Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bättre före - bättre efter: Prehabiliteringsprogram för äldre patienter som väntar på total höftledsplastik

31 oktober 2023 uppdaterad av: Oslo Metropolitan University

Bättre före - bättre efter: Prehabiliteringsprogram för äldre patienter som väntar på total höftledsplastik. En randomiserad kontrollerad prövning

Hälso- och sjukvårdspersonal måste förbereda sig för den stora ökningen av antalet äldre personer med artrose som behöver sjukvård inklusive TJA-kirurgi. Högre ålder och dålig fysisk funktion påverkar den postoperativa prognosen för TJA. Vid utskrivning från sjukhus efter TJA har studier visat att gånghastigheten kan vara kraftigt försämrad bland äldre patienter.

Utredarna antar att ett träningsprogram på 6-12 veckor kommer att vara fördelaktigt för patienter som genomgår TJA.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mer än 300 000 Norrmän över 20 år har artros (OA). Det har skett en betydande ökning av förekomsten av OA under decennierna. I USA drabbar knä-OA 19% av vuxna i åldern 45 år eller äldre. OA är förknippat med en omfattande hög ekonomisk och personlig börda, till stor del hänförlig till effekterna av funktionshinder, komorbid sjukdom och kostnaden för behandling.

Med tanke på den åldrande befolkningen kommer sannolikt antalet totala ledprotesoperationer (TJA) för höfter och knä att öka avsevärt. I ljuset av dålig fysisk funktion före operation bland äldre patienter och sannolikheten för en ytterligare minskning under sjukhusvistelse och risk för sämre resultat efter operation, antas det att prehabilitering (preoperativ träning) skulle förbättra resultaten efter operationen, men bevis för dess effektivitet är fortfarande saknas

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0130
        • OsloMet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare 70 år eller äldre som bor hemma med bostadsadress i Oslo eller Akershus län planerade för elektiv primär total höftprotes på grund av artros i slutstadiet.
  • Harris Hip Poäng >60.
  • Deltagarna ska även kunna norska och kunna följa träningspass.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd reumatoid artrit eller medicinska kontraindikationer eller de som är planerade för revision av höftprotesplastik
  • Kan inte tala och förstå det norska språket.
  • Patienter med neurologiska störningar som påverkar gång
  • Medicinska kontraindikationer för träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Insatsgrupp
Träningsinsatser i 6-12 veckor. Efterlevnaden följs upp med dagjournaler
Beteende: Träning
Övningar i grupp och/eller individuellt
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vårda som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Ändringsmått: Baslinje, inom en vecka efter intervention, 6 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
40 meter Snabbt gångtest
Ändringsmått: Baslinje, inom en vecka efter intervention, 6 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i aerob kapacitet
Tidsram: 1 vecka före intervention, direkt efter intervention samt 6 och 12 veckor efter TJA-operation
6 min gångtest
1 vecka före intervention, direkt efter intervention samt 6 och 12 veckor efter TJA-operation
Förändring i smärta mätt med numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: Ändringsmått: Baslinje, inom en vecka efter intervention, 6 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
NRS - Enstaka poäng, låg poäng indikerar låg smärta, hög poäng tyder på höga nivåer av smärta
Ändringsmått: Baslinje, inom en vecka efter intervention, 6 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggning till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 12 månader
Antal dagar
Från datum för sjukhusinläggning till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 12 månader
Förändring i fysisk funktion
Tidsram: Ändringsmått: Baslinje, inom en vecka efter intervention, 6 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
30 sekunders uppställningstest
Ändringsmått: Baslinje, inom en vecka efter intervention, 6 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Förändring i transitional ambulation
Tidsram: Ändringsmått: Baslinje, inom en vecka efter intervention, 6 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Tidsinställd och gå test (TUG)
Ändringsmått: Baslinje, inom en vecka efter intervention, 6 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Förändring i förmågan att gå i trappor
Tidsram: Ändringsmått: Baslinje, inom en vecka efter intervention, 6 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Trappklättringstest. Tidsinställd prestanda från start till stopp
Ändringsmått: Baslinje, inom en vecka efter intervention, 6 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Förändring i hälsostatus mätt med EuroQol-5 dimensioner (EQ-5D)
Tidsram: Ändringsmått: Baslinje, inom en vecka efter intervention, 6 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
EQ-5D, fem hälsodimensioner med poäng från 1-5, där 1 är inget problem och 2-5 indikerar ökande problem (högre poäng = ökning av problem)
Ändringsmått: Baslinje, inom en vecka efter intervention, 6 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Utredare

  • Huvudutredare: Odd-Einar Svinøy, MSc, OsloMet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/503

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artrit i höften

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera