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Nivel de Granulisina Sérica como Marcador para Detectar la Severidad de la Psoriasis

21 de marzo de 2018 actualizado por: Yasmin Sayed, Assiut University

Granulisina sérica como posible marcador clave para detectar la gravedad de la psoriasis

La psoriasis es una enfermedad cutánea papuloescamosa inflamatoria y proliferativa crónica de causa desconocida, la sobreexpresión de péptidos antimicrobianos es característica de la psoriasis.

La granulisina es un péptido citolítico y proinflamatorio que pertenece a una familia de péptidos antimicrobianos de unión a lípidos similares a la saposina y se localiza en los compartimentos granulares de los linfocitos T citotóxicos y las células asesinas naturales. gravedad clínica de la enfermedad.

El objetivo del estudio es medir el nivel de granulisina sérica y correlacionarlo con la gravedad de la psoriasis y el nivel tisular de granulisina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La patogenia de la psoriasis implica interacciones dinámicas entre múltiples tipos de células y numerosas citoquinas en respuesta a desencadenantes en individuos genéticamente predispuestos que conducen a la activación de las células T y su migración a la piel, además de la desregulación de la función inmunológica de las células, tiene lugar la proliferación de queratinocitos.

Las lesiones psoriásicas están densamente infiltradas por células T y células dendríticas, la mayoría de las células T en la dermis son células T auxiliares, mientras que las células T citotóxicas predominan en la epidermis. T helper1 secreta citocinas, como interferón gamma, factor de necrosis tumoral alfa e interleucina 12. Recientemente descubierta, la población de células T auxiliares denominadas células T auxiliares 17 secreta interleucina 17 e interleucina 22 que estimula la proliferación epidérmica, mientras que la interleucina 17 es responsable de la liberación de citocinas proinflamatorias, péptidos antimicrobianos y quimiocinas.

Se ha observado una regulación positiva significativa de los linfocitos que expresan perforina, especialmente las células T citotóxicas y las células asesinas naturales, en pacientes con psoriasis a nivel sistémico y local. Perforin es un prototipo de mediador citotóxico granular que garantiza el acceso rápido de moléculas proapoptóticas, como granzimas y granulisina, a las células diana para inducir la apoptosis.

La granulisina está bien asociada con diversas actividades de las células asesinas naturales y las células T citotóxicas en entornos fisiológicos y patológicos y podría ser un marcador sérico útil para monitorear las respuestas citotóxicas inmunes mediadas por células huésped.

La granulisina contribuye a los mecanismos de defensa contra las infecciones micobacterianas y virales, ya que puede matar a los patógenos microbianos a través de la alteración de la integridad de su membrana, esto puede explicar por qué las infecciones son extremadamente raras en las lesiones psoriásicas, ya que la psoriasis tenía una alta expresión tisular de granulisina, que aumentaba con el aumento de la gravedad clínica de la psoriasis. la enfermedad.

Granulisina se encontró en el suero de individuos sanos en concentraciones mínimas.

No se han realizado estudios previos para detectar el nivel de granulisina sérica en pacientes con psoriasis vulgar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de dermatología en la Universidad de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con lesiones psoriásicas clínicamente típicas de diferentes edades y sexo.
  • Pacientes con psoriasis vulgar.
  • Distintos grados de severidad según Psoriasis Area and Index (PASI) Score

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas y lactantes.
  • Los pacientes recibieron tratamiento médico sistémico en el último mes.
  • Se informó que los pacientes con enfermedades asociadas aumentaron la liberación de granulisina, ya sea sistémica, por ejemplo (infección, cáncer, trasplante de órganos, enfermedad autoinmune) o cutánea, por ejemplo (liquen plano, síndrome de Steven Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, vesículas virales) y pacientes con inmunodeficiencia grave tratados por terapia celular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de estudio
pacientes con psoriasis vulgar. medir el nivel de granulisina en suero para todos los pacientes y el nivel de granulisina tisular en la piel lesionada y perilesional para una serie de pacientes que utilizan el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
Grupo de control
Voluntarios sanos. midiendo el nivel de granulisina sérica para todos los voluntarios sanos y el nivel de granulisina tisular para varios de ellos utilizando el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de granulisina sérica
Periodo de tiempo: 1 hora
se recolectarán muestras de sangre y se medirá el nivel de granulisina sérica mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de granulisina en el tejido lesionado
Periodo de tiempo: 24 horas
Se tomará una biopsia de tejido con sacabocados de las lesiones, se homogeneizará y luego se medirá el nivel de granulisina mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
24 horas
nivel de granulisina tisular perilesional
Periodo de tiempo: 24 horas
Se tomará una biopsia de tejido con sacabocados de la piel perilesional, se homogeneizará y luego se medirá el nivel de granulisina mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hisham Diab, assis prof, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SGLPSS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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