- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03469219
Уровень сывороточного гранулизина как маркер для определения тяжести псориаза
Сывороточный гранулизин как возможный ключевой маркер для определения тяжести псориаза
Псориаз представляет собой хроническое воспалительное и пролиферативное папулосквамозное заболевание кожи неизвестной этиологии, для которого характерна гиперэкспрессия антимикробных пептидов.
Гранулизин представляет собой цитолитический и провоспалительный пептид, принадлежащий к семейству сапозиноподобных липидсвязывающих противомикробных пептидов и локализующийся в зернистых компартментах цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных клеток-киллеров. клиническая тяжесть заболевания.
Целью исследования является измерение уровня гранулизина в сыворотке и корреляция с тяжестью псориаза и уровнем гранулизина в тканях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Патогенез псориаза включает динамические взаимодействия между несколькими типами клеток и многочисленными цитокинами в ответ на триггеры у генетически предрасположенных лиц, что приводит к активации Т-клеток и их миграции в кожу, помимо нарушения регуляции иммунологической функции клеток, имеет место пролиферация кератиноцитов.
Псориатические поражения густо инфильтрированы Т-клетками и дендритными клетками, большинство Т-клеток в дерме являются Т-хелперами, а в эпидермисе преобладают Т-цитотоксические клетки. Т-хелпер 1 секретирует цитокины, такие как гамма-интерферон, фактор некроза опухоли-альфа и интерлейкин-12. Недавно обнаруженная популяция Т-хелперных клеток, называемых Т-хелперами 17, секретирует интерлейкин 17 и интерлейкин 22, которые стимулируют эпидермальную пролиферацию, тогда как интерлейкин 17 отвечает за высвобождение провоспалительных цитокинов, антимикробных пептидов и хемокинов.
У пациентов с псориазом на системном и местном уровнях наблюдалась значительная активация экспрессирующих перфорин лимфоцитов, особенно цитотоксических Т-клеток и естественных клеток-киллеров. Перфорин является прототипом гранулярного цитотоксического медиатора, который обеспечивает быстрый доступ проапоптотических молекул, таких как гранзимы и гранулизин, в клетки-мишени для индукции апоптоза.
Гранулизин хорошо связан с различной активностью естественных клеток-киллеров и цитотоксических Т-клеток в физиологических и патологических условиях и может быть полезным сывороточным маркером для мониторинга иммунных цитотоксических реакций, опосредованных клетками-хозяевами.
Гранулизин вносит вклад в механизмы защиты от микобактериальных и вирусных инфекций, поскольку он может убивать микробные патогены за счет нарушения целостности их мембран, это может объяснить, почему инфекции крайне редко возникают при псориатических поражениях, поскольку при псориазе наблюдается высокая экспрессия тканевого гранулизина, которая увеличивалась с усилением клинической тяжести заболевания. болезнь.
Гранулизин обнаружен в сыворотке крови здоровых лиц в минимальных концентрациях.
Ранее не проводилось исследований по определению уровня гранулизина в сыворотке крови у пациентов с вульгарным псориазом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клинически типичными псориатическими поражениями разного возраста и пола.
- Больные вульгарным псориазом.
- Различные степени тяжести в соответствии с показателем площади и индекса псориаза (PASI)
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины.
- Пациенты получали системное медикаментозное лечение в течение последнего месяца.
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями сообщают об увеличении высвобождения гранулизина, будь то системные, например (инфекции, рак, трансплантация органов, аутоиммунные заболевания) или кожные, например (красный плоский лишай, синдром Стивена Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, вирусные везикулы), и пациенты с тяжелым иммунодефицитом, получавшие лечение. путем клеточной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
больных вульгарным псориазом.
измерение уровня гранулизина в сыворотке для всех пациентов и уровня гранулизина в тканях пораженной кожи и кожи вокруг очага у ряда пациентов с использованием твердофазного иммуноферментного анализа.
|
|
Контрольная группа
Здоровые волонтеры.
измерение уровня гранулизина в сыворотке у всех здоровых добровольцев и уровня гранулизина в тканях у некоторых из них с помощью твердофазного иммуноферментного анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень сывороточного гранулизина
Временное ограничение: 1 час
|
будут взяты образцы крови и измерен уровень гранулизина в сыворотке с использованием твердофазного иммуноферментного анализа.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень гранулизина в пораженной ткани
Временное ограничение: 24 часа
|
биопсия пункционной ткани будет взята из поражений и гомогенизирована, затем уровень гранулизина измерен с использованием твердофазного иммуноферментного анализа.
|
24 часа
|
|
уровень гранулизина в периочаговой ткани
Временное ограничение: 24 часа
|
биопсия пункционной ткани будет взята из кожи вокруг поражения и гомогенизирована, затем уровень гранулизина измерен с использованием твердофазного иммуноферментного анализа.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hisham Diab, assis prof, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Elgarhy LH, Shareef MM, Moustafa SM. Granulysin expression increases with increasing clinical severity of psoriasis. Clin Exp Dermatol. 2015 Jun;40(4):361-6. doi: 10.1111/ced.12560. Epub 2015 Feb 2.
- Vicic M, Peternel S, Simonic E, Sotosek-Tokmadzic V, Massari D, Brajac I, Kastelan M, Prpic-Massari L. Cytotoxic T lymphocytes as a potential brake of keratinocyte proliferation in psoriasis. Med Hypotheses. 2016 Feb;87:66-8. doi: 10.1016/j.mehy.2015.12.004. Epub 2015 Dec 12.
- Massari D, Prpic-Massari L, Kehler T, Kastelan M, Curkovic B, Persic V, Ruzic A, Laskarin G. Analysis of granulysin-mediated cytotoxicity in peripheral blood of patients with psoriatic arthritis. Rheumatol Int. 2012 Sep;32(9):2777-84. doi: 10.1007/s00296-011-2013-9. Epub 2011 Aug 10.
- Ogawa E, Sato Y, Minagawa A, Okuyama R. Pathogenesis of psoriasis and development of treatment. J Dermatol. 2018 Mar;45(3):264-272. doi: 10.1111/1346-8138.14139. Epub 2017 Dec 10.
- Endsley JJ, Torres AG, Gonzales CM, Kosykh VG, Motin VL, Peterson JW, Estes DM, Klimpel GR. Comparative antimicrobial activity of granulysin against bacterial biothreat agents. Open Microbiol J. 2009 Jun 5;3:92-6. doi: 10.2174/1874285800903010092.
- Murphy M, Kerr P, Grant-Kels JM. The histopathologic spectrum of psoriasis. Clin Dermatol. 2007 Nov-Dec;25(6):524-8. doi: 10.1016/j.clindermatol.2007.08.005.
- Nair RP, Ding J, Duffin KC, Helms C, Voorhees JJ, Krueger GG, Bowcock AM, Abecasis GR, Elder JT. Psoriasis bench to bedside: genetics meets immunology. Arch Dermatol. 2009 Apr;145(4):462-4. doi: 10.1001/archdermatol.2009.73. No abstract available.
- Ogawa K, Takamori Y, Suzuki K, Nagasawa M, Takano S, Kasahara Y, Nakamura Y, Kondo S, Sugamura K, Nakamura M, Nagata K. Granulysin in human serum as a marker of cell-mediated immunity. Eur J Immunol. 2003 Jul;33(7):1925-33. doi: 10.1002/eji.200323977.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SGLPSS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вульгарный псориаз
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Cell PharmaЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеМексика
-
Zagazig UniversityЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеЕгипет
-
Charlotte's Web, IncНеизвестныйЮношеские угри | Acne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительные
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.Medidata Solutions; Veeva Systems; Canfield Scientific Inc.; Torii Pharmaceutical Co.... и другие соавторыРекрутингБородавки | Вирус папилломы человека (ВПЧ) | Обыкновенные бородавки | Обыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.CMIC Co, Ltd. Japan; Medidata Solutions; Veeva Systems; Canfield Scientific Inc.; Torii... и другие соавторыЕще не набираютБородавки | Вирус папилломы человека (ВПЧ) | Обыкновенные бородавки | Обыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.CMIC Co, Ltd. Japan; Medidata Solutions; Veeva Systems; Canfield Scientific Inc.; Allucent... и другие соавторыРекрутингБородавки | Вирус папилломы человека (ВПЧ) | Обыкновенные бородавки | Обыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутингИнтралезионные терапии при кожных вирусных бородавках: сравнительный анализ витамина D3 и ацикловираПодошвенная бородавка | Бородавка | Обыкновенная бородавка | Бородавки на руке | Плоская бородавка | Вирусная бородавка | Обыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris) | Бородавки стопыПакистан
-
Nielsen BioSciences, Inc.ЗавершенныйОбыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты