Het definiëren van huidimmuniteit van een beet van belangrijke insectenvectoren bij mensen

• INSLUITINGSCRITERIA:

Individuen moeten aan alle volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek:

• Gezonde vrouwen en mannen ouder dan of gelijk aan 18 en jonger dan of gelijk aan 64 jaar.
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
• Bereidheid om alle studiebezoeken te voltooien en aan alle studievereisten te voldoen.
• Bereid om monsters te bewaren voor toekomstig onderzoek.

• Een vrouw komt in aanmerking voor dit onderzoek als ze aan 1 van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Van niet-vruchtbare potentie (d.w.z. vrouwen die een hysterectomie of afbinding van de eileiders hebben ondergaan of postmenopauzaal zijn, zoals gedefinieerd door geen menstruatie in meer dan of gelijk aan 1 jaar).
  • Kan zwanger worden, maar stemt ermee in effectieve anticonceptie of onthouding toe te passen gedurende 4 weken voorafgaand aan de inschrijving tot aan de voltooiing van het onderzoek. Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn onder meer een mannelijke partner die onvruchtbaar is en de enige seksuele partner is van de vrouwelijke deelnemer of een mannelijke partner die een condoom met zaaddodend middel gebruikt plus 1 of meer van de volgende die door de vrouw worden gebruikt: 1) implantaten van levonorgestrel ; 2) injecteerbaar progestageen; 3) een spiraaltje met een gedocumenteerd faalpercentage van <1%; 4) orale anticonceptiva; en 5) dubbele barrièremethode inclusief diafragma.
• Stemt ermee in om op elke voedingsdag geen geparfumeerde lotions, deodorants of actuele crèmes te gebruiken.
• Stemt ermee in om binnen 7 dagen na een biopsie geen aspirine of andere NSAID's in te nemen.
• Stemt ermee in om tijdens het onderzoek geen lokale steroïde crèmes of zalven te gebruiken zonder voorafgaande toestemming van de hoofdonderzoeker (PI).
• Vector-specifieke antilichaam-enzym-gekoppelde immunosorbent-assay (ELISA) tegen een van de drie vectoren (degene waaraan het individu is toegewezen) is <2,5 standaarddeviaties boven de negatieve controle voor alleen cohort A.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Personen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

• Elke onderliggende of actuele medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou kunnen belemmeren.
• Elke deelnemer die hiv-positief is.
• Een klinisch significante (zoals bepaald door de PI) baseline Graad 1 of hogere toxiciteit volgens de toxiciteitstabel.
• Geschiedenis van een ernstige allergische reactie (inclusief op muggen- of andere insectenbeten) met gegeneraliseerde urticaria, angio-oedeem, anafylaxie of anafylactoïde reactie.
• Gevoelig voor allergische reacties en/of een significante geschiedenis van allergieën, inclusief seizoensgebonden of specifieke allergieën zoals bepaald door de PI.
• Ontvangst van elk onderzoeksgeneesmiddel dat niet is goedgekeurd binnen 3 maanden of 5,5 halfwaardetijden (afhankelijk van wat langer is) voorafgaand aan inschrijving.
• Ontvangst van een vaccin zonder vergunning binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving.
• Zelfgerapporteerde of bekende geschiedenis van alcoholisme of drugsmisbruik binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving, of positieve urinetest voor drugsmisbruik bij screening (exclusief positieve test voor tetrahydrocannabinol (THC) of zijn metabolieten als het gebruik minder dan 3 keer per week is) .
• Zelfgerapporteerde of bekende geschiedenis van psychiatrische of psychologische problemen die behandeling vereisen en die door de PI worden beschouwd als een contra-indicatie voor deelname aan het protocol.
• Elk gebruik van medicijnen die de bloedstolling beïnvloeden binnen 3 maanden, geschiedenis van abnormale bloedstolling, of resultaten buiten het normale laboratoriumbereik voor metingen van protrombinetijd (PT), partiële tromboplastinetijd (PTT) of internationale genormaliseerde ratio (INR) die kan wijzen op een probleem met de bloedstolling.
• Geschiedenis van significante littekens na eerdere biopsieën, snijwonden, schaafwonden, operaties of andere huidprocedures (bijv. cosmetische piercings) die door de PI worden beschouwd als een contra-indicatie voor deelname aan het protocol.
• Zwanger of borstvoeding.

Richtlijnen voor mede-inschrijving: Mede-inschrijving in andere onderzoeken is beperkt, maar kan plaatsvinden na overleg met het studiepersoneel en goedkeuring van de PI.