난치성 전이성 대장암의 1차 치료에서 이리노테칸과 옥살리플라틴의 효능 평가

포함 기준:

1. 전이성 결장직장 선암종의 조직병리학적 진단.
2. RECIST 기준을 충족하는 적어도 하나의 측정 가능하거나 평가 가능한 병변.
3. 난치성 대장암 기준과 일치(난치성 대장암 기준은 다음 조건 중 하나 충족 시 충족 가능)

(1) 우측 결장암. (2) 점액성 선암종 또는 인장 고리 세포 암종. (3) 복막 전이로 인한 합병증. (4) MSI-H 또는 dMMR, 면역관문억제제 요법은 허용되지 않습니다. 4. 남성 또는 여성, 연령≥18세. 5. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2. 6. 기대 수명 >3개월 7. 다음 실험실 값으로 표시된 적절한 장기 기능:

1. 혈청 총 빌리루빈 ≤ 1.5 X 정상 상한(ULN)
2. 절대호중구수(ANC) ≥1,500 /μL(1.5×109 /엘)
3. 혈소판 ≥100,000 /µL(100×109 /L)
4. 헤모글로빈 ≥9.0g/dL
5. 혈청 크레아티닌 ≤1.5 X(ULN)
6. 프로트롬빈 시간(PT)≤ 1.5 X ULN
7. 좌심실 박출률(LVEF)(도플러 초음파로 측정)이 검사를 실시한 연구기관에서 정의한 정상치(LLN)의 하한치보다 큰 경우.

8. 정보에 입각한 동의서에 이름과 시간을 기재하여 서명했습니다. 9. 피험자는 규정을 잘 준수하고 협력할 수 있으며 관련 검사 치료 및 후속 조치를 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 보조 화학 요법과 같은 완화 화학 요법을 받았고, 보조 화학 요법 후 12개월 이내에 재발했습니다.
2. 전이성 병변은 국소 개입에 의해 치료될 수 있다.
3. BRAF V600E 돌연변이가 있는 피험자.
4. 다른 활성 악성 종양의 존재 또는 지난 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력(자궁경부의 상피내암종, 이전에 치유 의도로 치료된 피부의 기저 세포 암종 제외).
5. 뇌전이, 척수 압박, 암성 뇌수막염, CT/MRI 검사를 받은 피험자는 스크리닝 시 뇌 또는 연질막의 질병을 드러냅니다.
6. 만성 설사, 장폐색 또는 불완전한 장폐색 또는 심각한 말초 신경 질환이 있는 피험자.
7. 연구 전 12개월 이내에 다음 질병 중 어느 하나가 발생한 경우: 심근 경색, 중증/불안정 협심증, 관상 동맥/말초 동맥 우회술, 증후성 울혈성 심부전, 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작 또는 6개월 이내의 폐색전증
8. 피험자는 면역 결핍 바이러스(HIV)에 감염되었거나 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS)과 관련된 것으로 알려져 있습니다.
9. 피험자는 현재 다른 임상 시험에 등록되어 있습니다.
10. 임산부 또는 수유부; 잠재적 가임 연령의 여성 및 남성 피험자는 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하지 않습니다.
11. 기타 심각한 급성 및 만성 생리학적 또는 정신적 문제, 또는 연구 참여 또는 약물 사용의 위험을 증가시키거나 연구 결과를 방해할 수 있는 비정상적인 실험실 검사 및 환자가 그렇지 않다고 연구원이 판단하는 경우 연구에 적합합니다.