Inverkan av livshändelser och psykologisk stress vid reumatoid artrit: Fallkontrollstudie inom en multifaktoriell och integrerande psykologisk modell (Stress-PR)
10 september 2019 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Reumatoid artrit (RA) är en inflammatorisk reumatisk sjukdom som kan leda till strukturella skador och handikapp.
RA-fysiopatologin är multifaktoriell, inklusive genetiska och miljömässiga riskfaktorer.
Identifieringen av miljöfaktorers implikationer är avgörande för att förstå RA-mekanismen och förbättrar diagnosen och behandlingen av sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysiopatologin för RA är multifaktoriell, vilket innebär genetiska och miljömässiga faktorer.
Inom miljöfaktorerna är den exakta rollen av psykologisk stress och livshändelser vid uppkomsten av sjukdomen fortfarande ifrågasatt.
I klinisk praxis rapporterar patienter vanligtvis förekomsten av en påfrestande livshändelse före diagnosen av sjukdomen (sorg, uppsägning, skilsmässa ...).
Icke desto mindre visar litteraturöversikter vissa avvikelser och ledde inte till en tydlig identifiering av rollen av psykologisk stress i RA-debut.
Detta beror främst på utvärderingsmetoderna för stress inom de tidigare studierna, som betraktar stress som en unik reaktion från organismen utan att ta hänsyn till personlig, sociologisk, biologisk eller miljömässig historia.
Syftet med studien är att analysera effekten av stress på RA-debut inom en integrerad modell, att utvärdera patientens bedömning av stressen och att presentera strategier för att åtgärda den.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
152
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
-
Dax, Frankrike
- CH de Dax - service de rhumatologie
-
Le Bouscat, Frankrike
- Hopital Suburbain Du Bouscat
-
Libourne, Frankrike
- CH de Libourne - service de rhumatologie
-
Pau, Frankrike
- CH de Pau - service de rhumatologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som drabbats av RA enligt ACR/EULAR 2010 kriterier, med en sjukdomslängd mindre än 2 år
Beskrivning
Patienter RA:
Inklusionskriterier:
- patienter över 18 år
- patienter som drabbats av RA enligt ACR/EULAR 2010 kriterier, med en sjukdomslängd mindre än 2 år.
- Att tala och förstå franska språket
- Att vara informerad om studien och ha gett sitt muntliga samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patient som vägrar att delta.
Kontroll:
Inklusionskriterier:
- patienter över 18 år
- patienter med en visceral operation i mindre än 2 år (appendektomi, kolecystektomi, tarmobstruktion, bråck, händelser...)
- Att tala och förstå franska språket
- Att vara informerad om studien och ha gett sitt muntliga samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patient som vägrar att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med reumatoid artrit
patienter som drabbats av RA enligt ACR/EULAR 2010 kriterier, med en sjukdomslängd mindre än 2 år
|
Frågeformulär
7 ml helblod för perifert blod
|
|
kontrollpatienter
patienter med en visceral operation i mindre än 2 år (appendektomi, kolecystektomi, tarmobstruktion, bråck, händelser...)
|
Frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livshändelser beräknade under året före uppkomsten av PR-symtom
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
|
Social Readjustment Rating Scale (SRRS)
|
Vid inkludering (dag 0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stress
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
|
Perceived Stress Scale (PSS)
|
Vid inkludering (dag 0)
|
|
Upplevd kontroll
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
|
Multidimensional Health Locus of Control Scale (MHLCS)
|
Vid inkludering (dag 0)
|
|
Upplevt socialt stöd
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
|
Social Support Questionnaire (SSQ)
|
Vid inkludering (dag 0)
|
|
Statlig ångest
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
|
Inventering av ångest tillstånd (STAI-Y-A)
|
Vid inkludering (dag 0)
|
|
Hantera
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
|
Ways of Coping Checklist Scale (WCC)
|
Vid inkludering (dag 0)
|
|
Cytokinnivåer i sera från RA-patienter
Tidsram: 12 månader från baslinjen
|
12 månader från baslinjen
|
|
|
Korrelation mellan cytokinnivåer och RA-aktivitet
Tidsram: 12 månader från baslinjen
|
12 månader från baslinjen
|
|
|
Korrelation mellan cytokinnivåer och stress för RA-patienter
Tidsram: 12 månader från baslinjen
|
12 månader från baslinjen
|
|
|
Identifiering av neuropatisk smärta för RA-patienter utvärderad av douleur-neuropathique 10 artiklar frågeformulär
Tidsram: 12 månader från baslinjen
|
douleur-neuropathique 10 artiklar frågeformulär som ger en poäng mellan 0 och 10, med ett positivt tröskelvärde över 4/10.
|
12 månader från baslinjen
|
|
Karakterisering av neuropatisk smärta för RA-patienter utvärderad av Neuropatisk smärta Symptom Inventory questionnaire
Tidsram: 12 månader från baslinjen
|
Neuropatisk smärtsymtom Inventeringsfrågeformulär med 12 artiklar att fylla i, vilket för varje objekt visar närvaron (eller frånvaron) av flera smärtsymtom
|
12 månader från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thierry SCHAEVERBEKE, Prof, CHU Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
4 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2018
Första postat (Faktisk)
8 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2018/01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .