류마티스 관절염 설정에서 생활 사건과 심리적 스트레스의 영향 : 다요인 및 통합 심리 모델 내에서의 사례-대조 연구 (Stress-PR)
2019년 9월 10일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
류마티스 관절염(RA)은 구조적 손상과 핸디캡을 유발할 수 있는 염증성 류마티스 질환입니다.
RA 생리 병리학은 유전 및 환경 위험 요인을 포함하여 다인성입니다.
환경 요인의 의미를 확인하는 것은 RA 메커니즘을 이해하는 데 중요하며 질병의 진단 및 치료를 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
RA의 생리병리학은 유전적 및 환경적 요인을 포함하는 다인성입니다.
환경 요인 내에서 심리적 스트레스와 질병 발병에 대한 생활 사건의 정확한 역할은 여전히 의문입니다.
임상 실습에서 환자는 일반적으로 질병 진단 전에 스트레스가 되는 생활 사건(애도, 해고, 이혼 등)의 발생을 보고합니다.
그럼에도 불구하고, 문헌 검토는 약간의 불일치를 제시하고 RA 발병에서 심리적 스트레스의 역할을 명확하게 식별하지 못했습니다.
이것은 주로 개인, 사회학적, 생물학적 또는 환경적 이력을 고려하지 않고 스트레스를 유기체의 고유한 반응으로 간주하는 이전 연구 내의 스트레스 평가 방법 때문입니다.
이 연구의 목적은 통합 모델 내에서 RA 발병에 대한 스트레스의 영향을 분석하고, 스트레스에 대한 환자 평가를 평가하고, 이를 해결하기 위한 전략을 제시하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
152
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스
- CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
-
Dax, 프랑스
- CH de Dax - service de rhumatologie
-
Le Bouscat, 프랑스
- Hopital Suburbain Du Bouscat
-
Libourne, 프랑스
- CH de Libourne - service de rhumatologie
-
Pau, 프랑스
- CH de Pau - service de rhumatologie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ACR/EULAR 2010 기준에 따른 류마티스 관절염에 걸린 환자, 질병 지속 기간이 2년 미만인 환자
설명
환자 RA :
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- ACR/EULAR 2010 기준에 따라 RA에 걸린 환자, 질병 지속 기간이 2년 미만인 환자.
- 프랑스어 말하기 및 이해하기
- 연구에 대한 정보를 받고 구두로 동의한 경우
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 참여를 거부하는 환자.
제어 :
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 2년 미만의 내장 수술 환자(충수 절제술, 담낭 절제술, 장 폐쇄, 탈장, 사건…)
- 프랑스어 말하기 및 이해하기
- 연구에 대한 정보를 받고 구두로 동의한 경우
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
류마티스 관절염 환자
ACR/EULAR 2010 기준에 따라 RA에 걸린 환자, 질병 지속 기간이 2년 미만인 환자
|
설문지
말초 혈액용 전혈 7ml
|
|
통제 환자
2년 미만의 내장 수술 환자(충수 절제술, 담낭 절제술, 장 폐쇄, 탈장, 사건…)
|
설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PR 증상이 시작되기 전 1년 동안 계산된 생활 사건
기간: 포함 시(0일)
|
사회 재적응 평가 척도(SRRS)
|
포함 시(0일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 스트레스
기간: 포함 시(0일)
|
인지 스트레스 척도(PSS)
|
포함 시(0일)
|
|
인지된 제어
기간: 포함 시(0일)
|
다차원적 건강 통제 척도(MHLCS)
|
포함 시(0일)
|
|
인지된 사회적 지원
기간: 포함 시(0일)
|
사회적 지원 설문지(SSQ)
|
포함 시(0일)
|
|
상태 불안
기간: 포함 시(0일)
|
상태 특성 불안 인벤토리(STAI-Y-A)
|
포함 시(0일)
|
|
갓돌
기간: 포함 시(0일)
|
대처 방법 체크리스트 척도(WCC)
|
포함 시(0일)
|
|
RA 환자 혈청의 사이토카인 수치
기간: 기준선으로부터 12개월
|
기준선으로부터 12개월
|
|
|
사이토카인 수준과 RA 활성 사이의 상관관계
기간: 기준선으로부터 12개월
|
기준선으로부터 12개월
|
|
|
RA 환자의 사이토카인 수준과 스트레스 사이의 상관관계
기간: 기준선으로부터 12개월
|
기준선으로부터 12개월
|
|
|
Douleur-neuropathique 10 항목 설문으로 평가한 RA 환자의 신경병성 통증 식별
기간: 기준선으로부터 12개월
|
douleur-neuropathique 10개 항목 설문지는 0에서 10 사이의 점수를 제공하고 4/10을 넘는 양의 임계값을 제공합니다.
|
기준선으로부터 12개월
|
|
신경병성 통증 증상 재고 설문지에 의해 평가된 RA 환자에 대한 신경병성 통증의 특성화
기간: 기준선으로부터 12개월
|
작성해야 할 12개 항목이 포함된 신경병성 통증 증상 목록 설문지, 각 항목에 여러 통증 증상의 존재(또는 부재) 제공
|
기준선으로부터 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thierry SCHAEVERBEKE, Prof, CHU Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문지에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Toulouse모병
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
Medical University of Lublin완전한
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
-
Ankara Yildirim Beyazıt University모병