- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03469219
Serum Granulysin Level as a Marker to Detect the Severity of Psoriasis
A szérum Granulysin mint lehetséges kulcsmarker a pikkelysömör súlyosságának kimutatására
A pikkelysömör (psoriasis) ismeretlen okú, krónikus gyulladásos és proliferatív papulosquamous bőrbetegség, az Antimikrobiális peptidek túlzott expressziója a pikkelysömörre jellemző.
A granuluzin egy citolitikus és gyulladást előidéző peptid, amely a szaposinszerű, lipidkötő antimikrobiális peptidek családjába tartozik, és a citotoxikus T-limfociták és a természetes ölősejtek szemcsés kompartmentjeiben lokalizálódik. A pikkelysömörben szenvedő betegek szöveti granulizin expressziója magas volt, ami a megnövekedett növekedéssel nőtt. a betegség klinikai súlyossága.
A vizsgálat célja a szérum granulizinszint mérése, valamint a pikkelysömör súlyosságával és a szöveti granulizinszinttel való összefüggés meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pikkelysömör patogenezise magában foglalja a több sejttípus és számos citokin közötti dinamikus kölcsönhatásokat, válaszul a genetikailag hajlamos egyénekben a triggerekre, amelyek a T-sejtek aktiválódásához és a bőrbe való migrációjához vezetnek, az immunológiai sejtfunkciók szabályozási zavara mellett keratinocita proliferáció is megtörténik.
A pszoriázisos elváltozásokat sűrűn infiltrálják a T-sejtek és a dendritikus sejtek, a dermiszben található T-sejtek többsége T-helper-sejt, míg a T-citotoxikus sejtek túlsúlyban vannak az epidermiszben. A T helper1 citokineket, például gamma-interferont, tumornekrózis-faktor-alfát és interleukin 12-t választ ki. A közelmúltban felfedezett T helper sejtek populációja, az úgynevezett T helper17 sejt, amely az interleukin 17-et és az interleukin 22-t szekretálja, ami serkenti az epidermális proliferációt, míg az interleukin 17 felelős a proinflammatorikus citokinek, antimikrobiális peptidek és kemokinek felszabadulásáért.
A perforint expresszáló limfociták, különösen a citotoxikus T-sejtek és a természetes ölősejtek jelentős felszabályozását figyelték meg pszoriázisos betegeknél szisztémás és helyi szinten. A perforin egy granuláris citotoxikus mediátor prototípusa, amely biztosítja a pro-apoptotikus molekulák, például a granzimek és a granulizin gyors hozzáférését a célsejtekhez, hogy apoptózist indukáljon.
A granuluzin jól kapcsolódik a természetes ölősejtek és citotoxikus T-sejtek különféle aktivitásaihoz fiziológiás és patológiás körülmények között, és hasznos szérummarker lehet a gazdasejt által közvetített immuncitotoxikus válaszok monitorozására.
A granuluzin hozzájárul a mikobakteriális és vírusfertőzések elleni védekezési mechanizmusokhoz, mivel elpusztíthatja a mikrobiális kórokozókat azáltal, hogy megzavarja a membrán integritását. Ez megmagyarázhatja, hogy a fertőzések miért rendkívül ritkák a pikkelysömörben előforduló léziókban, mivel a pikkelysömör magas szöveti granulizin-expressziót mutatott, ami a betegség klinikai súlyosságának fokozódásával fokozódott. a betegség.
Az egészséges egyének szérumában minimális koncentrációban találtak granuluzint.
Korábban nem végeztek vizsgálatokat a szérum granulizin szintjének kimutatására psoriasis vulgarisban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Különböző korú és nemű, klinikailag jellemző pszoriázisos elváltozásokban szenvedő betegek.
- Vulgaris psoriasisban szenvedő betegek.
- Különböző súlyossági fokok a Psoriasis Area és Index (PASI) pontszáma szerint
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nők.
- A betegek az elmúlt egy hónapban szisztémás orvosi kezelésben részesültek.
- A kapcsolódó betegségben szenvedő betegek a granulizin felszabadulásának fokozódásáról számoltak be, akár szisztémás (fertőzés, rák, szervátültetés, autoimmun betegség), akár bőrön (lichen planus, Steven Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, vírusos vezikulák), valamint súlyos immunhiányos kezelt betegek sejtterápiával.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Tanulócsoport
vulgaris psoriasisban szenvedő betegek.
