Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parempi ennen - Parempi jälkeen: Kuntoutusohjelma iäkkäille potilaille, jotka odottavat lonkan vaihtoa

tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Oslo Metropolitan University

Parempi ennen - Parempi jälkeen: Kuntoutusohjelma iäkkäille potilaille, jotka odottavat lonkan vaihtoa. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Terveydenhuollon ammatinharjoittajien on varauduttava terveydenhuoltopalveluja, mukaan lukien TJA-kirurgiaa, tarvitsevien ikääntyneiden OA-potilaiden määrän suureen kasvuun. Vanhempi ikä ja huono fyysinen toiminta vaikuttavat TJA:n postoperatiiviseen ennusteeseen. TJA:n jälkeen sairaalasta kotiutettuna tutkimukset ovat osoittaneet, että ikääntyneiden potilaiden kävelynopeus voi olla vakavasti heikentynyt.

Tutkijat olettavat, että 6-12 viikon harjoitteluohjelma on hyödyllinen potilaille, joille tehdään TJA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 300 000 Yli 20-vuotiailla norjalaisilla on nivelrikko (OA). OA:n esiintyvyys on lisääntynyt merkittävästi vuosikymmenten aikana. Yhdysvalloissa polven OA:ta sairastaa 19 % 45-vuotiaista tai sitä vanhemmista aikuisista. OA:hen liittyy laaja, korkea taloudellinen ja henkilökohtainen taakka, joka johtuu suurelta osin vamman, rinnakkaissairauksien ja hoitokustannusten vaikutuksista.

Kun otetaan huomioon väestön ikääntyminen, lonkka- ja polvinivelleikkausten (TJA) määrä todennäköisesti kasvaa huomattavasti. Kun otetaan huomioon vanhempien potilaiden huono fyysinen toiminta ennen leikkausta ja lisääntynyt heikkeneminen sairaalahoidon aikana ja riski huonompaan lopputulokseen leikkauksen jälkeen, oletetaan, että esikuntoutus (preoperatiivinen harjoittelu) parantaisi tuloksia leikkauksen jälkeen, mutta sen tehosta on näyttöä. vielä puuttuu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0130
        • OsloMet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kotona asuville 70-vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille, joiden asuinosoite on Oslon tai Akershusin läänissä, on määrä tehdä valinnainen ensisijainen lonkkaleikkaus loppuvaiheen nivelrikon vuoksi.
  • Harrisin lonkkapisteet >60.
  • Osallistujien tulee myös osata norjaa ja pystyä seuraamaan harjoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu nivelreuma tai joilla on lääketieteellisiä vasta-aiheita tai potilaat, joille on määrä tehdä lonkkanivelleikkaus
  • Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään norjan kieltä.
  • Potilaat, joilla on kävelyyn vaikuttavia neurologisia häiriöitä
  • Lääketieteelliset vasta-aiheet harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä
Harjoitustoimenpiteet 6-12 viikkoa. Sitoutumista seurataan päiväkirjoilla
Käyttäytyminen: Harjoittele
Harjoituksia ryhmässä ja/tai yksilöllisesti
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Huolehdi tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Muutostoimenpide: Lähtötilanne, viikon sisällä toimenpiteestä, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
Muutostoimenpide: Lähtötilanne, viikon sisällä toimenpiteestä, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 6 ja 12 viikkoa TJA-leikkauksen jälkeen
6 min kävelytesti
1 viikko ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 6 ja 12 viikkoa TJA-leikkauksen jälkeen
Muutos kivussa mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Muutostoimenpide: Lähtötilanne, viikon sisällä toimenpiteestä, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
NRS - Yksittäinen pistemäärä, matala pistemäärä tarkoittaa vähäistä kipua, korkea pistemäärä osoittaa suurta kipua
Muutostoimenpide: Lähtötilanne, viikon sisällä toimenpiteestä, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 12 kuukautta
Päivien määrä
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 12 kuukautta
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Muutostoimenpide: Lähtötilanne, viikon sisällä toimenpiteestä, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
30 sekunnin istuu seisomaan -testi
Muutostoimenpide: Lähtötilanne, viikon sisällä toimenpiteestä, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos siirtymäkauden ambulaatiossa
Aikaikkuna: Muutostoimenpide: Lähtötilanne, viikon sisällä toimenpiteestä, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ajastettu ja mene testi (TUG)
Muutostoimenpide: Lähtötilanne, viikon sisällä toimenpiteestä, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos kyvyssä kiivetä portaita
Aikaikkuna: Muutostoimenpide: Lähtötilanne, viikon sisällä toimenpiteestä, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Portaiden nousutesti. Ajastettu suorituskyky alusta loppuun
Muutostoimenpide: Lähtötilanne, viikon sisällä toimenpiteestä, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Terveystilan muutos mitattuna EuroQol-5-mitoilla (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutostoimenpide: Lähtötilanne, viikon sisällä toimenpiteestä, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
EQ-5D, viisi terveysulottuvuutta pisteytettynä 1-5, jossa 1 ei ole ongelma ja 2-5 tarkoittaa kasvavaa ongelmaa (korkeampi pistemäärä = ongelman lisääntyminen)
Muutostoimenpide: Lähtötilanne, viikon sisällä toimenpiteestä, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo Metropolitan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Odd-Einar Svinøy, MSc, OsloMet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/503

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkan niveltulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa