- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03469219
Serum Granulysin-niveau als een marker om de ernst van psoriasis te detecteren
Serum Granulysin als mogelijke sleutelmarker om de ernst van psoriasis te detecteren
Psoriasis is een chronische inflammatoire en proliferatieve papulosquameuze huidziekte met onbekende oorzaak. Overexpressie van antimicrobiële peptiden is kenmerkend voor psoriasis.
Granulysine is een cytolytisch en pro-inflammatoir peptide dat behoort tot een familie van saposine-achtige, lipide-bindende antimicrobiële peptiden en gelokaliseerd is in de granulaire compartimenten van cytotoxische T-lymfocyten en natuurlijke killercellen. klinische ernst van de ziekte.
Het doel van de studie is het serumgranulysinegehalte te meten en te correleren met de ernst van psoriasis en het weefselgehalte van granulysine.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De pathogenese van psoriasis omvat dynamische interacties tussen meerdere celtypen en talloze cytokines als reactie op triggers bij individuen met een genetische aanleg, wat leidt tot activering van T-cellen en hun migratie naar de huid. Naast ontregeling van de immunologische celfunctie vindt er proliferatie van keratinocyten plaats.
Psoriatische laesies zijn dicht geïnfiltreerd door T-cellen en dendritische cellen, de meerderheid van de T-cellen in de dermis zijn T-helpercellen, terwijl T-cytotoxische cellen overheersen in de epidermis. T-helper1 scheidt cytokines af, zoals interferon-gamma, tumornecrosefactor-alfa en interleukine 12. Recent ontdekte populatie van T-helpercellen, T-helper17-cellen genaamd, die interleukine 17 en interleukine 22 afscheiden, wat epidermale proliferatie stimuleert, terwijl interleukine 17 verantwoordelijk is voor de afgifte van pro-inflammatoire cytokines, antimicrobiële peptiden en chemokines.
Een significante opwaartse regulatie van lymfocyten die perforine tot expressie brengen, met name cytotoxische T-cellen en natural killer-cellen, is waargenomen bij psoriatische patiënten op systemisch en lokaal niveau. Perforin is een prototype granulaire cytotoxische mediator die zorgt voor een snelle toegang van pro-apoptotische moleculen, zoals granzymes en granulysin, tot de doelcellen om apoptose te induceren.
Granulysine is goed geassocieerd met diverse activiteiten van natuurlijke killercellen en cytotoxische T-cellen in fysiologische en pathologische omgevingen en zou een bruikbare serummarker kunnen zijn voor het monitoren van gastheercel-gemedieerde immuuncytotoxische reacties.
Granulysine draagt bij aan de verdedigingsmechanismen tegen mycobacteriële en virale infecties, aangezien het microbiële pathogenen kan doden door verstoring van hun membraanintegriteit. de ziekte.
Granulysin werd gevonden in de sera van gezonde individuen in minimale concentraties.
Er zijn geen eerdere studies uitgevoerd om het niveau van serumgranulysine te detecteren bij patiënten met psoriasis vulgaris.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met klinisch typische psoriatische laesies van verschillende leeftijden en geslachten.
- Patiënten met psoriasis vulgaris.
- Verschillende graden van ernst volgens Psoriasis Area and Index (PASI) Score
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere en zogende vrouwen.
- Patiënten kregen de afgelopen maand systemische medische behandeling.
- Patiënten met geassocieerde ziekte rapporteerden dat ze de afgifte van granulysine verhoogden, of het nu systemisch is, bijv. (infectie, kanker, orgaantransplantatie, auto-immuunziekte) of huid, bijv. (lichen planus, syndroom van Steven Johnson, toxische epidermale necrolyse, virale blaasjes) en behandelde patiënten met ernstige immuundeficiëntie door celtherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studiegroep
patiënten met psoriasis vulgaris.
het meten van het serumgranulysinegehalte voor alle patiënten en het weefselgranulysinegehalte in laesie- en perilesionale huid voor een aantal patiënten met behulp van Enzyme Linked Immunosorbent Assay.
|
|
Controlegroep
Gezonde vrijwilligers.
het meten van het serumgranulysinegehalte voor alle gezonde vrijwilligers en het weefselgranulysinegehalte voor een aantal van hen met behulp van de Enzyme Linked Immunosorbent Assay.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serum granulysine niveau
Tijdsspanne: 1 uur
|
er worden bloedmonsters genomen en het serumgranulysinegehalte wordt gemeten met behulp van de Enzyme Linked Immunosorbent Assay
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
laesie weefsel granulysine niveau
Tijdsspanne: 24 uur
|
Er wordt een weefselbiopsie genomen van de laesies en gehomogeniseerd, waarna het granulysinegehalte wordt gemeten met behulp van de Enzyme Linked Immunosorbent Assay
|
24 uur
|
|
perilesionaal weefsel granulysine niveau
Tijdsspanne: 24 uur
|
Er wordt een weefselbiopsie genomen van de perilesionale huid en gehomogeniseerd, waarna het granulysineniveau wordt gemeten met behulp van de Enzyme Linked Immunosorbent Assay
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hisham Diab, assis prof, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Elgarhy LH, Shareef MM, Moustafa SM. Granulysin expression increases with increasing clinical severity of psoriasis. Clin Exp Dermatol. 2015 Jun;40(4):361-6. doi: 10.1111/ced.12560. Epub 2015 Feb 2.
- Vicic M, Peternel S, Simonic E, Sotosek-Tokmadzic V, Massari D, Brajac I, Kastelan M, Prpic-Massari L. Cytotoxic T lymphocytes as a potential brake of keratinocyte proliferation in psoriasis. Med Hypotheses. 2016 Feb;87:66-8. doi: 10.1016/j.mehy.2015.12.004. Epub 2015 Dec 12.
- Massari D, Prpic-Massari L, Kehler T, Kastelan M, Curkovic B, Persic V, Ruzic A, Laskarin G. Analysis of granulysin-mediated cytotoxicity in peripheral blood of patients with psoriatic arthritis. Rheumatol Int. 2012 Sep;32(9):2777-84. doi: 10.1007/s00296-011-2013-9. Epub 2011 Aug 10.
- Ogawa E, Sato Y, Minagawa A, Okuyama R. Pathogenesis of psoriasis and development of treatment. J Dermatol. 2018 Mar;45(3):264-272. doi: 10.1111/1346-8138.14139. Epub 2017 Dec 10.
- Endsley JJ, Torres AG, Gonzales CM, Kosykh VG, Motin VL, Peterson JW, Estes DM, Klimpel GR. Comparative antimicrobial activity of granulysin against bacterial biothreat agents. Open Microbiol J. 2009 Jun 5;3:92-6. doi: 10.2174/1874285800903010092.
- Murphy M, Kerr P, Grant-Kels JM. The histopathologic spectrum of psoriasis. Clin Dermatol. 2007 Nov-Dec;25(6):524-8. doi: 10.1016/j.clindermatol.2007.08.005.
- Nair RP, Ding J, Duffin KC, Helms C, Voorhees JJ, Krueger GG, Bowcock AM, Abecasis GR, Elder JT. Psoriasis bench to bedside: genetics meets immunology. Arch Dermatol. 2009 Apr;145(4):462-4. doi: 10.1001/archdermatol.2009.73. No abstract available.
- Ogawa K, Takamori Y, Suzuki K, Nagasawa M, Takano S, Kasahara Y, Nakamura Y, Kondo S, Sugamura K, Nakamura M, Nagata K. Granulysin in human serum as a marker of cell-mediated immunity. Eur J Immunol. 2003 Jul;33(7):1925-33. doi: 10.1002/eji.200323977.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SGLPSS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psoriasis vulgaris
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Aswan UniversityWervingPsoriasis vulgarisEgypte
-
LEO PharmaVoltooidPlaque Psoriasis | Psoriasis vulgarisDuitsland
-
SoligenixVoltooidPsoriasis | Plaque Psoriasis | Psoriasis vulgarisVerenigde Staten
-
LEO PharmaBeëindigdPsoriasis | Plaque Psoriasis | Psoriasis vulgarisBelgië, Duitsland, Italië, Spanje, Denemarken, Oostenrijk, Frankrijk, Griekenland, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk, Nederland, Zweden
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreWervingPsoriasis vulgarisBelgië
-
Chinese University of Hong KongNog niet aan het wervenPsoriasis vulgaris
-
University Hospital, GhentWerving