- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03469219
건선의 중증도를 감지하는 마커로서의 혈청 그래눌리신 수준
건선의 중증도를 감지하기 위한 가능한 핵심 마커로서의 혈청 그래뉼리신
건선은 원인 불명의 만성 염증성 증식성 구진편평피부질환으로 항미생물 펩타이드의 과발현이 건선의 특징입니다.
Granulysin은 사포신 유사 지질 결합 항균 펩타이드 계열에 속하는 세포용해성 및 전염증성 펩타이드이며 세포독성 T 림프구 및 자연 살해 세포의 과립 구획에 국한되어 있습니다. 질병의 임상적 중증도.
연구의 목적은 혈청 그래뉼라이신 수준을 측정하고 건선의 중증도 및 그래뉼라이신 조직 수준과 상관관계를 갖는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
건선의 병인은 T 세포의 활성화 및 피부로의 이동을 유도하는 유전적 소인이 있는 개인의 트리거에 대한 반응으로 여러 세포 유형과 수많은 사이토카인 사이의 동적 상호 작용을 포함하며, 면역 세포 기능의 조절 장애, 각질 세포 증식이 발생합니다.
건선 병변은 T 세포 및 수지상 세포에 의해 조밀하게 침윤되며, 진피에 있는 T 세포의 대부분은 T-조력 세포인 반면, T 세포독성 세포는 표피에서 우세하다. T helper1은 인터페론 감마, 종양 괴사 인자-알파 및 인터루킨 12와 같은 사이토카인을 분비합니다. 최근에 발견된 T 헬퍼 세포 집단은 인터루킨 17과 표피 증식을 자극하는 인터루킨 22를 분비하는 T 헬퍼17 세포로 불리며, 인터루킨 17은 전염증성 사이토카인, 항균 펩타이드 및 케모카인의 방출을 담당합니다.
퍼포린-발현 림프구, 특히 세포독성 T 세포 및 자연 살해 세포의 상당한 상향조절이 전신 및 국소 수준에서 건선 환자에서 관찰되었다. Perforin은 그랜자임(granzymes) 및 그래뉼라이신(granlysin)과 같은 프로-아폽토시스 분자가 표적 세포에 신속하게 접근하여 아폽토시스를 유도하는 프로토타입 과립형 세포독성 매개체입니다.
Granulysin은 생리학적 및 병리학적 환경에서 자연 살해 세포 및 세포독성 T 세포의 다양한 활동과 잘 연관되어 있으며 숙주 세포 매개 면역 세포독성 반응을 모니터링하는 데 유용한 혈청 마커가 될 수 있습니다.
Granulysin은 미코박테리아 및 바이러스 감염에 대한 방어 메커니즘에 기여하는데, 이는 막 무결성을 파괴하여 미생물 병원체를 죽일 수 있기 때문입니다. 이는 건선이 임상적 중증도가 증가함에 따라 증가하는 조직 그래뉼라이신 발현이 높기 때문에 건선 병변에서 감염이 극히 드문 이유를 설명할 수 있습니다. 질병.
Granulysin은 최소 농도의 건강한 개인의 혈청에서 발견되었습니다.
심상성 건선 환자에서 혈청 그래뉼라이신 수치를 검출하기 위해 수행된 이전 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령과 성별이 다른 임상적으로 전형적인 건선 병변을 가진 환자.
- 심상성 건선 환자.
- 건선 부위 및 지수(PASI) 점수에 따른 중증도의 차이
제외 기준:
- 임산부와 수유부.
- 환자는 지난 한 달 동안 전신 치료를 받았습니다.
- 전신성(예: 감염, 암, 장기 이식, 자가면역 질환) 또는 피부(예: 편평태선, 스티븐 존슨 증후군, 독성 표피 괴사, 바이러스 소포) 여부에 관계없이 관련 질환이 있는 환자 및 치료를 받은 중증 면역 결핍 환자 세포치료로
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 그룹
심상성 건선 환자.
Enzyme Linked Immunosorbent Assay를 사용하여 모든 환자의 혈청 그래뉼라이신 수치와 다수의 환자에 대한 병변 및 병변 주위 피부의 조직 그래뉼라이신 수치를 측정합니다.
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대조군
건강한 자원봉사자.
Enzyme Linked Immunosorbent Assay를 사용하여 모든 건강한 지원자에 대한 혈청 그래뉼라이신 수준 및 다수의 조직 그래뉼라이신 수준을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 그래뉼라이신 수치
기간: 1 시간
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혈액 샘플을 수집하고 Enzyme Linked Immunosorbent Assay를 사용하여 혈청 그래뉼리신 수준을 측정합니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변 조직 그래뉼라이신 수준
기간: 24 시간
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펀치 조직 생검을 병변에서 채취하고 균질화한 다음 Enzyme Linked Immunosorbent Assay를 사용하여 과립화 수준을 측정합니다.
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24 시간
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병변 주위 조직 그래뉼리신 수준
기간: 24 시간
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펀치 조직 생검은 병변 주위 피부에서 채취하고 균질화한 다음 Enzyme Linked Immunosorbent Assay를 사용하여 과립화 수준을 측정합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hisham Diab, assis prof, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elgarhy LH, Shareef MM, Moustafa SM. Granulysin expression increases with increasing clinical severity of psoriasis. Clin Exp Dermatol. 2015 Jun;40(4):361-6. doi: 10.1111/ced.12560. Epub 2015 Feb 2.
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- Massari D, Prpic-Massari L, Kehler T, Kastelan M, Curkovic B, Persic V, Ruzic A, Laskarin G. Analysis of granulysin-mediated cytotoxicity in peripheral blood of patients with psoriatic arthritis. Rheumatol Int. 2012 Sep;32(9):2777-84. doi: 10.1007/s00296-011-2013-9. Epub 2011 Aug 10.
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- Ogawa K, Takamori Y, Suzuki K, Nagasawa M, Takano S, Kasahara Y, Nakamura Y, Kondo S, Sugamura K, Nakamura M, Nagata K. Granulysin in human serum as a marker of cell-mediated immunity. Eur J Immunol. 2003 Jul;33(7):1925-33. doi: 10.1002/eji.200323977.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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