Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучше до - лучше после: программа преабилитации для пожилых пациентов, ожидающих полной замены тазобедренного сустава

31 октября 2023 г. обновлено: Oslo Metropolitan University

Лучше до - лучше после: программа преабилитации для пожилых пациентов, ожидающих полной замены тазобедренного сустава. Рандомизированное контролируемое исследование

Медицинские работники должны быть готовы к значительному увеличению числа пожилых людей с ОА, нуждающихся в медицинских услугах, включая хирургическое вмешательство при ТПА. Пожилой возраст и плохая физическая функция влияют на послеоперационный прогноз ТЯА. Исследования показали, что при выписке из больницы после ТЯА скорость ходьбы у пожилых пациентов может быть серьезно снижена.

Исследователи предполагают, что программа упражнений продолжительностью 6–12 недель будет полезна для пациентов, перенесших ТЯА.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Более 300 000 Норвежцы старше 20 лет страдают остеоартритом (ОА). За последние десятилетия отмечается значительный рост распространенности ОА. В Соединенных Штатах ОА коленного сустава поражает 19% взрослых в возрасте 45 лет и старше. ОА связан с обширным высоким экономическим и личным бременем, в основном связанным с последствиями инвалидности, сопутствующими заболеваниями и расходами на лечение.

Учитывая старение населения, количество процедур тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов, вероятно, существенно возрастет. В свете плохой физической функции до операции у пожилых пациентов и вероятности дополнительного снижения во время госпитализации и риска более неблагоприятного исхода после операции, предполагается, что преабилитация (предоперационная физическая нагрузка) улучшит результаты после операции, однако доказательства ее эффективности имеются. все еще не хватает

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Odd-Einar Svinøy, MSc
  • Номер телефона: +47 67 23 88 21
  • Электронная почта: odd-einar.svinoy@oslomet.no

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gunvor Hilde, PhD
  • Номер телефона: +47 67 23 68 97
  • Электронная почта: gunvor.hilde@oslomet.no

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники в возрасте 70 лет и старше, проживающие дома с адресом проживания в округе Осло или Акерсхус, планируют плановую первичную тотальную замену тазобедренного сустава из-за остеоартрита на конечной стадии.
  • Оценка тазобедренного сустава Харриса > 60.
  • Участники также должны владеть норвежским языком и быть в состоянии выполнять упражнения.

Критерий исключения:

  • Пациенты с известным ревматоидным артритом или медицинскими противопоказаниями или те, которым запланировано ревизионное эндопротезирование тазобедренного сустава
  • Не может говорить и понимать норвежский язык.
  • Пациенты с неврологическими расстройствами, влияющими на походку
  • Медицинские противопоказания к занятиям спортом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа вмешательства
Физические упражнения в течение 6-12 недель. Приверженность отслеживается с помощью ежедневных журналов
Поведенческий: Упражнение
Упражнения в группе и/или индивидуально
Без вмешательства: Контрольная группа
Уход как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости походки
Временное ограничение: Мера изменения: исходный уровень, в течение одной недели после вмешательства, через 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства.
Тест на быструю ходьбу на 40 метров.
Мера изменения: исходный уровень, в течение одной недели после вмешательства, через 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение аэробной способности
Временное ограничение: За 1 неделю до вмешательства, непосредственно после вмешательства, а также через 6 и 12 недель после операции ТПА
6-минутный тест ходьбы
За 1 неделю до вмешательства, непосредственно после вмешательства, а также через 6 и 12 недель после операции ТПА
Изменение боли, измеренное с помощью числовой оценочной шкалы (NRS)
Временное ограничение: Мера изменения: исходный уровень, в течение одной недели после вмешательства, через 6 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
NRS - один балл, низкий балл указывает на слабую боль, высокий балл указывает на высокий уровень боли.
Мера изменения: исходный уровень, в течение одной недели после вмешательства, через 6 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки из больницы, оценивается до 12 месяцев
Количество дней
С даты госпитализации до даты выписки из больницы, оценивается до 12 месяцев
Изменение физической функции
Временное ограничение: Мера изменения: исходный уровень, в течение одной недели после вмешательства, через 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства.
30-секундный тест «сидя-стоя».
Мера изменения: исходный уровень, в течение одной недели после вмешательства, через 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства.
Изменение переходной ходьбы
Временное ограничение: Мера изменения: исходный уровень, в течение одной недели после вмешательства, через 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства.
Тест на время и вперед (TUG)
Мера изменения: исходный уровень, в течение одной недели после вмешательства, через 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства.
Изменение способности подниматься по лестнице
Временное ограничение: Мера изменения: исходный уровень, в течение одной недели после вмешательства, через 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства.
Тест подъема по лестнице. Выполнение по времени от начала до остановки
Мера изменения: исходный уровень, в течение одной недели после вмешательства, через 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства.
Изменение состояния здоровья, измеренное с помощью измерений EuroQol-5 (EQ-5D)
Временное ограничение: Мера изменения: исходный уровень, в течение одной недели после вмешательства, через 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства.
EQ-5D: пять параметров здоровья оцениваются по шкале от 1 до 5, где 1 означает отсутствие проблем, а 2–5 указывают на возрастающую проблему (более высокий балл = увеличение проблемы).
Мера изменения: исходный уровень, в течение одной недели после вмешательства, через 6 недель после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo Metropolitan University

Следователи

  • Главный следователь: Odd-Einar Svinøy, MSc, OsloMet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/503

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артрит тазобедренного сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться