Utvärdera effekten av irinotecan kontra oxaliplatin vid första linjens behandling av refraktär metastatisk kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. Histopatologisk diagnos av metastaserande kolorektalt adenokarcinom.
2. Minst en mätbar eller bedömbar lesion som uppfyller RECIST-kriterierna.
3. Överensstämmer med standarden för refraktär kolorektal cancer (standarden för refraktär kolorektal cancer kan uppfyllas om något av följande villkor är uppfyllt)

(1) Höger koloncancer. (2) Mucinöst adenokarcinom eller signetringcellscancer. (3) Komplicerad av peritoneal metastasering. (4) Behandling med MSI-H eller dMMR, immunkontrollpunktshämmare är inte acceptabel. 4. Man eller kvinna, ålder ≥18 år. 5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0-2. 6. Förväntad livslängd >3 månader 7. Adekvat organfunktion enligt följande laboratorievärden:

1. Totalt serumbilirubin ≤ 1,5 X övre normalgränsen (ULN)
2. Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1 500 /µL（1,5×109 /L)
3. Trombocyter ≥100 000 /µL（100×109 /L）
4. Hemoglobin ≥9,0 g/dL
5. Serumkreatinin ≤1,5 ​​X (ULN)
6. Protrombintid (PT)≤ 1,5 X ULN
7. Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) (mätt med Doppler-ultraljud) är större än den nedre gränsen för normalvärdet (LLN) som definieras av studiecentret där undersökningen genomfördes.

8. Undertecknade det informerade samtycket med namn och tid. 9. Ämnen är ackrediterade med god följsamhet och samarbetsförmåga, genomför relevant undersökningsbehandling och uppföljningar.

Exklusions kriterier:

1. Fick palliativ kemoterapi, såsom adjuvant kemoterapi, återfall inom 12 månader efter adjuvant kemoterapi.
2. Metastaserande lesion kan behandlas med lokal intervention.
3. Försökspersoner med BRAF V600E-mutation.
4. Förekomst av andra aktiva maligniteter eller en historia av andra maligniteter under de senaste 5 åren, förutom karcinom in situ i livmoderhalsen, basalcellscancer i huden som tidigare har behandlats med kurativ avsikt.
5. Försökspersoner med cerebral metastasering, ryggmärgskompression, karcinomatös meningit, CT/MRI-undersökning avslöjar sjukdomar i hjärnan eller pia mater under screening.
6. Patienter med kronisk diarré, tarmobstruktion eller ofullständig tarmobstruktion eller allvarlig perifer nervsjukdom.
7. Någon av följande sjukdomar inträffade under de 12 månaderna före studien: Hjärtinfarkt, svår/instabil angina pectoris, kransartär/perifer artär bypasstransplantation, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, cerebrovaskulär olycka eller övergående ischemisk attack eller lungemboli inom 6 månader
8. Personen är känd för att vara infekterad med immunbristvirus (HIV) eller förknippad med förvärvat immunbristsyndrom (AIDS).
9. Försökspersonen är för närvarande inskriven i andra kliniska prövningar.
10. Gravida eller ammande kvinnor; kvinnor i potentiell fertil ålder och manliga försökspersoner använder inte effektiva preventivmedel under studieperioden.
11. Andra allvarliga akuta och kroniska fysiologiska eller psykiska problem, eller onormala laboratorietester, som kan öka risken för att delta i studien eller användning av droger, eller störa studiens resultat, och som av forskarna bedöms att patienten inte är lämplig för studien.