Evalueer de werkzaamheid van irinotecan versus oxaliplatine bij de eerstelijnsbehandeling van refractaire gemetastaseerde colorectale kanker

Inclusiecriteria:

1. Histopathologische diagnose van gemetastaseerd colorectaal adenocarcinoom.
2. Ten minste één meetbare of beoordeelbare laesie die voldoet aan de RECIST-criteria.
3. In overeenstemming met de norm voor refractaire colorectale kanker (aan de norm voor refractaire colorectale kanker kan worden voldaan als aan een van de volgende voorwaarden wordt voldaan)

(1) Rechter colonkanker. (2) Mucineus adenocarcinoom of zegelringcelcarcinoom. (3) Gecompliceerd door peritoneale metastase. (4) MSI-H of dMMR, therapie met immuuncheckpointremmers is niet acceptabel. 4. Mannelijk of vrouwelijk, leeftijd≥18 jaar oud. 5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0-2. 6. Levensverwachting >3 maanden 7. Adequate orgaanfunctie zoals blijkt uit de volgende laboratoriumwaarden:

1. Serum totaal bilirubine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)
2. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1.500 /µL（1,5×109 /L）
3. Bloedplaatjes ≥100.000 /µL (100×109 /L)
4. Hemoglobine ≥9,0 g/dl
5. Serumcreatinine ≤1,5 ​​X (ULN)
6. Protrombinetijd (PT) ≤ 1,5 x ULN
7. Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) (gemeten met Doppler-echografie) is groter dan de ondergrens van de normale waarde (LLN) zoals gedefinieerd door het studiecentrum waar het onderzoek werd uitgevoerd.

8. Ondertekende de geïnformeerde toestemming met naam en tijd. 9. De proefpersonen zijn geaccrediteerd met een goede therapietrouw en in staat om samen te werken, de relevante onderzoeksbehandeling en follow-ups af te ronden.

Uitsluitingscriteria:

1. Kreeg palliatieve chemotherapie, zoals adjuvante chemotherapie, recidief binnen 12 maanden na adjuvante chemotherapie.
2. Metastatische laesie moet worden behandeld door lokale interventie.
3. Proefpersonen met BRAF V600E-mutatie.
4. Aanwezigheid van andere actieve maligniteiten of een voorgeschiedenis van andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van carcinoma in situ van de cervix, basaalcelcarcinoom van de huid dat eerder curatief is behandeld.
5. Proefpersonen met hersenmetastasen, compressie van het ruggenmerg, carcinomateuze meningitis, CT/MRI-onderzoek onthult ziekten van de hersenen of pia mater tijdens screening.
6. Onderwerpen met chronische diarree, darmobstructie of onvolledige darmobstructie, of ernstige perifere zenuwziekte.
7. Een van de volgende ziekten deed zich voor in de 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek: myocardinfarct, ernstige/instabiele angina pectoris, coronaire arterie/perifere arterie-bypasstransplantatie, symptomatisch congestief hartfalen, cerebrovasculair accident of voorbijgaande ischemische aanval, of longembolie binnen 6 maanden
8. Het is bekend dat de patiënt is geïnfecteerd met het immunodeficiëntievirus (hiv) of geassocieerd is met het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids).
9. Proefpersoon is momenteel ingeschreven in andere klinische onderzoeken.
10. Zwangere of zogende vrouwen; vrouwen in de potentiële vruchtbare leeftijd en mannelijke proefpersonen gebruiken geen effectieve anticonceptie tijdens de onderzoeksperiode.
11. Andere ernstige acute en chronische fysiologische of mentale problemen, of abnormale laboratoriumtests, die het risico van deelname aan de studie of het gebruik van medicijnen kunnen verhogen, of de resultaten van de studie kunnen verstoren, en waarvan door de onderzoekers wordt geoordeeld dat de patiënt niet geschikt voor de studie.