- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03469219
Nivel de Granulisina Sérica como Marcador para Detectar la Severidad de la Psoriasis
Granulisina sérica como posible marcador clave para detectar la gravedad de la psoriasis
La psoriasis es una enfermedad cutánea papuloescamosa inflamatoria y proliferativa crónica de causa desconocida, la sobreexpresión de péptidos antimicrobianos es característica de la psoriasis.
La granulisina es un péptido citolítico y proinflamatorio que pertenece a una familia de péptidos antimicrobianos de unión a lípidos similares a la saposina y se localiza en los compartimentos granulares de los linfocitos T citotóxicos y las células asesinas naturales. gravedad clínica de la enfermedad.
El objetivo del estudio es medir el nivel de granulisina sérica y correlacionarlo con la gravedad de la psoriasis y el nivel tisular de granulisina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La patogenia de la psoriasis implica interacciones dinámicas entre múltiples tipos de células y numerosas citoquinas en respuesta a desencadenantes en individuos genéticamente predispuestos que conducen a la activación de las células T y su migración a la piel, además de la desregulación de la función inmunológica de las células, tiene lugar la proliferación de queratinocitos.
Las lesiones psoriásicas están densamente infiltradas por células T y células dendríticas, la mayoría de las células T en la dermis son células T auxiliares, mientras que las células T citotóxicas predominan en la epidermis. T helper1 secreta citocinas, como interferón gamma, factor de necrosis tumoral alfa e interleucina 12. Recientemente descubierta, la población de células T auxiliares denominadas células T auxiliares 17 secreta interleucina 17 e interleucina 22 que estimula la proliferación epidérmica, mientras que la interleucina 17 es responsable de la liberación de citocinas proinflamatorias, péptidos antimicrobianos y quimiocinas.
Se ha observado una regulación positiva significativa de los linfocitos que expresan perforina, especialmente las células T citotóxicas y las células asesinas naturales, en pacientes con psoriasis a nivel sistémico y local. Perforin es un prototipo de mediador citotóxico granular que garantiza el acceso rápido de moléculas proapoptóticas, como granzimas y granulisina, a las células diana para inducir la apoptosis.
La granulisina está bien asociada con diversas actividades de las células asesinas naturales y las células T citotóxicas en entornos fisiológicos y patológicos y podría ser un marcador sérico útil para monitorear las respuestas citotóxicas inmunes mediadas por células huésped.
La granulisina contribuye a los mecanismos de defensa contra las infecciones micobacterianas y virales, ya que puede matar a los patógenos microbianos a través de la alteración de la integridad de su membrana, esto puede explicar por qué las infecciones son extremadamente raras en las lesiones psoriásicas, ya que la psoriasis tenía una alta expresión tisular de granulisina, que aumentaba con el aumento de la gravedad clínica de la psoriasis. la enfermedad.
Granulisina se encontró en el suero de individuos sanos en concentraciones mínimas.
No se han realizado estudios previos para detectar el nivel de granulisina sérica en pacientes con psoriasis vulgar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesiones psoriásicas clínicamente típicas de diferentes edades y sexo.
- Pacientes con psoriasis vulgar.
- Distintos grados de severidad según Psoriasis Area and Index (PASI) Score
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Los pacientes recibieron tratamiento médico sistémico en el último mes.
- Se informó que los pacientes con enfermedades asociadas aumentaron la liberación de granulisina, ya sea sistémica, por ejemplo (infección, cáncer, trasplante de órganos, enfermedad autoinmune) o cutánea, por ejemplo (liquen plano, síndrome de Steven Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, vesículas virales) y pacientes con inmunodeficiencia grave tratados por terapia celular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Grupo de estudio
pacientes con psoriasis vulgar.
medir el nivel de granulisina en suero para todos los pacientes y el nivel de granulisina tisular en la piel lesionada y perilesional para una serie de pacientes que utilizan el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
|
Grupo de control
Voluntarios sanos.
midiendo el nivel de granulisina sérica para todos los voluntarios sanos y el nivel de granulisina tisular para varios de ellos utilizando el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
nivel de granulisina sérica
Periodo de tiempo: 1 hora
|
se recolectarán muestras de sangre y se medirá el nivel de granulisina sérica mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
nivel de granulisina en el tejido lesionado
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Se tomará una biopsia de tejido con sacabocados de las lesiones, se homogeneizará y luego se medirá el nivel de granulisina mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
|
24 horas
|
nivel de granulisina tisular perilesional
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Se tomará una biopsia de tejido con sacabocados de la piel perilesional, se homogeneizará y luego se medirá el nivel de granulisina mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hisham Diab, assis prof, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elgarhy LH, Shareef MM, Moustafa SM. Granulysin expression increases with increasing clinical severity of psoriasis. Clin Exp Dermatol. 2015 Jun;40(4):361-6. doi: 10.1111/ced.12560. Epub 2015 Feb 2.
