之前更好 - 之后更好：等待全髋关节置换术的老年患者的预康复计划
2023年10月31日 更新者：Oslo Metropolitan University
之前更好 - 之后更好：等待全髋关节置换术的老年患者的预康复计划。随机对照试验
卫生专业人员需要为需要医疗服务（包括 TJA 手术）的 OA 老年人数量的大量增加做好准备。 高龄和身体机能差影响TJA术后预后。 在 TJA 后出院时，研究表明，老年患者的步态速度可能会严重受损。
研究人员假设 6-12 周的锻炼计划对接受 TJA 治疗的患者有益。
研究概览
详细说明
超过 300.000 20 岁以上的挪威人患有骨关节炎 (OA)。 几十年来，OA 的患病率显着增加。 在美国，膝关节 OA 影响 19% 的 45 岁或以上的成年人。 OA 与广泛的高经济和个人负担相关，主要归因于残疾、合并症和治疗费用的影响。
鉴于人口老龄化，髋关节和膝关节的全关节置换术 (TJA) 的数量可能会大幅增加。 鉴于老年患者手术前身体功能较差，住院期间身体功能进一步下降的可能性和手术后结果较差的风险，假设预康复（术前锻炼）会改善手术后的结果，但其有效性的证据是仍然缺乏
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0130
- OsloMet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 由于终末期骨关节炎，计划在奥斯陆或阿克斯胡斯县进行选择性初次全髋关节置换术的 70 岁或以上的家庭居住地址在家中的参与者。
- Harris 髋关节评分 >60。
- 参与者还必须能够使用挪威语并能够参加练习课程。
排除标准：
- 患有已知类风湿性关节炎或医学禁忌症或计划进行髋关节置换术翻修的患者
- 无法说和理解挪威语。
- 影响步态的神经系统疾病患者
- 运动的医学禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干预组
运动干预 6-12 周。
通过日刊监测依从性
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集体和/或个人练习
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无干预：控制组
一如既往的关怀
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态速度的变化
大体时间：变化测量：基线、干预后1周内、干预后6周、干预后3个月、干预后6个月和干预后12个月
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40米快步步行测试
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变化测量：基线、干预后1周内、干预后6周、干预后3个月、干预后6个月和干预后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有氧能力的变化
大体时间：干预前 1 周、干预后以及 TJA 手术后 6 周和 12 周
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6分钟步行测试
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干预前 1 周、干预后以及 TJA 手术后 6 周和 12 周
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用数字评定量表 (NRS) 测量的疼痛变化
大体时间：变化量度：基线、干预后 1 周内、干预后 6 周和干预后 3 个月
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NRS - 单一评分，低分表示低疼痛，高分表示高水平疼痛
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变化量度：基线、干预后 1 周内、干预后 6 周和干预后 3 个月
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住院时间
大体时间：从入院之日到出院之日，评估长达 12 个月
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天数
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从入院之日到出院之日，评估长达 12 个月
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身体机能的变化
大体时间：变化测量：基线、干预后1周内、干预后6周、干预后3个月、干预后6个月和干预后12个月
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30秒坐立测试
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变化测量：基线、干预后1周内、干预后6周、干预后3个月、干预后6个月和干预后12个月
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过渡性行走的变化
大体时间：变化测量：基线、干预后1周内、干预后6周、干预后3个月、干预后6个月和干预后12个月
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计时并开始测试 (TUG)
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变化测量：基线、干预后1周内、干预后6周、干预后3个月、干预后6个月和干预后12个月
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爬楼梯能力的变化
大体时间：变化测量：基线、干预后1周内、干预后6周、干预后3个月、干预后6个月和干预后12个月
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爬楼梯测试。
从开始到停止的定时表演
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变化测量：基线、干预后1周内、干预后6周、干预后3个月、干预后6个月和干预后12个月
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使用 EuroQol-5 维度 (EQ-5D) 衡量的健康状况变化
大体时间：变化测量：基线、干预后1周内、干预后6周、干预后3个月、干预后6个月和干预后12个月
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EQ-5D，健康的五个维度从1-5评分，1表示没有问题，2-5表示问题增加（分数越高=问题增加）
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变化测量：基线、干预后1周内、干预后6周、干预后3个月、干预后6个月和干预后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Odd-Einar Svinøy, MSc、OsloMet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Slatkowsky-Christensen B, Grotle M. Artrose i Norge. Norsk Epidemiologi 2008;18(1)
- Bitton R. The economic burden of osteoarthritis. Am J Manag Care. 2009 Sep;15(8 Suppl):S230-5.
- Svinoy OE, Bergland A, Risberg MA, Pripp AH, Hilde G. Better before-better after: efficacy of prehabilitation for older patients with osteoarthritis awaiting total hip replacement-a study protocol for a randomised controlled trial in South-Eastern Norway. BMJ Open. 2019 Dec 30;9(12):e031626. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031626.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月30日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月25日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月31日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
髋关节炎的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的
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Peking Union Medical College Hospital尚未招聘
锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的