Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et selvbehandlingsprogram for revmatoid artritt

4. august 2025 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter av et revmatoid artritt-selvbehandlingsprogram - en randomisert kontrollert prøvelse

Revmatoid artritt (RA) er en vedvarende systemisk sykdom. WHO (World Health Organization) kommenterte at et avgjørende mål for helsevesenet for RA er forebygging av tap av daglig funksjon ved hjelp av pasientenes selvledelse (SM) ferdigheter; Imidlertid er en omfattende selvbehandling av revmatoid artritt (RASm) for RA-pasienters daglige selvbehandling begrenset i Taiwan.

Mål: Målene med studien er: (1) å implementere RASm-programmet, (2) å fastslå effektiviteten av programmet med 6 måneders oppfølging, og (3) å forstå deltakernes erfaringer når de mottar RASm-programmet for forsøksgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt (RA) er en vedvarende systemisk sykdom. WHO (World Health Organization) kommenterte at et avgjørende mål for helsevesenet for RA er forebygging av tap av daglig funksjon ved hjelp av pasientenes selvledelse (SM) ferdigheter; Imidlertid er et omfattende selvbehandlingsprogram for revmatoid artritt for RA-pasienters daglige selvbehandling begrenset i Taiwan. Målet med studien er: (1) å implementere selvbehandlingsprogrammet for revmatoid artritt, og (2) å bestemme effektiviteten til programmet med 6 måneders oppfølging. Prosjektet vil designe for å implementere og evaluere selvbehandlingsprogrammet for revmatoid artritt for RA-pasienter ved å bruke to gruppers eksperimentell design. Et medisinsk senter i Nord-Taiwan vil bli valgt ut og pasienter som besøkte RA-avdelingene vil være kvalifisert for studien hvis de er: (1) diagnostisert med RA, (2) alder på 20 år eller eldre, (3) sykdom anses å ha blitt stabil i minst 3 måneder, og (4) i stand til å forstå og etterkomme studiebehandlingen. Etter fullføring av baseline-data vil pasienter bli tilfeldig allokert til intervensjons- eller kontrollgruppen ved hjelp av en datastyrt tildelingsprosedyre og følge CONSORT flytdiagram. Kontrollpasienter fikk vanlig behandling, og intervensjonsgruppen vil motta det 6-ukers revmatoid artritt-selvbehandlingsprogrammet som er basert på selveffektivitetsteori. Den uavhengige variabelen til programmet vil være de fire informasjonene som inkluderer mestringserfaring, sosial modellering, sosial overtalelse og fysiske og emosjonelle tilstander, og strategiene involverer utdanning, målsetting og oppnåelse, egenovervåking og telefonsamtaler. Alle deltakere vil følge opp i 6 måneder, og dataene vil bli samlet inn ved baseline, og 2, 3 og 6 måneder. Statistikken med GEE-analysen (generalized estimating equation) vil bli brukt til å evaluere utfall som sykdomsaktivitet (DAS-28), arthritis self-efficacy (ASE), fysisk funksjon (MHAQ), livskvalitet (SF-36) ), og selvledelsesatferd. Gjennom å styrke kapasiteten til selvledelsesprogram for RA-tilfellene for å redusere helsetjenesteutnyttelsen og pasienters og omsorgspersoners byrde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33303
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med RA
  • Alder 20 år eller over
  • Sykdommen vurdert har vært stabil i minst 3 måneder
  • Kunne forstå og etterleve studiebehandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av andre terminale sykdommer, alvorlig demens eller en annen invalidiserende psykiatrisk lidelse
  • Bor på langtidspleie
  • Deltakelse i annen forskningsprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: intervensjonsgruppe
Et individualisert revmatoid artritt-selvbehandlingsprogram for å håndtere RA-pasienters fysiske atferdsproblemer ble brukt for intervensjonsgruppen. Programmet var basert på self-efficacy-teorien og de fire ressursene ble innlemmet for å understreke pasienters kunnskap, ferdigheter og ansvar i å håndtere sine RA-situasjoner.
Atferdsmessig: selvbehandlingsprogram for revmatoid artritt
Intervensjonsgruppen mottok selvbehandlingsprogrammet for revmatoid artritt som var basert på Banduras teori om selveffektivitet og foreslår at selveffektivitet påvirkes av fire informasjonskilder: mestring av erfaring, sosial modellering, sosial overtalelse og ens fysiske og emosjonelle tilstander. For å forbedre deltakernes selvledelsesevne ble følgende strategier brukt: historiefortelling, vurdering, familieengasjement, målsetting, egenovervåking, selvevaluering og telefonkonsultasjon.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk generell informasjon om revmatoid artritt behandling og oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsaktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Sykdomsaktivitet ble målt ved å bruke DAS-28 (Disease Activity Score-28) som evaluerte 28 ømme og hovne ledd hos pasienter med revmatoid artritt. Denne skalaen ble brukt til å beregne 28 ømme og hovne ledd. Poeng kan variere fra 0 til 9,4. Den lavere poengsummen representerer et bedre RA-utfall.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leddgikt Selveffektivitet- Smerte
Tidsramme: 6 måneder
Vi brukte arthritis self-efficacy-pain (ASE-pain) for å måle RA-pasienters smerte-selveffektivitet. ASE-smerten brukte visuelle analoge skalaer (0-10), der 0 betyr 'veldig usikker' og 10 betyr 'veldig sikker'; en høyere poengsum refererer til høyere selveffektivitet. Denne skalaen har 5 elementer, derfor vil poengområdet være 0-50.
6 måneder
Leddgikt Self-efficacy- Annet
Tidsramme: 6 måneder
Vi brukte arthritis self-efficacy-other (ASE-OS) for å måle RA-pasienters andre symptomers self-efficacy. ASE-OS brukte visuelle analoge skalaer (0-10), der 0 betyr 'veldig usikker' og 10 betyr 'veldig sikker'; en høyere poengsum refererer til høyere selveffektivitet. Denne skalaen har 6 elementer, derfor vil poengsummen være 0-60.
6 måneder
SF-36 Livskvalitet_Score for fysiske komponenter
Tidsramme: 6 måneder
Short-form 36 inkluderer en multi-item skala som vurderer 8 dimensjoner av helse: fysisk funksjon (PF), sosial funksjon (SF), rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer (RP), kroppslige smerter (BP), generell mental helse (psykologisk plage og velvære; MH), begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av emosjonelle problemer (RE), vitalitet (energi og utmattelse; VT) og generelle helseoppfatninger (GH), ble brukt til å vurdere livskvaliteten i denne studien. Den originale skalaen bruker Likert-skåringsmetoden, poengsummen er fra 1-3 eller 1-5. Før poengsummene legges til følger vi SF-36-manualen, justerer hvert element scoret fra 0 til 100, med 0 som indikerer ekstreme problemer og 100 indikerer ingen problemer. De fysiske komponentskårene (PCS) inkluderte GH, PF, RP og BP, deretter summeres poengsummene for hvert delspørsmål under de fysiske komponentskårene, og området etter justering fra 0 (ekstreme problemer) til 400 (ingen problemer ) for fysiske komponentpoeng.
6 måneder
Fysisk funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjemaet for modifisert helsevurdering med 8 punkter ble brukt til å måle den fysiske funksjonen for denne studien. MHAQ måler åtte aktiviteter som påkledning og stell, stå opp, spise, gå, hygiene, rekkevidde og vanlige daglige aktiviteter. Elementer er rangert fra 1 = uten problemer, til 4 = ikke i stand til å gjøre; en lavere skåre indikerer en større evne til å utføre daglige aktiviteter. Rekkevidden for poengsummen vil være 8-32.
6 måneder
Selvledelsesatferd
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere selvledelsesatferd utviklet forskerne en felles aktivitets- og beskyttelsesskala for selvledelsesatferd. Skalaen består av åtte elementer og går fra null for 'aldri' til fire for 'alltid'. Høyere skårer indikerer et høyere nivå av bruk av hver av selvledelsesatferdene. Rekkevidden for poengsummen vil være 0-32.
6 måneder
SF-36 Livskvalitet_Mental Component Scores (MCS)
Tidsramme: 6 måneder
Short-form 36 inkluderer en multi-item skala som vurderer 8 dimensjoner av helse: fysisk funksjon (PF), sosial funksjon (SF), rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer (RP), kroppslige smerter (BP), generell mental helse (psykologisk plage og velvære; MH), begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av emosjonelle problemer (RE), vitalitet (energi og utmattelse; VT) og generelle helseoppfatninger (GH), ble brukt til å vurdere livskvaliteten i denne studien. Den originale skalaen bruker Likert-skåringsmetoden, poengsummen er fra 1-3 eller 1-5. Før poengsummene legges til følger vi SF-36-manualen, justerer hvert element scoret fra 0 til 100, med 0 som indikerer ekstreme problemer og 100 indikerer ingen problemer. De mentale komponentskårene (MCS) inkluderte RE, SF, VT og MH, deretter summeres poengsummene for hvert underspørsmål under Mental Component Scores sammen, og området etter justering fra 0 (ekstreme problemer) til 400 (ingen problemer ) for mentale komponentpoeng.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbeidspartnere

National Science and Technology Council, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Su-Hui Chen, PhD, Professor, School of Nursing, Chang Gung University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2025

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChangGungMHRA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt, revmatoid

Kliniske studier på selvbehandlingsprogram for revmatoid artritt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere