Better Before - Better After: Programa de pré-habilitação para pacientes idosos que aguardam artroplastia total do quadril
31 de outubro de 2023 atualizado por: Oslo Metropolitan University
Better Before - Better After: Programa de pré-habilitação para pacientes idosos que aguardam artroplastia total do quadril. Um estudo controlado randomizado
Os profissionais de saúde precisam se preparar para o grande aumento no número de idosos com OA que requerem serviços de saúde, incluindo cirurgia de artroplastia total de joelho. A idade avançada e a má função física influenciam o prognóstico pós-operatório de ATJ. Na alta hospitalar após TJA, estudos mostraram que a velocidade da marcha pode ser gravemente prejudicada em pacientes mais velhos.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que um programa de exercícios de 6 a 12 semanas será benéfico para pacientes submetidos a ATJ.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 300.000 Noruegueses acima de 20 anos de idade têm osteoartrite (OA). Houve um aumento significativo na prevalência de OA ao longo das décadas. Nos Estados Unidos, a OA de joelho afeta 19% dos adultos com 45 anos ou mais. A OA está associada a uma extensa carga econômica e pessoal, em grande parte atribuível aos efeitos da incapacidade, comorbidades e despesas com o tratamento.
Dado o envelhecimento da população, o número de procedimentos de artroplastia total da articulação (ATJ) para quadril e joelho provavelmente aumentará substancialmente. À luz da má função física antes da cirurgia entre os pacientes mais velhos e a probabilidade de uma diminuição adicional durante a hospitalização e o risco de pior resultado após a cirurgia, é hipotetizado que a pré-habilitação (exercício pré-operatório) melhoraria os resultados após a cirurgia, no entanto, a evidência de sua eficácia é ainda falta
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Odd-Einar Svinøy, MSc
- Número de telefone: +47 67 23 88 21
- E-mail: odd-einar.svinoy@oslomet.no
Estude backup de contato
- Nome: Gunvor Hilde, PhD
- Número de telefone: +47 67 23 68 97
- E-mail: gunvor.hilde@oslomet.no
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0130
- OsloMet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com 70 anos ou mais que moram em casa com endereço residencial no condado de Oslo ou Akershus agendados para artroplastia total primária eletiva do quadril devido à osteoartrite em estágio terminal.
- Harris Hip Score >60.
- Os participantes também devem ser capazes em norueguês e ser capazes de acompanhar as sessões de exercícios.
Critério de exclusão:
- Pacientes com artrite reumatóide conhecida ou contraindicações médicas ou aqueles que estão agendados para revisão de artroplastia de quadril
- Incapaz de falar e compreender a língua norueguesa.
- Pacientes com distúrbios neurológicos que afetam a marcha
- Contra-indicações médicas para o exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Intervenções de exercícios por 6-12 semanas.
A adesão é monitorada com diários
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Exercícios em grupo e/ou individualmente
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidado como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade da marcha
Prazo: Medida de mudança: Linha de base, dentro de uma semana após a intervenção, 6 semanas após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
|
Teste de caminhada rápida de 40 metros
|
Medida de mudança: Linha de base, dentro de uma semana após a intervenção, 6 semanas após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade aeróbica
Prazo: 1 semana antes da intervenção, diretamente após a intervenção, bem como 6 e 12 semanas após a cirurgia de ATJ
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Teste de caminhada de 6 minutos
|
1 semana antes da intervenção, diretamente após a intervenção, bem como 6 e 12 semanas após a cirurgia de ATJ
|
|
Mudança na dor medida com escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Medida de mudança: linha de base, dentro de uma semana após a intervenção, 6 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
|
NRS - Pontuação única, pontuação baixa indica pouca dor, pontuação alta indica altos níveis de dor
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Medida de mudança: linha de base, dentro de uma semana após a intervenção, 6 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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|
Tempo de permanência no hospital
Prazo: Da data de internação até a data de alta hospitalar, avaliados até 12 meses
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Número de dias
|
Da data de internação até a data de alta hospitalar, avaliados até 12 meses
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Mudança na função física
Prazo: Medida de mudança: Linha de base, dentro de uma semana após a intervenção, 6 semanas após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
|
Teste de sentar e levantar de 30 segundos
|
Medida de mudança: Linha de base, dentro de uma semana após a intervenção, 6 semanas após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
|
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Mudança na deambulação transitória
Prazo: Medida de mudança: Linha de base, dentro de uma semana após a intervenção, 6 semanas após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
|
Teste cronometrado e pronto (TUG)
|
Medida de mudança: Linha de base, dentro de uma semana após a intervenção, 6 semanas após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
|
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Mudança na capacidade de subir escadas
Prazo: Medida de mudança: Linha de base, dentro de uma semana após a intervenção, 6 semanas após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Teste de subida de escada.
Desempenho cronometrado do início ao fim
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Medida de mudança: Linha de base, dentro de uma semana após a intervenção, 6 semanas após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Mudança no estado de saúde medida com as dimensões do EuroQol-5 (EQ-5D)
Prazo: Medida de mudança: Linha de base, dentro de uma semana após a intervenção, 6 semanas após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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EQ-5D, cinco dimensões da saúde pontuadas de 1 a 5, sendo 1 sem problema e 2 a 5 indicando problema crescente (pontuação mais alta = aumento do problema)
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Medida de mudança: Linha de base, dentro de uma semana após a intervenção, 6 semanas após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Odd-Einar Svinøy, MSc, OsloMet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Slatkowsky-Christensen B, Grotle M. Artrose i Norge. Norsk Epidemiologi 2008;18(1)
- Bitton R. The economic burden of osteoarthritis. Am J Manag Care. 2009 Sep;15(8 Suppl):S230-5.
- Svinoy OE, Bergland A, Risberg MA, Pripp AH, Hilde G. Better before-better after: efficacy of prehabilitation for older patients with osteoarthritis awaiting total hip replacement-a study protocol for a randomised controlled trial in South-Eastern Norway. BMJ Open. 2019 Dec 30;9(12):e031626. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031626.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/503
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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