Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelreuman itsehoitoohjelman vaikutukset

keskiviikko 11. syyskuuta 2019 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Nivelreuman itsehoitoohjelman vaikutukset - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Nivelreuma (RA) on jatkuva systeeminen sairaus. WHO (Maailman terveysjärjestö) kommentoi, että nivelreuman terveydenhuollon keskeinen tavoite on estää päivittäisten toimintojen menetys potilaiden itsehallintataitojen (SM) avulla; Kuitenkin kattava nivelreuman itsehoito (RASm) nivelreumapotilaiden päivittäiseen itsehoitoon on rajoitettu Taiwanissa.

Tavoitteet: Tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) toteuttaa RASm-ohjelma, (2) selvittää ohjelman tehokkuus 6 kuukauden seurannalla ja (3) ymmärtää osallistujien kokemuksia RASm-ohjelman vastaanottamisesta kokeellinen ryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreuma (RA) on jatkuva systeeminen sairaus. WHO (Maailman terveysjärjestö) kommentoi, että nivelreuman terveydenhuollon keskeinen tavoite on estää päivittäisten toimintojen menetys potilaiden itsehallintataitojen (SM) avulla; Kuitenkin kattava nivelreuman itsehoitoohjelma nivelreumapotilaiden päivittäiseen itsehoitoon on rajoitettu Taiwanissa. Tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) toteuttaa nivelreuman itsehoito-ohjelma ja (2) selvittää ohjelman tehokkuus 6 kuukauden seurannalla. Hankkeessa suunnitellaan toteuttamaan ja arvioimaan nivelreuman itsehoito-ohjelma nivelreumapotilaille käyttämällä kahden ryhmän kokeellista suunnittelua. Pohjois-Taiwanista valitaan lääketieteellinen keskus ja potilaat, jotka ovat vierailleet nivelreuman osastoilla, ovat kelvollisia tutkimukseen, jos heillä (1) on diagnosoitu nivelreuma, (2) ikä on 20 vuotta tai vanhempi, (3) sairaus, jonka katsotaan olevan sairastunut. stabiili vähintään 3 kuukautta ja (4) kykenee ymmärtämään tutkimushoidon ja noudattamaan sitä. Kun perustiedot on saatu valmiiksi, potilaat jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään käyttäen tietokoneistettua jakomenettelyä ja seurataan CONSORT-vuokaaviota. Kontrollipotilaat saivat tavanomaista hoitoa ja interventioryhmä saa 6 viikon nivelreuman itsehoito-ohjelman, joka perustuu itsetehokkuusteoriaan. Ohjelman riippumaton muuttuja on neljä tietoa, joihin kuuluvat hallintakokemus, sosiaalinen mallinnus, sosiaalinen suostuttelu sekä fyysiset ja emotionaaliset tilat, ja strategioita ovat koulutus, tavoitteiden asettaminen ja saavuttaminen, itsevalvonta ja puhelut. Kaikki osallistujat seuraavat 6 kuukautta, ja tiedot kerätään lähtötilanteessa sekä 2, 3 ja 6 kuukauden ajan. GEE (generalized estimating Equation) -analyysin tilastoja käytetään arvioitaessa tuloksia, kuten sairauden aktiivisuus (DAS-28), niveltulehduksen itsetehokkuus (ASE), fyysinen toiminta (MHAQ), elämänlaatu (SF-36). ) ja itsejohtamiskäyttäytymistä. Lisäämällä nivelreumatapausten itsehoitoohjelman kapasiteettia vähentää terveydenhuollon käyttöä sekä potilaiden ja hoitajien taakkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33303
        • Chang Gung memorial hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi RA
  • Ikä 20 vuotta tai vanhempi
  • Tarkasteltu sairaus on ollut vakaa vähintään 3 kuukautta
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuskohtelua

