Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepiej przed - lepiej po: program rehabilitacji przedoperacyjnej dla starszych pacjentów oczekujących na całkowitą alloplastykę stawu biodrowego

31 października 2023 zaktualizowane przez: Oslo Metropolitan University

Lepiej przed - lepiej po: program rehabilitacji przedoperacyjnej dla starszych pacjentów oczekujących na całkowitą alloplastykę stawu biodrowego. Randomizowana kontrolowana próba

Pracownicy służby zdrowia muszą przygotować się na duży wzrost liczby osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów wymagających opieki zdrowotnej, w tym operacji TJA. Starszy wiek i słaba sprawność fizyczna wpływają na rokowanie pooperacyjne TJA. Podczas wypisu ze szpitala po TJA badania wykazały, że u starszych pacjentów prędkość chodu może być poważnie ograniczona.

Badacze stawiają hipotezę, że program ćwiczeń trwający 6-12 tygodni będzie korzystny dla pacjentów poddawanych TJA.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad 300.000 Norwedzy powyżej 20 roku życia mają chorobę zwyrodnieniową stawów (OA). Na przestrzeni dziesięcioleci nastąpił znaczny wzrost częstości występowania OA. W Stanach Zjednoczonych choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego dotyka 19% dorosłych w wieku 45 lat lub starszych. Choroba zwyrodnieniowa stawów wiąże się z dużymi obciążeniami ekonomicznymi i osobistymi, które w dużej mierze można przypisać skutkom niepełnosprawności, współistniejących chorób i kosztom leczenia.

Biorąc pod uwagę starzenie się społeczeństwa, liczba zabiegów alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego prawdopodobnie znacznie wzrośnie. W świetle słabej sprawności fizycznej starszych pacjentów przed operacją i prawdopodobieństwa dodatkowego spadku podczas hospitalizacji oraz ryzyka gorszego wyniku po operacji, przypuszcza się, że prehabilitacja (ćwiczenia przedoperacyjne) poprawiłaby wyniki po operacji, jednak istnieją dowody na jej skuteczność wciąż brakuje

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku 70 lat lub starsi mieszkający w domu z adresem zamieszkania w hrabstwie Oslo lub Akershus, u których zaplanowano planową pierwotną całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z powodu schyłkowej choroby zwyrodnieniowej stawów.
  • Wskaźnik biodra Harrisa >60.
  • Uczestnicy muszą również biegle posługiwać się językiem norweskim i być w stanie śledzić sesje ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzonym reumatoidalnym zapaleniem stawów lub przeciwwskazaniami medycznymi lub ci, u których zaplanowano rewizję alloplastyki stawu biodrowego
  • Nie można mówić i rozumieć języka norweskiego.
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi wpływającymi na chód
  • Przeciwwskazania medyczne do ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Interwencje ruchowe przez 6-12 tygodni. Przestrzeganie jest monitorowane za pomocą dzienników dziennych
Behawioralne: Ćwiczenia
Ćwiczenia w grupie i/lub indywidualnie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pielęgnuj jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Pomiar zmiany: wartość wyjściowa, w ciągu tygodnia po interwencji, 6 tygodni po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Test szybkiego marszu na dystansie 40 metrów
Pomiar zmiany: wartość wyjściowa, w ciągu tygodnia po interwencji, 6 tygodni po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności tlenowej
Ramy czasowe: 1 tydzień przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu oraz 6 i 12 tygodni po zabiegu TJA
6-minutowy test marszu
1 tydzień przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu oraz 6 i 12 tygodni po zabiegu TJA
Zmiana bólu mierzona numeryczną skalą oceny (NRS)
Ramy czasowe: Zmień miarę: wartość wyjściowa, w ciągu jednego tygodnia po interwencji, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji
NRS – Pojedynczy wynik, niski wynik wskazuje na niski poziom bólu, wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom bólu
Zmień miarę: wartość wyjściowa, w ciągu jednego tygodnia po interwencji, 6 tygodni po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala, oceniany do 12 miesięcy
Liczba dni
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala, oceniany do 12 miesięcy
Zmiana funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Pomiar zmiany: wartość wyjściowa, w ciągu tygodnia po interwencji, 6 tygodni po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
Pomiar zmiany: wartość wyjściowa, w ciągu tygodnia po interwencji, 6 tygodni po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Zmiana w chodzeniu przejściowym
Ramy czasowe: Pomiar zmiany: wartość wyjściowa, w ciągu tygodnia po interwencji, 6 tygodni po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Test na czas i gotowe (TUG)
Pomiar zmiany: wartość wyjściowa, w ciągu tygodnia po interwencji, 6 tygodni po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Zmiana możliwości wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: Pomiar zmiany: wartość wyjściowa, w ciągu tygodnia po interwencji, 6 tygodni po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Test wchodzenia po schodach. Wydajność czasowa od początku do końca
Pomiar zmiany: wartość wyjściowa, w ciągu tygodnia po interwencji, 6 tygodni po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Zmiana stanu zdrowia mierzona wymiarami EuroQol-5 (EQ-5D)
Ramy czasowe: Pomiar zmiany: wartość wyjściowa, w ciągu tygodnia po interwencji, 6 tygodni po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
EQ-5D, pięć wymiarów zdrowia ocenianych w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza brak problemu, a 2-5 oznacza narastający problem (wyższy wynik = wzrost problemu)
Pomiar zmiany: wartość wyjściowa, w ciągu tygodnia po interwencji, 6 tygodni po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Odd-Einar Svinøy, MSc, OsloMet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/503

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie stawów biodrowych

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj