasis Area and Index (PASI) Score
Exklusions kriterier:
- Gravida och ammande kvinnor.
- Patienterna fick systemisk medicinsk behandling under den senaste månaden.
- Patienter med associerad sjukdom rapporterade öka frisättningen av granulysin oavsett om det är systemiskt t.ex. (infektion, cancer, organtransplantation, autoimmun sjukdom) eller hud t.ex. (lichen planus, Steven Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, virala vesiklar) och patienter med allvarlig immunbrist behandlade genom cellterapi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Studiegrupp
patienter med psoriasis vulgaris.
mätning av serumgranulysinnivå för alla patienter och vävnadsgranulysinnivå i lesional och perilesionell hud för ett antal patienter som använder Enzyme Linked Immunosorbent Assay.
|
Kontrollgrupp
Friska volontärer.
mätning av serumgranulysinnivån för alla friska frivilliga och vävnadsgranulysinnivån för ett antal av dem med hjälp av Enzyme Linked Immunosorbent Assay.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
serum granulysin nivå
Tidsram: 1 timme
|
blodprover kommer att samlas in och serumgranulysinnivån mäts med hjälp av Enzyme Linked Immunosorbent Assay
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
lesional vävnads granulysinnivå
Tidsram: 24 timmar
|
stansvävnadsbiopsi kommer att tas från lesioner och homogeniseras sedan granulysinnivån mäts med hjälp av Enzyme Linked Immunosorbent Assay
|
24 timmar
|
granulysinnivå i perilesionell vävnad
Tidsram: 24 timmar
|
stansvävnadsbiopsi kommer att tas från perilesionell hud och homogeniseras sedan granulysinnivån mäts med hjälp av Enzyme Linked Immunosorbent Assay
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hisham Diab, assis prof, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Elgarhy LH, Shareef MM, Moustafa SM. Granulysin expression increases with increasing clinical severity of psoriasis. Clin Exp Dermatol. 2015 Jun;40(4):361-6. doi: 10.1111/ced.12560. Epub 2015 Feb 2.
- Vicic M, Peternel S, Simonic E, Sotosek-Tokmadzic V, Massari D, Brajac I, Kastelan M, Prpic-Massari L. Cytotoxic T lymphocytes as a potential brake of keratinocyte proliferation in psoriasis. Med Hypotheses. 2016 Feb;87:66-8. doi: 10.1016/j.mehy.2015.12.004. Epub 2015 Dec 12.
- Massari D, Prpic-Massari L, Kehler T, Kastelan M, Curkovic B, Persic V, Ruzic A, Laskarin G. Analysis of granulysin-mediated cytotoxicity in peripheral blood of patients with psoriatic arthritis. Rheumatol Int. 2012 Sep;32(9):2777-84. doi: 10.1007/s00296-011-2013-9. Epub 2011 Aug 10.
- Ogawa E, Sato Y, Minagawa A, Okuyama R. Pathogenesis of psoriasis and development of treatment. J Dermatol. 2018 Mar;45(3):264-272. doi: 10.1111/1346-8138.14139. Epub 2017 Dec 10.
- Endsley JJ, Torres AG, Gonzales CM, Kosykh VG, Motin VL, Peterson JW, Estes DM, Klimpel GR. Comparative antimicrobial activity of granulysin against bacterial biothreat agents. Open Microbiol J. 2009 Jun 5;3:92-6. doi: 10.2174/1874285800903010092.
- Murphy M, Kerr P, Grant-Kels JM. The histopathologic spectrum of psoriasis. Clin Dermatol. 2007 Nov-Dec;25(6):524-8. doi: 10.1016/j.clindermatol.2007.08.005.
- Nair RP, Ding J, Duffin KC, Helms C, Voorhees JJ, Krueger GG, Bowcock AM, Abecasis GR, Elder JT. Psoriasis bench to bedside: genetics meets immunology. Arch Dermatol. 2009 Apr;145(4):462-4. doi: 10.1001/archdermatol.2009.73. No abstract available.
- Ogawa K, Takamori Y, Suzuki K, Nagasawa M, Takano S, Kasahara Y, Nakamura Y, Kondo S, Sugamura K, Nakamura M, Nagata K. Granulysin in human serum as a marker of cell-mediated immunity. Eur J Immunol. 2003 Jul;33(7):1925-33. doi: 10.1002/eji.200323977.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SGLPSS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psoriasis Vulgaris
-
LEO PharmaAvslutadPlack Psoriasis | Psoriasis VulgarisTyskland
-
SoligenixRekryteringPsoriasis | Plack Psoriasis | Psoriasis VulgarisFörenta staterna
-
LEO PharmaAvslutadPsoriasis | Plack Psoriasis | Psoriasis VulgarisBelgien, Tyskland, Italien, Spanien, Danmark, Österrike, Frankrike, Grekland, Schweiz, Storbritannien, Nederländerna, Sverige
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuPsoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentRekryteringPsoriasis VulgarisBelgien
-
University Hospital, GhentRekryteringPsoriasis VulgarisBelgien
-
University of California, San FranciscoNovartis Pharmaceuticals; National Psoriasis FoundationRekryteringPsoriasis VulgarisFörenta staterna
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsJanssen PharmaceuticalsRekrytering
-
University Hospital, GhentKU Leuven; University GhentRekryteringPsoriasis VulgarisBelgien
-
University of California, San FranciscoNational Psoriasis FoundationRekryteringPsoriasis | Psoriasis VulgarisFörenta staterna