Definiera hudimmunitet för ett bett av viktiga insektsvektorer hos människor

• INKLUSIONSKRITERIER:

Individer måste uppfylla alla följande kriterier för att vara berättigade till studiedeltagande:

• Friska kvinnor och män som är äldre än eller lika med 18 och yngre än eller lika med 64 år.
• Kan ge informerat samtycke.
• Vilja att genomföra alla studiebesök och uppfylla alla studiekrav.
• Vill gärna ha prover lagrade för framtida forskning.

• En kvinna är berättigad till denna studie om hon uppfyller 1 av följande:

  • Med icke-fertil ålder (d.v.s. kvinnor som har genomgått en hysterektomi eller tubal ligering eller är postmenopausala, definierat som ingen menstruation på mer än eller lika med 1 år).
  • Av fertil ålder men samtycker till att utöva effektiv preventivmetod eller abstinens i 4 veckor före inskrivning genom att studien slutförs. Godtagbara preventivmetoder inkluderar en manlig partner som är steril och är den kvinnliga deltagarens enda sexuella partner eller en manlig partner som använder en kondom med spermiedödande medel plus 1 eller fler av följande som används av kvinnan: 1) implantat av levonorgestrel ; 2) injicerbart gestagen; 3) en intrauterin enhet med en dokumenterad felfrekvens på <1 %; 4) orala preventivmedel; och 5) dubbelbarriärmetod inklusive diafragma.
• Går med på att inte använda doftande lotioner, deodoranter eller aktuella krämer på varje matningsdag.
• Går med på att inte ta acetylsalicylsyra eller något annat NSAID inom 7 dagar efter en biopsi.
• Går med på att inte använda topikala steroidkrämer eller salvor under hela studien utan föregående tillstånd från huvudutredaren (PI).
• Vektorspecifik antikroppsenzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) till en av de tre vektorerna (den som individen är tilldelad) är <2,5 standardavvikelser över den negativa kontrollen endast för kohort A.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Individer som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från studiedeltagande:

• Varje underliggande eller aktuellt medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa deltagandet i studien.
• Alla deltagare som är HIV-positiva.
• En kliniskt signifikant (som bestäms av PI) baseline grad 1 eller högre toxicitet enligt toxicitetstabellen.
• Anamnes med allvarlig allergisk reaktion (inklusive myggbett eller andra insektsbett) med generaliserad urtikaria, angioödem, anafylaxi eller anafylaktoid reaktion.
• Benägen för allergiska reaktioner och/eller betydande historia av allergier, inklusive säsongsbetonade eller specifika allergier som bestäms av PI.
• Mottagande av prövningsläkemedel som är olicensierat inom 3 månader eller 5,5 halveringstider (beroende på vilket som är längst) före inskrivningen.
• Mottagande av eventuellt olicensierat vaccin inom 6 månader före registrering.
• Självrapporterad eller känd historia av alkoholism eller drogmissbruk inom 6 månader före inskrivningen, eller positivt urintest för missbruk av droger vid screening (exklusive positivt test för tetrahydrocannabinol (THC) eller dess metaboliter om användningen är mindre än 3 gånger per vecka) .
• Självrapporterad eller känd historia av psykiatriska eller psykologiska problem som kräver behandling och som av PI bedöms vara en kontraindikation för protokolldeltagande.
• All användning av mediciner som påverkar blodkoagulering inom 3 månader, historia av onormal blodkoagulering eller resultat utanför det normala laboratorieintervallet för mätningar av protrombintid (PT), partiell tromboplastintid (PTT) eller internationellt normaliserat förhållande (INR) som kan tyda på ett problem med blodpropp.
• Historik med betydande ärrbildning efter tidigare biopsier, skärsår, skrubbsår, operationer eller andra hudingrepp (t.ex. kosmetiska piercingar) som av PI bedöms vara en kontraindikation för protokolldeltagande.
• Gravid eller ammar.

Riktlinjer för samregistrering: Samregistrering i andra försök är begränsad, men kan ske efter samråd med studiepersonalen och godkännande från PI.