A szérum granulizinszint mérése minden betegnél és a szöveti granulizinszint mérése a léziós és periléziós bőrben számos betegnél Enzyme Linked Immunosorbent Assay segítségével.
|
Ellenőrző csoport
Egészséges önkéntesek.
a szérum granulizinszint mérése minden egészséges önkéntesnél és a szöveti granulizinszint mérése számosnál Enzyme Linked Immunosorbent Assay segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szérum granulizin szint
Időkeret: 1 óra
|
vérmintákat vesznek és mérik a szérum granulizin szintet enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
léziós szövet granulizin szintje
Időkeret: 24 óra
|
lyukasztó szövet biopsziát vesznek a léziókból, homogenizálják, majd a granulizinszintet Enzyme Linked Immunorbent Assay segítségével mérik
|
24 óra
|
perilesionális szövet granulizin szintje
Időkeret: 24 óra
|
lyukasztásos szövetbiopsziát vesznek a perilesionális bőrről, homogenizálják, majd a granulizinszintet Enzyme Linked Immunorbent Assay segítségével mérik.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hisham Diab, assis prof, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Elgarhy LH, Shareef MM, Moustafa SM. Granulysin expression increases with increasing clinical severity of psoriasis. Clin Exp Dermatol. 2015 Jun;40(4):361-6. doi: 10.1111/ced.12560. Epub 2015 Feb 2.
- Vicic M, Peternel S, Simonic E, Sotosek-Tokmadzic V, Massari D, Brajac I, Kastelan M, Prpic-Massari L. Cytotoxic T lymphocytes as a potential brake of keratinocyte proliferation in psoriasis. Med Hypotheses. 2016 Feb;87:66-8. doi: 10.1016/j.mehy.2015.12.004. Epub 2015 Dec 12.
- Massari D, Prpic-Massari L, Kehler T, Kastelan M, Curkovic B, Persic V, Ruzic A, Laskarin G. Analysis of granulysin-mediated cytotoxicity in peripheral blood of patients with psoriatic arthritis. Rheumatol Int. 2012 Sep;32(9):2777-84. doi: 10.1007/s00296-011-2013-9. Epub 2011 Aug 10.
- Ogawa E, Sato Y, Minagawa A, Okuyama R. Pathogenesis of psoriasis and development of treatment. J Dermatol. 2018 Mar;45(3):264-272. doi: 10.1111/1346-8138.14139. Epub 2017 Dec 10.
- Endsley JJ, Torres AG, Gonzales CM, Kosykh VG, Motin VL, Peterson JW, Estes DM, Klimpel GR. Comparative antimicrobial activity of granulysin against bacterial biothreat agents. Open Microbiol J. 2009 Jun 5;3:92-6. doi: 10.2174/1874285800903010092.
- Murphy M, Kerr P, Grant-Kels JM. The histopathologic spectrum of psoriasis. Clin Dermatol. 2007 Nov-Dec;25(6):524-8. doi: 10.1016/j.clindermatol.2007.08.005.
- Nair RP, Ding J, Duffin KC, Helms C, Voorhees JJ, Krueger GG, Bowcock AM, Abecasis GR, Elder JT. Psoriasis bench to bedside: genetics meets immunology. Arch Dermatol. 2009 Apr;145(4):462-4. doi: 10.1001/archdermatol.2009.73. No abstract available.
- Ogawa K, Takamori Y, Suzuki K, Nagasawa M, Takano S, Kasahara Y, Nakamura Y, Kondo S, Sugamura K, Nakamura M, Nagata K. Granulysin in human serum as a marker of cell-mediated immunity. Eur J Immunol. 2003 Jul;33(7):1925-33. doi: 10.1002/eji.200323977.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SGLPSS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Psoriasis Vulgaris
-
SoligenixToborzásPikkelysömör | Plakkos Psoriasis | Psoriasis VulgarisEgyesült Államok
-
LEO PharmaBefejezvePlakkos Psoriasis | Psoriasis VulgarisNémetország
-
LEO PharmaMegszűntPikkelysömör | Plakkos Psoriasis | Psoriasis VulgarisBelgium, Németország, Olaszország, Spanyolország, Dánia, Ausztria, Franciaország, Görögország, Svájc, Egyesült Királyság, Hollandia, Svédország
-
ProgenaBiomeToborzásPikkelysömör | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis of Scalp | Pszoriázisos plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis Arc | Psoriasis Nail | Diffusa pikkelysömör | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis genitális | Psoriasis GeographicaEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoMegszűntPlakkos Psoriasis | Psoriasis VulgarisEgyesült Államok
-
PRCL Research Inc.BefejezvePlakkos Psoriasis | Psoriasis VulgarisKanada, Szlovákia, Ukrajna
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyToborzásKözépsúlyos és súlyos pikkelysömör szisztémás kezelése felnőtteknél: A francia irányelvek frissítésePikkelysömör | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis of Scalp | Pszoriázisos plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Pszoriázisos eritroderma | Pszoriázisos köröm | Psoriasis Guttate | Psoriasis Inverse | Psoriasis PustulárisFranciaország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásPsoriasis Vulgaris
-
Badr UniversityToborzás
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbMég nincs toborzásPsoriasis VulgarisEgyesült Államok