Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jobb előtte – Jobb utána: Prehabilitációs program idősebb, teljes csípőcserére váró betegek számára

2023. október 31. frissítette: Oslo Metropolitan University

Jobb előtte - Jobb utána: Prehabilitációs program idősebb, teljes csípőprotézisre váró betegek számára. Véletlenszerű, kontrollált próba

Az egészségügyi szakmáknak fel kell készülniük az OA-ban szenvedő idősek számának jelentős növekedésére, akik egészségügyi szolgáltatásokat, köztük TJA műtétet igényelnek. Az idősebb kor és a rossz fizikai funkció befolyásolja a TJA posztoperatív prognózisát. A TJA utáni kórházból való elbocsátáskor a vizsgálatok kimutatták, hogy az idősebb betegek járási sebessége súlyosan károsodhat.

A kutatók azt feltételezik, hogy a 6-12 hetes edzésprogram előnyös lesz a TJA-n áteső betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Több mint 300.000 A 20 év feletti norvégok osteoarthritisben (OA) szenvednek. Az évtizedek során jelentősen megnőtt az OA prevalenciája. Az Egyesült Államokban a térd OA a 45 éves vagy idősebb felnőttek 19%-át érinti. Az OA kiterjedt, magas gazdasági és személyes teherrel jár, amely nagyrészt a fogyatékosság, a komorbid betegségek és a kezelés költségeinek következménye.

Tekintettel a népesség elöregedésére, a csípő- és térdízületi műtétek (TJA) száma valószínűleg jelentősen megnő. Tekintettel az idősebb betegek műtét előtti rossz fizikai funkcióira, valamint a kórházi kezelés alatti további csökkenés valószínűségére és a műtét utáni rosszabb kimenetel kockázatára, feltételezhető, hogy a prehabilitáció (preoperatív testmozgás) javítaná a műtét utáni eredményeket, azonban a hatékonyságára vonatkozóan bizonyíték van még mindig hiányzik

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

103

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 70 éves vagy idősebb, otthon élő, Oslo vagy Akershus megyében lakóhellyel rendelkező résztvevők elektív elsődleges teljes csípőprotézisre készülnek a végstádiumú osteoarthritis miatt.
  • Harris csípőpontszáma >60.
  • A résztvevőknek norvégul is tudniuk kell, és követniük kell az edzéseket.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert rheumatoid arthritisben szenvedő vagy orvosi ellenjavallatban szenvedő betegek, vagy akiknél csípőízületi műtét felülvizsgálatát tervezik
  • Nem tud beszélni és megérteni a norvég nyelvet.
  • Járást befolyásoló neurológiai rendellenességekben szenvedő betegek
  • Orvosi ellenjavallatok az edzéshez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport
Gyakorlati beavatkozások 6-12 hétig. A betartást napi naplókkal ellenőrzik
Viselkedési: Gyakorlat
Gyakorlatok csoportban és/vagy egyénileg
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Vigyázz a szokásos módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járás sebességének változása
Időkeret: Változási intézkedés: Kiindulási állapot, a beavatkozás után egy héten belül, 6 héttel a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
40 méter gyorsséta teszt
Változási intézkedés: Kiindulási állapot, a beavatkozás után egy héten belül, 6 héttel a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aerob kapacitás változása
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, valamint 6 és 12 héttel a TJA-műtét után
6 perces séta teszt
1 héttel a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, valamint 6 és 12 héttel a TJA-műtét után
A fájdalom numerikus értékelési skálával (NRS) mért változása
Időkeret: Változási intézkedés: Kiindulási állapot, a beavatkozás után egy héten belül, 6 héttel a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
NRS - Egyetlen pontszám, alacsony pontszám alacsony fájdalmat, magas pontszám magas fájdalomszintet jelez
Változási intézkedés: Kiindulási állapot, a beavatkozás után egy héten belül, 6 héttel a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi felvétel időpontjától a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 12 hónapig
Napok száma
A kórházi felvétel időpontjától a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 12 hónapig
Változás a fizikai funkciókban
Időkeret: Változási intézkedés: Kiindulási állapot, a beavatkozás után egy héten belül, 6 héttel a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
30 másodperces ülve állni teszt
Változási intézkedés: Kiindulási állapot, a beavatkozás után egy héten belül, 6 héttel a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
Változás az átmeneti ambulációban
Időkeret: Változási intézkedés: Kiindulási állapot, a beavatkozás után egy héten belül, 6 héttel a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
Időzített és indulás Teszt (TUG)
Változási intézkedés: Kiindulási állapot, a beavatkozás után egy héten belül, 6 héttel a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
Változás a lépcsőzési képességben
Időkeret: Változási intézkedés: Kiindulási állapot, a beavatkozás után egy héten belül, 6 héttel a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
Lépcső-mászás teszt. Időzített teljesítmény az elejétől a végéig
Változási intézkedés: Kiindulási állapot, a beavatkozás után egy héten belül, 6 héttel a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
Egészségi állapot változása EuroQol-5 dimenziókkal (EQ-5D) mérve
Időkeret: Változási intézkedés: Kiindulási állapot, a beavatkozás után egy héten belül, 6 héttel a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
EQ-5D, az egészség öt dimenziója 1-től 5-ig pontozva, ahol az 1 azt jelenti, hogy nincs probléma, a 2-5 pedig növekvő problémát jelez (magasabb pontszám = a probléma növekedése)
Változási intézkedés: Kiindulási állapot, a beavatkozás után egy héten belül, 6 héttel a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo Metropolitan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Odd-Einar Svinøy, MSc, OsloMet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/503

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel