- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03469219
Serumgranulysinnivå som en markør for å oppdage alvorlighetsgraden av psoriasis
Serumgranulysin som en mulig nøkkelmarkør for å oppdage alvorlighetsgraden av psoriasis
Psoriasis er en kronisk inflammatorisk og proliferativ papuloskvamøs hudsykdom av ukjent årsak, overekspresjon av antimikrobielle peptider er karakteristisk for psoriasis.
Granulysin er et cytolytisk og proinflammatorisk peptid som tilhører en familie av saposinlignende, lipidbindende antimikrobielle peptider, og lokalisert i de granulære avdelingene til cytotoksiske T-lymfocytter og naturlige drepeceller. Pasienter med psoriasis hadde høy vevsgranulysinekspresjon, som økte med økt klinisk alvorlighetsgrad av sykdommen.
Målet med studien er å måle serumgranulysinnivå og korrelere med alvorlighetsgrad av psoriasis og vevsnivå av granulysin.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Patogenesen til psoriasis involverer dynamiske interaksjoner mellom flere celletyper og tallrike cytokiner som respons på triggere hos genetisk disponerte individer som fører til aktivering av T-celler og deres migrering inn i huden, i tillegg til dysregulering av immunologisk cellefunksjon, skjer keratinocyttproliferasjon.
Psoriatiske lesjoner er tett infiltrert av T-celler og dendrittiske celler, flertallet av T-celler i dermis er T-hjelpeceller, mens T-cytotoksiske celler dominerer i epidermis. T helper1 hemmer cytokiner, som interferon gamma, tumor nekrose faktor-alfa og interleukin 12. Nylig oppdaget populasjon av T-hjelpeceller kalt T helper17-celler som skiller ut interleukin 17 og interleukin 22 som stimulerer epidermal spredning, mens interleukin 17 er ansvarlig for frigjøring av proinflammatoriske cytokiner, antimikrobielle peptider og kjemokiner.
En betydelig oppregulering av perforin-uttrykkende lymfocytter, spesielt cytotoksiske T-celler og naturlige drepeceller, er observert hos psoriatiske pasienter på systemisk og lokalt nivå. Perforin er en prototype granulær cytotoksisk mediator som sikrer rask tilgang til pro-apoptotiske molekyler, som granzymer og granulysin, inn i målcellene for å indusere apoptose.
Granulysin er godt assosiert med ulike aktiviteter av naturlige drepeceller og cytotoksiske T-celler i fysiologiske og patologiske omgivelser og kan være en nyttig serummarkør for å overvåke vertscellemedierte immuncytotoksiske responser.
Granulysin bidrar til forsvarsmekanismene mot mykobakterielle og virusinfeksjoner siden det kan drepe mikrobielle patogener gjennom forstyrrelse av deres membranintegritet, dette kan forklare hvorfor infeksjoner er ekstremt sjeldne i psoriasislesjoner da psoriasis hadde høyt vevsgranulysinekspresjon, som økte med økt klinisk alvorlighetsgrad av psoriasis. sykdommen.
Granulysin ble funnet i sera fra friske individer i minimale konsentrasjoner.
Ingen tidligere studier utført for å påvise nivået av serumgranulysin hos pasienter med psoriasis vulgaris.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med klinisk typiske psoriasislesjoner av ulik alder og kjønn.
- Pasienter med psoriasis vulgaris.
- Ulike alvorlighetsgrader i henhold til Psoriasis Area and Index (PASI) Score
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinner.
- Pasienter mottok systemisk medisinsk behandling den siste måneden.
- Pasienter med assosiert sykdom rapportert å øke frigjøringen av granulysin enten det er systemisk, f.eks. (infeksjon, kreft, organtransplantasjon, autoimmun sykdom) eller hud, f.eks. (lichen planus, Steven Johnson-syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, virale vesikler) og pasienter med alvorlig immunsvikt ved celleterapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studie gruppe
pasienter med psoriasis vulgaris.
måling av serumgranulysinnivå for alle pasienter og vevsgranulysinnivå i lesjonell og perilesjonell hud for en rekke pasienter som bruker Enzyme Linked Immunosorbent Assay.
|
|
Kontrollgruppe
Friske frivillige.
måling av serumgranulysinnivå for alle friske frivillige og vevsgranulysinnivå for en rekke av dem ved bruk av Enzyme Linked Immunosorbent Assay.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum granulysin nivå
Tidsramme: 1 time
|
blodprøver vil bli samlet inn og serum granulysinnivået måles ved hjelp av Enzyme Linked Immunosorbent Assay
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
granulysinnivå i lesjonsvev
Tidsramme: 24 timer
|
punch tissue biopsi vil bli tatt fra lesjoner, og homogenisert deretter granulysin nivå målt ved hjelp av Enzyme Linked Immunosorbent Assay
|
24 timer
|
|
granulysinnivå i perilesjonelt vev
Tidsramme: 24 timer
|
slagvevsbiopsi vil bli tatt fra perilesjonell hud, og homogenisert deretter granulysinnivået målt ved hjelp av Enzyme Linked Immunosorbent Assay
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hisham Diab, assis prof, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Elgarhy LH, Shareef MM, Moustafa SM. Granulysin expression increases with increasing clinical severity of psoriasis. Clin Exp Dermatol. 2015 Jun;40(4):361-6. doi: 10.1111/ced.12560. Epub 2015 Feb 2.
- Vicic M, Peternel S, Simonic E, Sotosek-Tokmadzic V, Massari D, Brajac I, Kastelan M, Prpic-Massari L. Cytotoxic T lymphocytes as a potential brake of keratinocyte proliferation in psoriasis. Med Hypotheses. 2016 Feb;87:66-8. doi: 10.1016/j.mehy.2015.12.004. Epub 2015 Dec 12.
- Massari D, Prpic-Massari L, Kehler T, Kastelan M, Curkovic B, Persic V, Ruzic A, Laskarin G. Analysis of granulysin-mediated cytotoxicity in peripheral blood of patients with psoriatic arthritis. Rheumatol Int. 2012 Sep;32(9):2777-84. doi: 10.1007/s00296-011-2013-9. Epub 2011 Aug 10.
- Ogawa E, Sato Y, Minagawa A, Okuyama R. Pathogenesis of psoriasis and development of treatment. J Dermatol. 2018 Mar;45(3):264-272. doi: 10.1111/1346-8138.14139. Epub 2017 Dec 10.
- Endsley JJ, Torres AG, Gonzales CM, Kosykh VG, Motin VL, Peterson JW, Estes DM, Klimpel GR. Comparative antimicrobial activity of granulysin against bacterial biothreat agents. Open Microbiol J. 2009 Jun 5;3:92-6. doi: 10.2174/1874285800903010092.
- Murphy M, Kerr P, Grant-Kels JM. The histopathologic spectrum of psoriasis. Clin Dermatol. 2007 Nov-Dec;25(6):524-8. doi: 10.1016/j.clindermatol.2007.08.005.
- Nair RP, Ding J, Duffin KC, Helms C, Voorhees JJ, Krueger GG, Bowcock AM, Abecasis GR, Elder JT. Psoriasis bench to bedside: genetics meets immunology. Arch Dermatol. 2009 Apr;145(4):462-4. doi: 10.1001/archdermatol.2009.73. No abstract available.
- Ogawa K, Takamori Y, Suzuki K, Nagasawa M, Takano S, Kasahara Y, Nakamura Y, Kondo S, Sugamura K, Nakamura M, Nagata K. Granulysin in human serum as a marker of cell-mediated immunity. Eur J Immunol. 2003 Jul;33(7):1925-33. doi: 10.1002/eji.200323977.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SGLPSS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psoriasis Vulgaris
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Aswan UniversityRekrutteringPsoriasis VulgarisEgypt
-
LEO PharmaFullførtPlakk Psoriasis | Psoriasis VulgarisTyskland
-
SoligenixFullførtPsoriasis | Plakk Psoriasis | Psoriasis VulgarisForente stater
-
University of Alabama at BirminghamCelgeneFullførtPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis neglForente stater
-
LEO PharmaAvsluttetPsoriasis | Plakk Psoriasis | Psoriasis VulgarisBelgia, Tyskland, Italia, Spania, Danmark, Østerrike, Frankrike, Hellas, Sveits, Storbritannia, Nederland, Sverige
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreRekrutteringPsoriasis VulgarisBelgia
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåPsoriasis Vulgaris