- Vicic M, Peternel S, Simonic E, Sotosek-Tokmadzic V, Massari D, Brajac I, Kastelan M, Prpic-Massari L. Cytotoxic T lymphocytes as a potential brake of keratinocyte proliferation in psoriasis. Med Hypotheses. 2016 Feb;87:66-8. doi: 10.1016/j.mehy.2015.12.004. Epub 2015 Dec 12.
- Massari D, Prpic-Massari L, Kehler T, Kastelan M, Curkovic B, Persic V, Ruzic A, Laskarin G. Analysis of granulysin-mediated cytotoxicity in peripheral blood of patients with psoriatic arthritis. Rheumatol Int. 2012 Sep;32(9):2777-84. doi: 10.1007/s00296-011-2013-9. Epub 2011 Aug 10.
- Ogawa E, Sato Y, Minagawa A, Okuyama R. Pathogenesis of psoriasis and development of treatment. J Dermatol. 2018 Mar;45(3):264-272. doi: 10.1111/1346-8138.14139. Epub 2017 Dec 10.
- Endsley JJ, Torres AG, Gonzales CM, Kosykh VG, Motin VL, Peterson JW, Estes DM, Klimpel GR. Comparative antimicrobial activity of granulysin against bacterial biothreat agents. Open Microbiol J. 2009 Jun 5;3:92-6. doi: 10.2174/1874285800903010092.
- Murphy M, Kerr P, Grant-Kels JM. The histopathologic spectrum of psoriasis. Clin Dermatol. 2007 Nov-Dec;25(6):524-8. doi: 10.1016/j.clindermatol.2007.08.005.
- Nair RP, Ding J, Duffin KC, Helms C, Voorhees JJ, Krueger GG, Bowcock AM, Abecasis GR, Elder JT. Psoriasis bench to bedside: genetics meets immunology. Arch Dermatol. 2009 Apr;145(4):462-4. doi: 10.1001/archdermatol.2009.73. No abstract available.
- Ogawa K, Takamori Y, Suzuki K, Nagasawa M, Takano S, Kasahara Y, Nakamura Y, Kondo S, Sugamura K, Nakamura M, Nagata K. Granulysin in human serum as a marker of cell-mediated immunity. Eur J Immunol. 2003 Jul;33(7):1925-33. doi: 10.1002/eji.200323977.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SGLPSS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Psoriasis vulgar
-
ProgenaBiomeReclutamientoSoriasis | Psoriasis vulgar | Psoriasis del cuero cabelludo | Placa psoriásica | Psoriasis universal | Rostro de psoriasis | Clavo de la psoriasis | Psoriasis difusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis palmar | Psoriasis circinata | Psoriasis anular | Psoriasis genital | Psoriasis GeográficaEstados Unidos
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyReclutamientoSoriasis | Psoriasis vulgar | Psoriasis del cuero cabelludo | Placa psoriásica | Psoriasis universal | Psoriasis palmar | Eritrodermia psoriásica | Uña psoriásica | Psoriasis en gotas | Psoriasis inversa | Psoriasis pustulosaFrancia
-
Clin4allReclutamientoPsoriasis del cuero cabelludo | Clavo de la psoriasis | Psoriasis palmar | Psoriasis genital | Psoriasis plantarFrancia
-
Herlev and Gentofte HospitalReclutamientoInfarto de miocardio | Isquemia miocardica | Enfermedades cardíacas | Enfermedades cardiovasculares | Insuficiencia cardiaca | Carrera | Soriasis | Insuficiencia Cardíaca Diastólica | Psoriasis vulgar | Factor de riesgo cardiovascular | Insuficiencia Cardíaca Sistólica | Disfunción Ventricular Izquierda | Psoriasis... y otras condicionesDinamarca
-
UCB Biopharma S.P.R.L.TerminadoPsoriasis moderada a severa | Psoriasis Pustular Generalizada y Psoriasis EritrodérmicaJapón
-
Innovaderm Research Inc.TerminadoPsoriasis del cuero cabelludo | Psoriasis pustulosa palmo-plantar | Psoriasis palmoplantar no pustulosa | Psoriasis de codo | Psoriasis de la parte inferior de la piernaCanadá
-
AmgenTerminadoPsoriasis tipo psoriasis | Psoriasis tipo placaEstados Unidos
-
TakedaReclutamientoPsoriasis pustulosa generalizada | Psoriasis eritrodérmicaJapón
-
Assiut UniversityDesconocidoPacientes con psoriasis
-
Shanghai Huaota Biopharmaceutical Co., Ltd.ReclutamientoPsoriasis pustulosa generalizada (PPG)Porcelana