Better Before - Better After: 고관절 전치환술을 기다리는 고령 환자를 위한 사전 재활 프로그램
2023년 10월 31일 업데이트: Oslo Metropolitan University
Better Before - Better After: 고관절 전치환술을 기다리는 고령 환자를 위한 사전 재활 프로그램. 무작위 대조 시험
의료 전문가들은 TJA 수술을 포함한 의료 서비스를 필요로 하는 OA 노인의 수가 크게 증가함에 대비해야 합니다. 고령과 불량한 신체 기능은 TJA의 수술 후 예후에 영향을 미칩니다. TJA 후 병원에서 퇴원할 때 연구에 따르면 노인 환자의 보행 속도가 심각하게 저하될 수 있습니다.
연구자들은 6-12주의 운동 프로그램이 TJA를 겪고 있는 환자들에게 유익할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
300.000 이상 20세 이상의 노르웨이인은 골관절염(OA)이 있습니다. 수십 년 동안 OA의 유병률이 크게 증가했습니다. 미국에서 무릎 OA는 45세 이상 성인의 19%에 영향을 미칩니다. OA는 주로 장애, 동반 질환 및 치료 비용의 영향으로 인해 광범위하고 높은 경제적 및 개인적 부담과 관련이 있습니다.
고령화 인구를 감안할 때 고관절 및 무릎 관절 전치환술(TJA)의 수는 크게 증가할 것으로 보입니다. 고령 환자의 수술 전 신체 기능 저하와 입원 중 추가 감소 가능성 및 수술 후 결과 저하 위험을 고려할 때 사전 재활(수술 전 운동)이 수술 후 결과를 개선할 것이라는 가설이 있지만 그 효능에 대한 증거는 아직 부족하다
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Odd-Einar Svinøy, MSc
- 전화번호: +47 67 23 88 21
- 이메일: odd-einar.svinoy@oslomet.no
연구 연락처 백업
- 이름: Gunvor Hilde, PhD
- 전화번호: +47 67 23 68 97
- 이메일: gunvor.hilde@oslomet.no
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0130
- OsloMet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 말기 골관절염으로 인해 선택적 일차 고관절 전치환술이 예정된 오슬로 또는 아케르스후스 카운티에 거주 주소가 있는 집에 거주하는 70세 이상의 참가자.
- 해리스 고관절 점수 >60.
- 참가자는 또한 노르웨이어를 구사할 수 있어야 하며 운동 세션을 따를 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 류마티스관절염이 있거나 내과적 금기증이 있는 환자 또는 고관절 재치환술이 예정되어 있는 환자
- 노르웨이어를 말하고 이해할 수 없습니다.
- 보행에 영향을 미치는 신경 장애가 있는 환자
- 운동에 대한 의학적 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
6-12주 동안 운동 개입.
준수는 일일 저널로 모니터링됩니다.
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그룹 및/또는 개인 연습
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간섭 없음: 대조군
평소처럼 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도의 변화
기간: 변경 측정: 기준선, 개입 후 1주 이내, 개입 후 6주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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40미터 빠른 걷기 테스트
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변경 측정: 기준선, 개입 후 1주 이내, 개입 후 6주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유산소 능력의 변화
기간: 중재 1주 전, 중재 직후, TJA 수술 후 6주 및 12주
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6분 걷기 테스트
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중재 1주 전, 중재 직후, TJA 수술 후 6주 및 12주
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숫자 등급 척도(NRS)로 측정한 통증의 변화
기간: 변경 측정: 기준선, 개입 후 1주 이내, 개입 후 6주 및 개입 후 3개월
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NRS - 단일 점수, 낮은 점수는 낮은 통증을 나타내고 높은 점수는 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
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변경 측정: 기준선, 개입 후 1주 이내, 개입 후 6주 및 개입 후 3개월
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입원 기간
기간: 입원일부터 퇴원일까지 12개월까지 평가
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일 수
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입원일부터 퇴원일까지 12개월까지 평가
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신체 기능의 변화
기간: 변경 측정: 기준선, 개입 후 1주 이내, 개입 후 6주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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30초 앉았다 일어서기 테스트
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변경 측정: 기준선, 개입 후 1주 이내, 개입 후 6주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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과도기 보행의 변화
기간: 변경 측정: 기준선, 개입 후 1주 이내, 개입 후 6주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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시간 초과 및 테스트 시작(TUG)
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변경 측정: 기준선, 개입 후 1주 이내, 개입 후 6주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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계단 오르기 능력의 변화
기간: 변경 측정: 기준선, 개입 후 1주 이내, 개입 후 6주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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계단 오르기 테스트.
처음부터 끝까지 시간 제한 성능
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변경 측정: 기준선, 개입 후 1주 이내, 개입 후 6주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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EuroQol-5 차원(EQ-5D)으로 측정된 건강 상태의 변화
기간: 변경 측정: 기준선, 개입 후 1주 이내, 개입 후 6주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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EQ-5D, 건강의 5개 차원은 1~5점으로 점수가 매겨져 있으며 1점은 문제가 없으며 2~5점은 문제가 증가함을 나타냅니다(점수가 높을수록 문제가 증가함).
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변경 측정: 기준선, 개입 후 1주 이내, 개입 후 6주, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Odd-Einar Svinøy, MSc, OsloMet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Slatkowsky-Christensen B, Grotle M. Artrose i Norge. Norsk Epidemiologi 2008;18(1)
- Bitton R. The economic burden of osteoarthritis. Am J Manag Care. 2009 Sep;15(8 Suppl):S230-5.
- Svinoy OE, Bergland A, Risberg MA, Pripp AH, Hilde G. Better before-better after: efficacy of prehabilitation for older patients with osteoarthritis awaiting total hip replacement-a study protocol for a randomised controlled trial in South-Eastern Norway. BMJ Open. 2019 Dec 30;9(12):e031626. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031626.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한