Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lepší před – lepší po: Program rehabilitace pro starší pacienty, které čekají na totální náhradu kyčle

31. října 2023 aktualizováno: Oslo Metropolitan University

Lepší před - Lepší po: Program rehabilitace pro starší pacienty, které čekají na totální náhradu kyčle. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Zdravotničtí pracovníci se musí připravit na velký nárůst počtu starších lidí s OA vyžadujících zdravotní služby včetně chirurgie TJA. Vyšší věk a špatné fyzické funkce ovlivňují pooperační prognózu TJA. Při propuštění z nemocnice po TJA studie ukázaly, že rychlost chůze může být u starších pacientů vážně narušena.

Vyšetřovatelé předpokládají, že cvičební program v délce 6-12 týdnů bude přínosný pro pacienty, kteří podstupují TJA.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Více než 300 000 Norové starší 20 let mají osteoartrózu (OA). V průběhu desetiletí došlo k významnému nárůstu prevalence OA. Ve Spojených státech amerických postihuje OA kolena 19 % dospělých ve věku 45 let nebo starších. OA je spojena s rozsáhlou vysokou ekonomickou a osobní zátěží, kterou lze z velké části připsat účinkům zdravotního postižení, komorbidním onemocněním a nákladům na léčbu.

Vzhledem ke stárnoucí populaci se počet totálních kloubních endoprotéz (TJA) kyčle a kolena pravděpodobně podstatně zvýší. Ve světle špatné fyzické funkce před operací u starších pacientů a pravděpodobnosti dalšího poklesu během hospitalizace a rizika horších výsledků po operaci se předpokládá, že rehabilitace (předoperační cvičení) by zlepšila výsledky po operaci, nicméně důkazy o její účinnosti jsou stále chybí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0130
        • OsloMet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 70 let nebo starší žijící doma s bydlištěm v hrabství Oslo nebo Akershus plánovali elektivní primární totální náhradu kyčelního kloubu kvůli osteoartróze v konečném stádiu.
  • Harris Hip skóre >60.
  • Účastníci musí také umět norsky a být schopni sledovat cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou revmatoidní artritidou nebo zdravotními kontraindikacemi nebo ti, u kterých je plánována revize endoprotézy kyčelního kloubu
  • Neschopný mluvit a rozumět norskému jazyku.
  • Pacienti s neurologickými poruchami ovlivňujícími chůzi
  • Lékařské kontraindikace pro cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Cvičební intervence po dobu 6-12 týdnů. Dodržování je sledováno denními deníky
Behaviorální: Cvičení
Cvičení ve skupině a/nebo individuálně
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pečujte jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Měření změny: Výchozí stav, do jednoho týdne po intervenci, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Test rychlé chůze na 40 metrů
Měření změny: Výchozí stav, do jednoho týdne po intervenci, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aerobní kapacity
Časové okno: 1 týden před zákrokem, přímo po zákroku a také 6 a 12 týdnů po operaci TJA
Zkouška 6 minut chůze
1 týden před zákrokem, přímo po zákroku a také 6 a 12 týdnů po operaci TJA
Změna bolesti měřená pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS)
Časové okno: Měření změny: Výchozí stav, do jednoho týdne po intervenci, 6 týdnů po intervenci a 3 měsíce po intervenci
NRS – jediné skóre, nízké skóre znamená nízkou bolest, vysoké skóre znamená vysoké úrovně bolesti
Měření změny: Výchozí stav, do jednoho týdne po intervenci, 6 týdnů po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 12 měsíců
Počet dní
Od data přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 12 měsíců
Změna fyzické funkce
Časové okno: Měření změny: Výchozí stav, do jednoho týdne po intervenci, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
30 sekundový test sed-to-stoj
Měření změny: Výchozí stav, do jednoho týdne po intervenci, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Změna přechodné chůze
Časové okno: Měření změny: Výchozí stav, do jednoho týdne po intervenci, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Test načasování a jděte (TUG)
Měření změny: Výchozí stav, do jednoho týdne po intervenci, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Změna ve schopnosti lézt po schodech
Časové okno: Měření změny: Výchozí stav, do jednoho týdne po intervenci, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Test stoupání do schodů. Časovaný výkon od začátku do konce
Měření změny: Výchozí stav, do jednoho týdne po intervenci, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Změna zdravotního stavu měřená pomocí dimenzí EuroQol-5 (EQ-5D)
Časové okno: Měření změny: Výchozí stav, do jednoho týdne po intervenci, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
EQ-5D, pět dimenzí zdraví hodnocených od 1 do 5, přičemž 1 znamená žádný problém a 2-5 značí rostoucí problém (vyšší skóre = nárůst problému)
Měření změny: Výchozí stav, do jednoho týdne po intervenci, 6 týdnů po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo Metropolitan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Odd-Einar Svinøy, MSc, OsloMet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/503

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artritida kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit