Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedre før - bedre efter: Præhabiliteringsprogram for ældre patienter, der afventer total hofteudskiftning

31. oktober 2023 opdateret af: Oslo Metropolitan University

Bedre før - bedre efter: Præhabiliteringsprogram for ældre patienter, der afventer total hofteudskiftning. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Sundhedsprofessionelle skal forberede sig på den store stigning i antallet af ældre mennesker med OA, der har behov for sundhedsydelser, herunder TJA-kirurgi. Højere alder og dårlig fysisk funktion påvirker den postoperative prognose for TJA. Ved udskrivelse fra hospitalet efter TJA har undersøgelser vist, at ganghastigheden kan være alvorligt forringet blandt ældre patienter.

Efterforskerne antager, at et træningsprogram på 6-12 uger vil være gavnligt for patienter, der gennemgår TJA.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere end 300.000 Nordmænd over 20 år har slidgigt (OA) . Der har været en betydelig stigning i forekomsten af ​​OA gennem årtier. I USA rammer knæ-OA 19% af voksne i alderen 45 år eller ældre. OA er forbundet med en omfattende høj økonomisk og personlig byrde, der i vid udstrækning kan tilskrives virkningerne af handicap, komorbid sygdom og udgifter til behandling.

I betragtning af den aldrende befolkning vil antallet af totale ledarthroplastikprocedurer (TJA) for hofte og knæ sandsynligvis stige betydeligt. I lyset af dårlig fysisk funktion forud for operationen blandt ældre patienter og sandsynligheden for et yderligere fald under indlæggelse og risiko for dårligere resultat efter operationen, antages det, at præhabilitering (præoperativ træning) ville forbedre resultaterne efter operationen, men bevis for dets effektivitet er mangler stadig

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0130
        • OsloMet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere på 70 år eller ældre, der bor hjemme med bopæl i Oslo eller Akershus amt, er planlagt til elektiv primær total hofteprotese på grund af slutstadie slidgigt.
  • Harris Hip Score >60.
  • Deltagerne skal også kunne norsk og kunne følge træningspas.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt reumatoid arthritis eller medicinske kontraindikationer eller dem, der er planlagt til revision af hoftearthroplastik
  • Ude af stand til at tale og forstå det norske sprog.
  • Patienter med neurologiske lidelser, der påvirker gang
  • Medicinske kontraindikationer for træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Træningsinterventioner i 6-12 uger. Overholdelse overvåges med dagjournaler
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Øvelser i gruppe og/eller individuelt
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Pas på som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Ændringsmål: Baseline, inden for en uge efter intervention, 6 uger efter intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
40 meter Fast-Paced Walk test
Ændringsmål: Baseline, inden for en uge efter intervention, 6 uger efter intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aerob kapacitet
Tidsramme: 1 uge før intervention, direkte efter intervention samt 6 og 12 uger efter TJA-operation
6 min gangtest
1 uge før intervention, direkte efter intervention samt 6 og 12 uger efter TJA-operation
Ændring i smerte målt med numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Ændringsmål: Baseline, inden for en uge efter intervention, 6 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
NRS - Enkelt score, lav score indikerer lav smerte, høj score indikerer høje niveauer af smerte
Ændringsmål: Baseline, inden for en uge efter intervention, 6 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: Fra dato for hospitalsindlæggelse til dato for hospitalsudskrivning, vurderet op til 12 måneder
Antal dage
Fra dato for hospitalsindlæggelse til dato for hospitalsudskrivning, vurderet op til 12 måneder
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Ændringsmål: Baseline, inden for en uge efter intervention, 6 uger efter intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
30 sekunders stå-til-stå-test
Ændringsmål: Baseline, inden for en uge efter intervention, 6 uger efter intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
Ændring i transitional ambulation
Tidsramme: Ændringsmål: Baseline, inden for en uge efter intervention, 6 uger efter intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
Timed-up and go Test (TUG)
Ændringsmål: Baseline, inden for en uge efter intervention, 6 uger efter intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
Ændring i evnen til at gå op ad trapper
Tidsramme: Ændringsmål: Baseline, inden for en uge efter intervention, 6 uger efter intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
Trappestigningstest. Tidsindstillet ydeevne fra start til stop
Ændringsmål: Baseline, inden for en uge efter intervention, 6 uger efter intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
Ændring i helbredsstatus målt med EuroQol-5 dimensioner (EQ-5D)
Tidsramme: Ændringsmål: Baseline, inden for en uge efter intervention, 6 uger efter intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
EQ-5D, fem sundhedsdimensioner scoret fra 1-5, hvor 1 ikke er noget problem og 2-5 indikerer stigende problem (højere score = stigning i problem)
Ændringsmål: Baseline, inden for en uge efter intervention, 6 uger efter intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Odd-Einar Svinøy, MSc, OsloMet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt i hoften

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner