Definere hudimmunitet til et bitt av viktige insektvektorer hos mennesker

• INKLUSJONSKRITERIER:

Enkeltpersoner må oppfylle alle følgende kriterier for å være kvalifisert for studiedeltakelse:

• Friske kvinner og menn som er over eller lik 18 år og under eller lik 64 år.
• Kunne gi informert samtykke.
• Vilje til å gjennomføre alle studiebesøk og overholde alle studiekrav.
• Villig til å ha prøver lagret for fremtidig forskning.

• En kvinne er kvalifisert for denne studien hvis hun oppfyller 1 av følgende:

  • Av ikke-fertil potensial (dvs. kvinner som har hatt en hysterektomi eller tubal ligering eller er postmenopausale, som definert ved ingen menstruasjon på mer enn eller lik 1 år).
  • Av fertilitet, men godtar å praktisere effektiv prevensjon eller avholdenhet i 4 uker før påmelding gjennom fullføring av studien. Akseptable prevensjonsmetoder inkluderer en mannlig partner som er steril og er den eneste seksuelle partneren til den kvinnelige deltakeren eller en mannlig partner som bruker kondom med spermicid pluss 1 eller flere av følgende som brukes av kvinnen: 1) implantater av levonorgestrel ; 2) injiserbart gestagen; 3) en intrauterin enhet med en dokumentert feilrate på <1 %; 4) orale prevensjonsmidler; og 5) dobbel barrieremetode inkludert diafragma.
• Godtar å ikke bruke duftkremer, deodoranter eller aktuelle kremer på hver fôringsdag.
• Godtar å ikke ta aspirin eller andre NSAIDs innen 7 dager etter en biopsi.
• Godtar å ikke bruke aktuelle steroidkremer eller salver gjennom hele studien uten forhåndstillatelse fra hovedetterforsker (PI).
• Vektorspesifikk antistoffenzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) til en av de tre vektorene (den som individet er tildelt) er <2,5 standardavvik over den negative kontrollen kun for kohort A.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Personer som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studiedeltakelse:

• Enhver underliggende eller nåværende medisinsk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville forstyrre deltakelsen i studien.
• Enhver deltaker som er HIV-positiv.
• En klinisk signifikant (bestemt av PI) baseline grad 1 eller høyere toksisitet ifølge toksisitetstabellen.
• Anamnese med alvorlig allergisk reaksjon (inkludert mot mygg eller andre insektstikk) med generalisert urticaria, angioødem, anafylaksi eller anafylaktoid reaksjon.
• Utsatt for allergiske reaksjoner og/eller betydelig historie med allergier, inkludert sesongmessige eller spesifikke allergier som bestemt av PI.
• Mottak av ethvert undersøkelseslegemiddel som er ulisensiert innen 3 måneder eller 5,5 halveringstider (det som er størst) før registrering.
• Mottak av ulisensiert vaksine innen 6 måneder før påmelding.
• Selvrapportert eller kjent historie med alkoholisme eller narkotikamisbruk innen 6 måneder før påmelding, eller positiv urinprøve for misbruk av rusmidler ved screening (unntatt positiv test for tetrahydrocannabinol (THC) eller dets metabolitter hvis bruken er mindre enn 3 ganger per uke) .
• Selvrapportert eller kjent historie med psykiatriske eller psykologiske problemer som krever behandling og som av PI anses å være en kontraindikasjon for protokolldeltakelse.
• Enhver bruk av medisiner som påvirker blodpropp innen 3 måneder, historie med unormal blodpropp, eller resultat utenfor det normale laboratorieområdet for målinger av protrombintid (PT), partiell tromboplastintid (PTT) eller internasjonalt normalisert forhold (INR) som kan tyde på et problem med blodpropp.
• Historie med betydelig arrdannelse etter tidligere biopsier, rifter, skrubbsår, operasjoner eller andre hudprosedyrer (f.eks. kosmetiske piercinger) som av PI anses å være en kontraindikasjon for protokolldeltakelse.
• Gravid eller ammende.

Retningslinjer for samtidig påmelding: Samtidig påmelding til andre forsøk er begrenset, men kan skje etter samråd med studiepersonalet og godkjenning fra PI.