Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bedre før - Bedre etter: Prehabiliteringsprogram for eldre pasienter som venter på total hofteutskifting

31. oktober 2023 oppdatert av: Oslo Metropolitan University

Bedre før - Bedre etter: Prehabiliteringsprogram for eldre pasienter som venter på total hofteutskifting. En randomisert kontrollert prøveversjon

Helseprofesjoner må forberede seg på den store økningen i antall eldre med OA som trenger helsetjenester inkludert TJA-kirurgi. Høyere alder og dårlig fysisk funksjon påvirker den postoperative prognosen for TJA. Ved utskrivning fra sykehus etter TJA har studier vist at ganghastigheten kan være alvorlig svekket blant eldre pasienter.

Etterforskerne antar at et treningsprogram på 6-12 uker vil være fordelaktig for pasienter som gjennomgår TJA.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mer enn 300.000 Nordmenn over 20 år har slitasjegikt (OA) . Det har vært en betydelig økning i prevalensen av OA gjennom tiårene. I USA rammer kne-OA 19 % av voksne i alderen 45 år eller eldre. OA er assosiert med en omfattende høy økonomisk og personlig byrde, som i stor grad kan tilskrives effektene av funksjonshemming, komorbid sykdom og utgifter til behandling.

Gitt den aldrende befolkningen, er det sannsynlig at antallet totale leddproteser (TJA) for hofte og kne vil øke betydelig. I lys av dårlig fysisk funksjon før operasjonen blant eldre pasienter og sannsynligheten for en ekstra reduksjon under sykehusinnleggelse og risiko for dårligere resultat etter operasjonen, er det antatt at prehabilitering (preoperativ trening) vil forbedre resultatene etter operasjonen, men bevis for effekten er mangler fortsatt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0130
        • OsloMet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere 70 år eller eldre hjemmeboende med bostedsadresse i Oslo eller Akershus fylke skal ha elektiv primær total hofteprotese på grunn av sluttstadium artrose.
  • Harris Hip Score >60.
  • Deltakerne må også kunne norsk og kunne følge med på treningsøkter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent revmatoid artritt eller medisinske kontraindikasjoner eller de som er planlagt for revisjon av hofteleddsplastikk
  • Kan ikke snakke og forstå norsk språk.
  • Pasienter med nevrologiske lidelser som påvirker gange
  • Medisinske kontraindikasjoner for trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Treningsintervensjoner i 6-12 uker. Etterlevelsen overvåkes med dagjournaler
Atferdsmessig: Trening
Øvelser i gruppe og/eller individuelt
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ta vare som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Endringstiltak: Baseline, innen en uke etter intervensjon, 6 uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
40 meter rask gangtest
Endringstiltak: Baseline, innen en uke etter intervensjon, 6 uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aerob kapasitet
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, direkte etter intervensjon samt 6 og 12 uker etter TJA-operasjon
6 min gangprøve
1 uke før intervensjon, direkte etter intervensjon samt 6 og 12 uker etter TJA-operasjon
Endring i smerte målt med numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Endringstiltak: Baseline, innen en uke etter intervensjon, 6 uker etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
NRS - Enkelt skåre, lav skår indikerer lav smerte, høy skår indikerer høye nivåer av smerte
Endringstiltak: Baseline, innen en uke etter intervensjon, 6 uker etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for sykehusutskrivning, vurdert inntil 12 måneder
Antall dager
Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for sykehusutskrivning, vurdert inntil 12 måneder
Endring i fysisk funksjon
Tidsramme: Endringstiltak: Baseline, innen en uke etter intervensjon, 6 uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
30 sekunders sitte-å-stå-test
Endringstiltak: Baseline, innen en uke etter intervensjon, 6 uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
Endring i overgangs ambulasjon
Tidsramme: Endringstiltak: Baseline, innen en uke etter intervensjon, 6 uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Endringstiltak: Baseline, innen en uke etter intervensjon, 6 uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
Endring i evnen til å gå i trapper
Tidsramme: Endringstiltak: Baseline, innen en uke etter intervensjon, 6 uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
Trappestigningstest. Tidsinnstilt ytelse fra start til stopp
Endringstiltak: Baseline, innen en uke etter intervensjon, 6 uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
Endring i helsestatus målt med EuroQol-5 dimensjoner (EQ-5D)
Tidsramme: Endringstiltak: Baseline, innen en uke etter intervensjon, 6 uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
EQ-5D, fem dimensjoner av helse scoret fra 1-5, hvor 1 er ikke noe problem og 2-5 indikerer økende problem (høyere poengsum = økning i problem)
Endringstiltak: Baseline, innen en uke etter intervensjon, 6 uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Odd-Einar Svinøy, MSc, OsloMet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/503

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteledd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere