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Better Before - Better After: 人工股関節全置換術を待つ高齢患者のためのリハビリテーション プログラム

2023年10月31日 更新者：Oslo Metropolitan University

Better Before - Better After: 人工股関節全置換術を待つ高齢患者のためのリハビリテーション プログラム。ランダム化対照試験

医療専門家は、TJA 手術を含む医療サービスを必要とする OA の高齢者の数が大幅に増加することに備える必要があります。 高齢と身体機能の低下は、TJA の術後予後に影響します。 TJA後の退院時に、高齢患者では歩行速度が著しく低下する可能性があることが研究で示されています。

研究者らは、6～12週間の運動プログラムがTJAを受けている患者にとって有益であるという仮説を立てている。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

300.000以上 20 歳以上のノルウェー人は変形性関節症 (OA) を患っています。 ここ数十年でOAの有病率は大幅に増加しました。 米国では、45 歳以上の成人の 19% が膝 OA に罹患しています。 OA は広範囲にわたる高い経済的および個人的な負担を伴い、主に障害、併存疾患、および治療費の影響に起因します。

人口の高齢化を考慮すると、股関節と膝の全関節形成術（TJA）の件数は大幅に増加すると考えられます。 高齢患者の手術前の身体機能の低下と、入院中に身体機能がさらに低下する可能性および手術後の転帰が悪化するリスクを考慮すると、プレハビリテーション（術前運動）が手術後の転帰を改善すると仮説が立てられていますが、その有効性に関する証拠はまだありません。まだ足りない

研究の種類

介入

入学 (実際)

103

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • オスロ郡またはアーケシュフース郡に住所を持ち、末期変形性関節症のため待機的初回人工股関節置換術を受ける予定の自宅在住の70歳以上の参加者。
  • ハリスヒップスコア >60。
  • 参加者はノルウェー語を話すことができ、演習セッションに参加できる必要があります。

除外基準:

  • 既知の関節リウマチまたは医学的禁忌を患っている患者、または股関節置換術の再置換術を予定している患者
  • ノルウェー語を話すことも理解することもできません。
  • 歩行に影響を与える神経疾患のある患者
  • 運動に対する医学的禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：介入グループ
6～12週間の運動介入。 遵守状況は日報で監視されます
行動：エクササイズ
グループまたは個人でのエクササイズ
介入なし：対照群
いつものケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度の変化
時間枠：変化の尺度: ベースライン、介入後 1 週間以内、介入後 6 週間、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 12 か月
40メートル速歩テスト
変化の尺度: ベースライン、介入後 1 週間以内、介入後 6 週間、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素能力の変化
時間枠：介入の 1 週間前、介入直後、TJA 手術の 6 週間後および 12 週間後
6分間の歩行テスト
介入の 1 週間前、介入直後、TJA 手術の 6 週間後および 12 週間後
数値評価スケール（NRS）で測定した痛みの変化
時間枠：変化の尺度: ベースライン、介入後 1 週間以内、介入後 6 週間、介入後 3 か月
NRS - 単一スコア、低いスコアは痛みが低いことを示し、高いスコアは痛みのレベルが高いことを示します
変化の尺度: ベースライン、介入後 1 週間以内、介入後 6 週間、介入後 3 か月
入院期間
時間枠：入院日から退院日まで、最長 12 か月まで評価
日数
入院日から退院日まで、最長 12 か月まで評価
身体機能の変化
時間枠：変化の尺度: ベースライン、介入後 1 週間以内、介入後 6 週間、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 12 か月
30秒間の座り立ちテスト
変化の尺度: ベースライン、介入後 1 週間以内、介入後 6 週間、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 12 か月
移行期の歩行の変化
時間枠：変化の尺度: ベースライン、介入後 1 週間以内、介入後 6 週間、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 12 か月
タイムアップ・アンド・ゴー・テスト (TUG)
変化の尺度: ベースライン、介入後 1 週間以内、介入後 6 週間、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 12 か月
階段を上る能力の変化
時間枠：変化の尺度: ベースライン、介入後 1 週間以内、介入後 6 週間、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 12 か月
階段昇降テスト。 開始から停止までの時間制限付きパフォーマンス
変化の尺度: ベースライン、介入後 1 週間以内、介入後 6 週間、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 12 か月
EuroQol-5 ディメンション (EQ-5D) で測定される健康状態の変化
時間枠：変化の尺度: ベースライン、介入後 1 週間以内、介入後 6 週間、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 12 か月
EQ-5D、健康の 5 つの側面は 1 ～ 5 でスコア付けされ、1 は問題なし、2 ～ 5 は問題が増加していることを示します (スコアが高い = 問題が増加している)
変化の尺度: ベースライン、介入後 1 週間以内、介入後 6 週間、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oslo Metropolitan University

捜査官

  • 主任研究者：Odd-Einar Svinøy, MSc、OsloMet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (推定)

2024年5月30日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月25日

最初の投稿 (実際)

2018年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月31日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018/503

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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