Mejor antes - Mejor después: programa de prehabilitación para pacientes mayores en espera de reemplazo total de cadera
31 de octubre de 2023 actualizado por: Oslo Metropolitan University
Mejor Antes - Mejor Después: Programa de Prehabilitación para Pacientes Mayores en Espera de Reemplazo Total de Cadera. Un ensayo controlado aleatorio
Las profesiones de la salud deben prepararse para el gran aumento en el número de personas mayores con OA que requieren servicios de salud, incluida la cirugía TJA. La edad avanzada y la mala función física influyen en el pronóstico postoperatorio de la AT. En el momento del alta del hospital después de la TJA, los estudios han demostrado que la velocidad de la marcha puede verse gravemente afectada entre los pacientes mayores.
Los investigadores plantean la hipótesis de que un programa de ejercicios de 6 a 12 semanas será beneficioso para los pacientes que se someten a TJA.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más de 300.000 Los noruegos mayores de 20 años tienen osteoartritis (OA) . Ha habido un aumento significativo en la prevalencia de la OA a lo largo de las décadas. En los Estados Unidos, la artrosis de rodilla afecta al 19 % de los adultos de 45 años o más. La OA está asociada con una carga económica y personal extensa y alta, en gran parte atribuible a los efectos de la discapacidad, la enfermedad comórbida y el costo del tratamiento.
Dado el envejecimiento de la población, es probable que aumente sustancialmente el número de procedimientos de artroplastia articular total (TJA) de cadera y rodilla. A la luz de la función física deficiente antes de la cirugía entre los pacientes mayores y la probabilidad de una disminución adicional durante la hospitalización y el riesgo de peor resultado después de la cirugía, se supone que la prehabilitación (ejercicio preoperatorio) mejoraría los resultados después de la cirugía, sin embargo, la evidencia de su eficacia es escasa. aún falta
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Odd-Einar Svinøy, MSc
- Número de teléfono: +47 67 23 88 21
- Correo electrónico: odd-einar.svinoy@oslomet.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gunvor Hilde, PhD
- Número de teléfono: +47 67 23 68 97
- Correo electrónico: gunvor.hilde@oslomet.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0130
- OsloMet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 70 años o más que vivan en casa con dirección residencial en el condado de Oslo o Akershus programados para reemplazo total de cadera primario electivo debido a osteoartritis en etapa terminal.
- Puntuación de cadera de Harris >60.
- Los participantes también deben ser capaces de hablar noruego y poder seguir las sesiones de ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con artritis reumatoide conocida o contraindicaciones médicas o aquellos que están programados para revisión de artroplastia de cadera.
- Incapaz de hablar y entender el idioma noruego.
- Pacientes con trastornos neurológicos que afectan la marcha.
- Contraindicaciones médicas para el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de intervención
Intervenciones de ejercicio durante 6-12 semanas.
La adherencia se monitorea con diarios
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Ejercicios en grupo y/o individualmente
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Sin intervención: Grupo de control
Cuidado como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Medida de cambio: valor inicial, dentro de una semana después de la intervención, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Prueba de marcha rápida de 40 metros
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Medida de cambio: valor inicial, dentro de una semana después de la intervención, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención, directamente después de la intervención, así como 6 y 12 semanas después de la cirugía TJA
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Prueba de caminata de 6 minutos
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1 semana antes de la intervención, directamente después de la intervención, así como 6 y 12 semanas después de la cirugía TJA
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Cambio en el dolor medido con escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Medida de cambio: línea de base, dentro de una semana después de la intervención, 6 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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NRS: puntuación única, la puntuación baja indica poco dolor, la puntuación alta indica altos niveles de dolor
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Medida de cambio: línea de base, dentro de una semana después de la intervención, 6 semanas después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta hospitalaria, valorado hasta 12 meses
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Número de días
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Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta hospitalaria, valorado hasta 12 meses
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Cambio en la función física.
Periodo de tiempo: Medida de cambio: valor inicial, dentro de una semana después de la intervención, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Prueba de 30 segundos sentado y de pie
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Medida de cambio: valor inicial, dentro de una semana después de la intervención, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Cambio en la deambulación de transición.
Periodo de tiempo: Medida de cambio: valor inicial, dentro de una semana después de la intervención, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Prueba cronometrada y lista para funcionar (TUG)
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Medida de cambio: valor inicial, dentro de una semana después de la intervención, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Cambio en la capacidad de subir escaleras.
Periodo de tiempo: Medida de cambio: valor inicial, dentro de una semana después de la intervención, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Prueba de subida de escaleras.
Rendimiento cronometrado de principio a fin
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Medida de cambio: valor inicial, dentro de una semana después de la intervención, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Cambio en el estado de salud medido con las dimensiones del EuroQol-5 (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Medida de cambio: valor inicial, dentro de una semana después de la intervención, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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EQ-5D, cinco dimensiones de la salud puntuadas del 1 al 5, siendo 1 ningún problema y 2 a 5 indica un problema creciente (puntuación más alta = aumento del problema)
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Medida de cambio: valor inicial, dentro de una semana después de la intervención, 6 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Odd-Einar Svinøy, MSc, OsloMet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Slatkowsky-Christensen B, Grotle M. Artrose i Norge. Norsk Epidemiologi 2008;18(1)
- Bitton R. The economic burden of osteoarthritis. Am J Manag Care. 2009 Sep;15(8 Suppl):S230-5.
- Svinoy OE, Bergland A, Risberg MA, Pripp AH, Hilde G. Better before-better after: efficacy of prehabilitation for older patients with osteoarthritis awaiting total hip replacement-a study protocol for a randomised controlled trial in South-Eastern Norway. BMJ Open. 2019 Dec 30;9(12):e031626. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031626.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/503
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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