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsivät muista kuolemaan johtavista sairauksista, vaikeasta dementiasta tai muusta heikentävästä psykiatrisesta häiriöstä
  • Pitkäaikaishoitolaitoksessa asuminen
  • Osallistuminen toiseen tutkimuspöytäkirjaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: interventioryhmä
Interventioryhmään sovellettiin yksilöllistä nivelreumaa sairastavaa itsehoitoohjelmaa nivelreumapotilaiden fyysisten käyttäytymisongelmien hallintaan. Ohjelma perustui itsetehokkuusteoriaan ja neljä resurssia yhdistettiin painottamaan potilaiden tietoa, taitoa ja vastuuta nivelreumatilanteiden hallinnassa.
Käyttäytyminen: nivelreuman itsehoitoohjelma
Interventioryhmä sai nivelreuman itsehallintaohjelman, joka perustui Banduran itsetehokkuusteoriaan ja ehdottaa, että itsetehokkuuteen vaikuttavat neljä tietolähdettä: kokemuksen hallinta, sosiaalinen mallinnus, sosiaalinen suostuttelu sekä fyysinen ja emotionaalinen tila. Osallistujien itsejohtamistaitojen parantamiseksi käytettiin seuraavia strategioita: vertaiskertomus, arviointi, perheen osallistuminen, tavoitteiden asettaminen, itseseuranta, itsearviointi ja puhelinkeskustelu.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai yleistä tietoa nivelreuman hoidosta ja seurannasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Taudin aktiivisuus mitattiin käyttämällä DAS-28:aa (Disease Activity Score-28), joka arvioi 28 nivelreumapotilaan arkojen ja turvonneiden nivelten lukumäärää. Tätä asteikkoa käytettiin 28 arkojen ja turvonneiden nivelten laskemiseen. Pisteet voivat vaihdella 0-9,4. Alempi pistemäärä edustaa parempaa RA-tulosta.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niveltulehdus Itsetehokkuus - Kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käytimme niveltulehduksen itsetehokkuuskipua (ASE-kipu) mittaamaan nivelreumapotilaiden kivun itsetehokkuutta. ASE-kipussa käytettiin visuaalisia analogisia asteikkoja (0-10), joissa 0 tarkoittaa "erittäin epävarmaa" ja 10 tarkoittaa "erittäin varmaa"; korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan itsetehokkuuteen. Tässä asteikossa on 5 kohtaa, joten pistemäärä on 0-50.
6 kuukautta
Niveltulehdus Itsetehokkuus- Muut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käytimme niveltulehdus itsetehokkuus-muuta (ASE-OS) mittaamaan nivelreumapotilaiden muiden oireiden itsetehokkuutta. ASE-OS käytti visuaalisia analogisia asteikkoja (0-10), joissa 0 tarkoittaa "erittäin epävarmaa" ja 10 tarkoittaa "erittäin varmaa"; korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan itsetehokkuuteen. Tässä asteikossa on 6 kohtaa, joten pistemäärä on 0-60.
6 kuukautta
SF-36 Life Quality_Physical Component Scores
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lyhytmuoto 36 sisältää yhden moniosaisen asteikon, joka arvioi 8 terveyden ulottuvuutta: fyysinen toiminta (PF), sosiaalinen toiminta (SF), roolirajoitukset fyysisistä terveysongelmista (RP), kehon kipu (BP), yleinen mielenterveys. (psykologinen ahdistus ja hyvinvointi; MH), tavanomaisten roolitoimintojen rajoituksia emotionaalisista ongelmista (RE), elinvoimasta (energia ja väsymys; VT) ja yleisistä terveyskäsityksistä (GH) käytettiin arvioitaessa elämänlaatua Tämä tutkimus. Alkuperäinen asteikko Likert-pisteytysmenetelmällä, pisteet ovat 1-3 tai 1-5. Ennen kuin pisteet lisätään, noudatamme SF-36-käsikirjaa, säädämme jokaista pisteytettyä kohtaa 0:sta 100:aan, jolloin 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia. Fyysisten komponenttien pisteet (PCS) sisälsivät GH:n, PF:n, RP:n ja BP:n, sitten kunkin Fyysisten komponenttien pistemäärän alakysymyksen pisteet lasketaan yhteen ja vaihteluväli 0:sta (äärimmäiset ongelmat) 400:aan (ei ongelmia) säätämisen jälkeen. ) fyysisten osien pisteitä varten.
6 kuukautta
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tässä tutkimuksessa fyysisen toiminnan mittaamiseen käytettiin 8-kohtaista Modified Health Assessment Questionnaire -kyselylomaketta. MHAQ mittaa kahdeksaa toimintoa, kuten pukeutumista ja hoitoa, nousemista, syömistä, kävelyä, hygieniaa, käden pitoa ja yleisiä päivittäisiä toimintoja. Kohteet on arvioitu 1 = ilman vaikeuksia, 4 = ei voi tehdä; pienempi pistemäärä osoittaa parempaa kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja. Pisteiden vaihteluväli on 8-32.
6 kuukautta
Itsejohtamiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioidakseen itsejohtamiskäyttäytymistä tutkijat kehittivät yhteisen aktiivisuus- ja suoja-itsejohtamiskäyttäytymisasteikon. Asteikko koostuu kahdeksasta kohdasta ja vaihtelee nollasta 'ei koskaan' neljään 'aina'. Korkeammat pisteet osoittavat, että kunkin itsehallintakäyttäytymisen käyttöaste on korkeampi. Pisteiden vaihteluväli on 0-32.
6 kuukautta
SF-36 Quality of Life_Mental Component Scores (MCS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lyhytmuoto 36 sisältää yhden moniosaisen asteikon, joka arvioi 8 terveyden ulottuvuutta: fyysinen toiminta (PF), sosiaalinen toiminta (SF), roolirajoitukset fyysisistä terveysongelmista (RP), kehon kipu (BP), yleinen mielenterveys. (psykologinen ahdistus ja hyvinvointi; MH), tavanomaisten roolitoimintojen rajoituksia emotionaalisista ongelmista (RE), elinvoimasta (energia ja väsymys; VT) ja yleisistä terveyskäsityksistä (GH) käytettiin arvioitaessa elämänlaatua Tämä tutkimus. Alkuperäinen asteikko Likert-pisteytysmenetelmällä, pisteet ovat 1-3 tai 1-5. Ennen kuin pisteet lisätään, noudatamme SF-36-käsikirjaa, säädämme jokaista pisteytettyä kohtaa 0:sta 100:aan, jolloin 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia. Mentaalisten komponenttien pisteet (MCS) sisälsivät RE, SF, VT ja MH, sitten kunkin alakysymyksen pisteet Mental Component Scoreissa lasketaan yhteen ja vaihteluväli 0:sta (äärimmäiset ongelmat) 400:aan (ei ongelmia) säätämisen jälkeen. ) henkisten komponenttien pisteisiin.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

National Science Council, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChangGungMHRA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus, nivelreuma

Kliiniset tutkimukset nivelreuman itsehoitoohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa