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Mieux avant - Mieux après : programme de préadaptation pour les patients âgés en attente d'une arthroplastie totale de la hanche

31 octobre 2023 mis à jour par: Oslo Metropolitan University

Better Before - Better After : Programme de préadaptation pour les patients âgés en attente d'une arthroplastie totale de la hanche. Un essai contrôlé randomisé

Les professions de la santé doivent se préparer à la forte augmentation du nombre de personnes âgées atteintes d'arthrose nécessitant des services de santé, y compris la chirurgie TJA. L'âge avancé et une mauvaise fonction physique influencent le pronostic postopératoire de la TJA. À la sortie de l'hôpital après l'ATJ, des études ont montré que la vitesse de marche peut être gravement altérée chez les patients âgés.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un programme d'exercices de 6 à 12 semaines sera bénéfique pour les patients qui subissent une ATG.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus de 300.000 Les Norvégiens de plus de 20 ans souffrent d'arthrose (OA). Il y a eu une augmentation significative de la prévalence de l'arthrose au cours des décennies. Aux États-Unis, l'arthrose du genou touche 19 % des adultes âgés de 45 ans ou plus. L'arthrose est associée à un lourd fardeau économique et personnel, largement attribuable aux effets du handicap, des maladies comorbides et des frais de traitement.

Compte tenu du vieillissement de la population, le nombre d'interventions d'arthroplastie totale (ATJ) de la hanche et du genou est susceptible d'augmenter considérablement. À la lumière de la mauvaise fonction physique avant la chirurgie chez les patients âgés et de la probabilité d'une diminution supplémentaire pendant l'hospitalisation et du risque de moins bons résultats après la chirurgie, on suppose que la préhabilitation (exercice préopératoire) améliorerait les résultats après la chirurgie, mais les preuves de son efficacité sont manque encore

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participants âgés de 70 ans ou plus vivant à domicile avec une adresse résidentielle dans le comté d'Oslo ou d'Akershus devant subir une arthroplastie totale de la hanche primaire en raison d'une arthrose en phase terminale.
  • Score de hanche de Harris> 60.
  • Les participants doivent également maîtriser le norvégien et être capables de suivre des séances d'exercices.

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde connue ou de contre-indications médicales ou ceux qui doivent subir une révision d'arthroplastie de la hanche
  • Incapable de parler et de comprendre la langue norvégienne.
  • Patients atteints de troubles neurologiques affectant la marche
  • Contre-indications médicales à l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Interventions d'exercice pendant 6 à 12 semaines. L'observance est surveillée avec des journaux de jour
Comportemental: Exercer
Exercices en groupe et/ou individuellement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Prendre soin comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche
Délai: Mesure du changement : ligne de base, dans la semaine suivant l'intervention, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
Test de marche rapide sur 40 mètres
Mesure du changement : ligne de base, dans la semaine suivant l'intervention, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la capacité aérobie
Délai: 1 semaine avant l'intervention, directement après l'intervention ainsi que 6 et 12 semaines après la chirurgie TJA
Test de marche de 6 minutes
1 semaine avant l'intervention, directement après l'intervention ainsi que 6 et 12 semaines après la chirurgie TJA
Modification de la douleur mesurée avec une échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Mesure du changement : ligne de base, dans la semaine suivant l'intervention, 6 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
NRS - Un score unique, un score bas indique une faible douleur, un score élevé indique des niveaux élevés de douleur
Mesure du changement : ligne de base, dans la semaine suivant l'intervention, 6 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
Nombre de jours
De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
Modification de la fonction physique
Délai: Mesure du changement : ligne de base, dans la semaine suivant l'intervention, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
Test assis-debout de 30 secondes
Mesure du changement : ligne de base, dans la semaine suivant l'intervention, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
Modification de la déambulation transitionnelle
Délai: Mesure du changement : ligne de base, dans la semaine suivant l'intervention, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
Test chronométré et c'est parti (TUG)
Mesure du changement : ligne de base, dans la semaine suivant l'intervention, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
Modification de la capacité à monter les escaliers
Délai: Mesure du changement : ligne de base, dans la semaine suivant l'intervention, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
Test de montée d'escalier. Performance chronométrée du début à la fin
Mesure du changement : ligne de base, dans la semaine suivant l'intervention, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
Changement de l'état de santé mesuré avec les dimensions EuroQol-5 (EQ-5D)
Délai: Mesure du changement : ligne de base, dans la semaine suivant l'intervention, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
EQ-5D, cinq dimensions de la santé notées de 1 à 5, 1 étant aucun problème et 2 à 5 indiquant un problème croissant (score plus élevé = augmentation du problème)
Mesure du changement : ligne de base, dans la semaine suivant l'intervention, 6 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo Metropolitan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Odd-Einar Svinøy, MSc, OsloMet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2018

Première publication (Réel)

26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/503

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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