De Alirocumab voor het stoppen van de progressie van atherosclerose in Saphenous Vein Grafts (ASAP-SVG) Pilot Trial (ASAP-SVG)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 jaar of ouder.
2. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven. De patiënten moeten zich kunnen houden aan de studieprocedures en de follow-up.
3. Klinisch geïndiceerde coronaire en SVG-angiografie ondergaan.
4. Ten minste één beoogde vena saphena-transplantaat hebben met een intermediaire SVG-laesie (gedefinieerd als een laesie met een stenose met een angiografische diameter van 30-60%) die vatbaar is voor onderzoek met IVUS. De SVG mag geen trombus of ulceratie hebben en mag niet verantwoordelijk worden geacht voor de klinische presentatie en verwijzing van de patiënt voor angiografie.
5. Het ontvangen van optimale statinetherapie gedefinieerd als het gebruik van een statine met hoge intensiteit (atorvastatine 40-80 mg per dag of rosuvastatine 20-40 mg per dag), elke statinetherapie met een bereikt LDL-C-niveau <70 mg/dL, of maximaal getolereerde statinedosis voor patiënten die statine-intolerant zijn voor statine.

Uitsluitingscriteria:

1. Positieve zwangerschapstest of borstvoeding.
2. Naast elkaar bestaande aandoeningen die de levensverwachting beperken tot minder dan 18 maanden of die van invloed kunnen zijn op de naleving van het protocol door een patiënt.
3. Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2.
4. Ernstige perifere arteriële ziekte die de vasculaire toegang beperkt.
5. Geschiedenis van allergische reactie op contrastmiddelen op basis van jodium die niet vooraf kunnen worden behandeld.
6. Bekende overgevoeligheid voor alirocumab.
7. Elk eerder gebruik van proproteïne convertase subtilisine / kexine type 9 (PCSK9) -remmertherapie.