Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett självförvaltningsprogram för reumatoid artrit

4 augusti 2025 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter av ett självförvaltningsprogram för reumatoid artrit - ett randomiserat kontrollerat försök

Reumatoid artrit (RA) är en ihållande systemisk sjukdom. WHO (World Health Organization) kommenterade att ett avgörande mål för hälsovården för RA är att förebygga förlust av daglig funktion genom patienternas självhanteringsförmåga (SM); dock är en omfattande självhantering av reumatoid artrit (RASm) för RA-patienters dagliga självhantering begränsad i Taiwan.

Mål: Studiens syfte är: (1) att implementera RASm-programmet, (2) att fastställa programmets effektivitet med 6 månaders uppföljning, och (3) att förstå deltagarnas erfarenheter när de får RASm-programmet för experimentgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Reumatoid artrit (RA) är en ihållande systemisk sjukdom. WHO (World Health Organization) kommenterade att ett avgörande mål för hälsovården för RA är att förebygga förlust av daglig funktion genom patienternas självhanteringsförmåga (SM); dock är ett omfattande självhanteringsprogram för reumatoid artrit för RA-patienters dagliga självhantering begränsad i Taiwan. Syften med studien är: (1) att implementera reumatoid artrit-självhanteringsprogrammet, och (2) att fastställa programmets effektivitet med 6 månaders uppföljning. Projektet kommer att utforma för att implementera och utvärdera reumatoid artrits självhanteringsprogram för RA-patienter med hjälp av två gruppers experimentell design. Ett vårdcenter i norra Taiwan kommer att väljas ut och patienter som besökte RA-avdelningarna kommer att vara berättigade till studien om de: (1) diagnostiserats med RA, (2) ålder av 20 år eller äldre, (3) sjukdom anses ha varit stabil i minst 3 månader och (4) kunna förstå och följa studiebehandlingen. Efter slutförandet av baslinjedata kommer patienter att slumpmässigt fördelas till interventions- eller kontrollgruppen med hjälp av en datoriserad tilldelningsprocedur och följa CONSORT-flödesdiagrammet. Kontrollpatienter fick sedvanlig vård, och interventionsgruppen kommer att få det 6 veckor långa reumatoid artrit-självvårdsprogrammet som bygger på teori om själveffektivitet. Den oberoende variabeln i programmet kommer att vara de fyra informationerna inkluderar behärskning, social modellering, social övertygelse och fysiska och känslomässiga tillstånd, och strategierna involverar utbildning, målsättning och uppnående, självövervakning och telefonsamtal. Alla deltagare kommer att följa upp i 6 månader, och data kommer att samlas in vid baslinjen och 2, 3 och 6 månader. Statistiken med GEE-analysen (generalized estimating equation) kommer att användas för att utvärdera utfallen såsom sjukdomsaktivitet (DAS-28), arthritis self-efficacy (ASE), fysisk funktion (MHAQ), livskvalitet (SF-36) ), och självförvaltningsbeteenden. Genom att förbättra kapaciteten för självförvaltningsprogram för RA-fallen för att minska sjukvårdsutnyttjandet och patienters och vårdgivares börda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

224

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taoyuan, Taiwan, 33303
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med RA
  • Ålder 20 år eller äldre
  • Sjukdomen som anses ha varit stabil i minst 3 månader
  • Kunna förstå och följa studiebehandlingen

Exklusions kriterier:

  • Lider av andra terminala sjukdomar, svår demens eller annan försvagande psykiatrisk störning
  • Bor på en långtidsvårdsanstalt
  • Deltagande i annat forskningsprotokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: interventionsgrupp
Ett individualiserat självhanteringsprogram för reumatoid artrit för att hantera RA-patienters fysiska beteendeproblem tillämpades för interventionsgruppen. Programmet baserades på teorin om själveffektivitet och de fyra resurserna införlivades för att betona patienternas kunskap, skicklighet och ansvar för att hantera sina RA-situationer.
Interventionsgruppen fick reumatoid artrits self-management-program som baserades på Banduras teori om self-efficacy och föreslår att self-efficacy påverkas av fyra informationskällor: behärskning av erfarenhet, social modellering, social övertalning och ens fysiska och känslomässiga tillstånd. För att förbättra deltagarnas förmåga att hantera själv, användes följande strategier: berättande av kollegor, bedömning, familjengagemang, målsättning, självövervakning, självutvärdering och telefonsamtal konsultation.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick allmän information om reumatoid artrit vård och uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsaktivitet
Tidsram: 6 månader
Sjukdomsaktiviteten mättes med DAS-28 (Disease Activity Score-28) som utvärderade 28 ömma och svullna leder hos patienter med reumatoid artrit. Denna skala användes för att beräkna antalet 28 ömma och svullna leder. Poängen kan variera från 0 till 9,4. Den lägre poängen representerar ett bättre RA-resultat.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Artrit Self-efficacy- Smärta
Tidsram: 6 månader
Vi använde artrit själveffektivitetssmärta (ASE-smärta) för att mäta RA-patienters smärtsjälveffektivitet. ASE-smärtan använde visuella analoga skalor (0-10), där 0 betyder "mycket osäker" och 10 betyder "mycket säker"; en högre poäng hänvisar till högre self-efficacy. Denna skala har 5 poster, därför kommer poängintervallet att vara 0-50.
6 månader
Artrit Self-efficacy- Annat
Tidsram: 6 månader
Vi använde arthritis self-efficacy-other (ASE-OS) för att mäta RA-patienters andra symptoms self-efficacy. ASE-OS använde visuella analoga skalor (0-10), där 0 betyder "mycket osäker" och 10 betyder "mycket säker"; en högre poäng hänvisar till högre self-efficacy. Denna skala har 6 poster, därför kommer poängintervallet att vara 0-60.
6 månader
SF-36 Livskvalitet_Physical Component Poäng
Tidsram: 6 månader
Kortformen 36 innehåller en skala med flera punkter som bedömer 8 dimensioner av hälsa: fysisk funktion (PF), social funktion (SF), rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem (RP), kroppslig smärta (BP), allmän psykisk hälsa (psykologisk besvär och välbefinnande; MH), begränsningar i vanliga rollaktiviteter på grund av emotionella problem (RE), vitalitet (energi och trötthet; VT) och allmänna hälsouppfattningar (GH), användes för att bedöma livskvaliteten i den här studien. Den ursprungliga skalan med Likert-poängmetoden, poängen är från 1-3 eller 1-5. Innan poängen läggs till följer vi SF-36-manualen, justerar varje artikel från 0 till 100, där 0 indikerar extrema problem och 100 indikerar inga problem. De fysiska komponentpoängen (PCS) inkluderade GH, PF, RP och BP, sedan summeras poängen för varje delfråga under Physical Component Scores, och intervallet efter justering från 0 (extrema problem) till 400 (inga problem ) för de fysiska komponenterna.
6 månader
Fysisk funktion
Tidsram: 6 månader
Det modifierade hälsobedömningsformuläret med 8 punkter användes för att mäta den fysiska funktionen för denna studie. MHAQ mäter åtta aktiviteter såsom påklädning och skötsel, uppresning, ätande, promenader, hygien, räckvidd och vanliga dagliga aktiviteter. Föremål är klassade från 1 = utan svårighet, till 4 = inte kan göra; ett lägre betyg indikerar en större förmåga att utföra dagliga aktiviteter. Omfattningen av poängen kommer att vara 8-32.
6 månader
Självförvaltningsbeteenden
Tidsram: 6 månader
För att bedöma självförvaltningsbeteenden utvecklade forskarna en gemensam aktivitets- och skyddsskala för självförvaltningsbeteenden. Skalan består av åtta poster och sträcker sig från noll för "aldrig" till fyra för "alltid". Högre poäng indikerar en högre nivå av användning av var och en av självförvaltningsbeteendena. Omfattningen av poängen kommer att vara 0-32.
6 månader
SF-36 Livskvalitet_Mental Component Scores (MCS)
Tidsram: 6 månader
Kortformen 36 innehåller en skala med flera punkter som bedömer 8 dimensioner av hälsa: fysisk funktion (PF), social funktion (SF), rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem (RP), kroppslig smärta (BP), allmän psykisk hälsa (psykologisk besvär och välbefinnande; MH), begränsningar i vanliga rollaktiviteter på grund av emotionella problem (RE), vitalitet (energi och trötthet; VT) och allmänna hälsouppfattningar (GH), användes för att bedöma livskvaliteten i den här studien. Den ursprungliga skalan med Likert-poängmetoden, poängen är från 1-3 eller 1-5. Innan poängen läggs till följer vi SF-36-manualen, justerar varje artikel från 0 till 100, där 0 indikerar extrema problem och 100 indikerar inga problem. De mentala komponentpoängen (MCS) inkluderade RE, SF, VT och MH, sedan summeras poängen för varje delfråga under de mentala komponentpoängen, och intervallet efter justering från 0 (extrema problem) till 400 (inga problem ) för poängen för mentala komponenter.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Su-Hui Chen, PhD, Professor, School of Nursing, Chang Gung University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2018

Första postat (Faktisk)

20 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2025

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artrit, reumatoid

Kliniska prövningar på självhanteringsprogram för reumatoid artrit

Prenumerera