Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Better Before - Better After: Prehabilitatieprogramma voor oudere patiënten die wachten op een totale heupvervanging

31 oktober 2023 bijgewerkt door: Oslo Metropolitan University

Better Before - Better After: Prehabilitatieprogramma voor oudere patiënten die wachten op een totale heupvervanging. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Beroepen in de gezondheidszorg moeten zich voorbereiden op de grote toename van het aantal ouderen met artrose die gezondheidsdiensten nodig hebben, waaronder TJA-chirurgie. Oudere leeftijd en een slechte fysieke functie beïnvloeden de postoperatieve prognose van TJA. Onderzoek heeft aangetoond dat bij ontslag uit het ziekenhuis na TJA de loopsnelheid ernstig kan worden aangetast bij oudere patiënten.

De onderzoekers veronderstellen dat een oefenprogramma van 6-12 weken gunstig zal zijn voor patiënten die TJA ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan 300.000 Noren ouder dan 20 jaar hebben artrose (OA). De prevalentie van artrose is de afgelopen decennia aanzienlijk toegenomen. In de Verenigde Staten treft knieartrose 19% van de volwassenen van 45 jaar of ouder. Artrose gaat gepaard met een zeer hoge economische en persoonlijke last, grotendeels toe te schrijven aan de gevolgen van invaliditeit, comorbide ziekte en de kosten van behandeling.

Gezien de vergrijzing van de bevolking zal het aantal totale gewrichtsartroplastieken (TJA) voor heup en knie waarschijnlijk aanzienlijk toenemen. Gezien het slechte fysieke functioneren voorafgaand aan de operatie bij oudere patiënten en de waarschijnlijkheid van een extra afname tijdens ziekenhuisopname en het risico op een slechter resultaat na de operatie, wordt verondersteld dat prehabilitatie (preoperatieve oefening) de resultaten na de operatie zou verbeteren. ontbreekt nog

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thuiswonende deelnemers van 70 jaar of ouder met woonadres in de provincie Oslo of Akershus gepland voor electieve primaire totale heupvervanging vanwege eindstadium artrose.
  • Harris heupscore >60.
  • Deelnemers moeten ook het Noors kunnen spreken en oefensessies kunnen volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bekende reumatoïde artritis of medische contra-indicaties of patiënten bij wie revisie van heupartroplastiek is gepland
  • Kan de Noorse taal niet spreken en verstaan.
  • Patiënten met neurologische aandoeningen die het looppatroon beïnvloeden
  • Medische contra-indicaties voor lichaamsbeweging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie groep
Oefeninterventies gedurende 6-12 weken. De therapietrouw wordt gecontroleerd met dagboeken
Gedragsmatig: Oefening
Oefeningen in groep en/of individueel
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zorg zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Maatstaf voor verandering: Basislijn, binnen één week na interventie, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
40 meter snelle looptest
Maatstaf voor verandering: Basislijn, binnen één week na interventie, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aerobe capaciteit
Tijdsspanne: 1 week voor de ingreep, direct na de ingreep en 6 en 12 weken na de TJA-operatie
Looptest van 6 minuten
1 week voor de ingreep, direct na de ingreep en 6 en 12 weken na de TJA-operatie
Verandering in pijn gemeten met numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Wijzigingsmaatregel: Baseline, binnen een week na interventie, 6 weken na interventie en 3 maanden na interventie
NRS - Enkele score, lage score duidt op weinig pijn, hoge score duidt op veel pijn
Wijzigingsmaatregel: Baseline, binnen een week na interventie, 6 weken na interventie en 3 maanden na interventie
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
Aantal dagen
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
Verandering in fysiek functioneren
Tijdsspanne: Maatstaf voor verandering: Basislijn, binnen één week na interventie, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
Zit-sta-test van 30 seconden
Maatstaf voor verandering: Basislijn, binnen één week na interventie, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
Verandering in de overgangsloop
Tijdsspanne: Maatstaf voor verandering: Basislijn, binnen één week na interventie, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
Getimede en go-test (TUG)
Maatstaf voor verandering: Basislijn, binnen één week na interventie, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
Verandering in het vermogen om trappen te beklimmen
Tijdsspanne: Maatstaf voor verandering: Basislijn, binnen één week na interventie, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
Traplopen proef. Getimede prestaties van begin tot einde
Maatstaf voor verandering: Basislijn, binnen één week na interventie, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
Verandering in gezondheidsstatus gemeten met EuroQol-5-dimensies (EQ-5D)
Tijdsspanne: Maatstaf voor verandering: Basislijn, binnen één week na interventie, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
EQ-5D, vijf gezondheidsdimensies gescoord van 1-5, waarbij 1 geen probleem is en 2-5 een toenemend probleem aangeeft (hogere score = toename van het probleem)
Maatstaf voor verandering: Basislijn, binnen één week na interventie, 6 weken na interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Odd-Einar Svinøy, MSc, OsloMet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/503

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis van de heup

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren