En studie av bevacizumab, infusionsfluorouracil, leucovorin, oxaliplatin och irinotekan (A-FOLFOXIRI) jämfört med bevacizumab, infusionsfluorouracil, leucovorin och irinotekan/oxaliplatin (A-FOLFIRI/FOLFOX-högersida) som första kollinje Cancer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt beprövad diagnos av inoperabel återkommande eller framskriden stadium IV högersidig tjocktarmscancer (Definitionen av höger tjocktarmscancer bekräftas av koloskopiresultatet, operationsrapporten eller bildläsningspapperet inklusive CT, MRI och PET CT. (cecum) ~mjältböjning))
• Ej tidigare behandlad med kemoterapi för metastaserande sjukdom
• Minst en mätbar lesion enligt RECIST-kriterier
• Ålder över 19 år
• ECOG 0~2
• Förväntad livslängd på minst 3 månader
• Tillräckliga huvudorganfunktioner
• ANC ≥ 1,5 x 109/L
• PLT ≥ 100 x 109/L
• Hb ≥ 9,0 g/dL (kan korrigeras genom blodtransfusion)
• Totalt bilirubin ≤ övre normalgräns (UNL) * 1,5
• ALT , ASAT ≤ UNL * 3 (vid levermetastaser, ALT , ASAT ≤ UNL * 5), alkaliskt fosfatas ≤ UNL * 3 (vid levermetastaser, ALP ≤ UNL * 5
• adekvat njurfunktion: korrigerad kreatininclearance med Cockcroft och Gault formel ≥ 30 ml/min
• Urinsticka av proteinuri <2+. Patienter som upptäckts ha 2+ proteinuri vid mätsticksurinanalys vid baslinjen, bör genomgå en 24-timmars urinuppsamling och måste visa 1 g protein/24 timmar.
• Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Tidigare behandlad med kemoterapi för metastaserande sjukdom
• Inom 6 månader efter adjuvant kemoterapi
• Större kirurgiska ingrepp inom 28 dagar före studiebehandlingens start, eller patienter som inte har återhämtat sig helt från en större operation
• Strålbehandling för att rikta skadan inom 4 veckor före studien (en 2-veckors tvättning är tillåten för palliativ strålning.)
• Har kända okontrollerade aktiva CNS-metastaser och/eller karcinomatös meningit
• Perifer neuropati CTCAE v4.03 ≥ grad 2
• Har en känd ytterligare malignitet som fortskrider eller har krävt aktiv behandling under de senaste 3 åren.

Obs: Deltagare med basalcellscancer i huden, skivepitelcancer i huden, låggradig sköldkörtelcancer eller karcinom in situ (t.ex. livmoderhalscancer in situ) som har genomgått potentiellt botande behandling är inte uteslutna.

• Har en aktiv autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling under de senaste 2 åren. Ersättningsterapi, såsom tyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroidersättningsterapi för binjure- eller hypofysinsufficiens, anses inte vara en form av systemisk systemisk behandling och är tillåten.
• Okontrollerad hypertoni eller kliniskt aktiv kardiovaskulär sjukdom: till exempel cerebrovaskulär olycka eller övergående ischemisk attack, instabil angina, hjärtinfarkt inom 24 veckor före randomisering. Har symtomatisk kongestiv hjärtsvikt (CHF; New York Heart Association II-IV) eller symtomatisk eller dåligt kontrollerad hjärtarytmi.
• Har betydande blödningsrubbningar eller tecken på blödningsdiates eller koagulopati
• Har haft en betydande blödningsepisod från mag-tarmkanalen eller lungan
• Har en historia av GI-perforation och/eller fistel, eller intraabdominal abscess inom 24 veckor före randomisering.
• Har en historia av HNPCC-syndrom eller polypos
• Har upplevt någon arteriell tromboembolisk händelse eller pågående behandling med antikoagulantia i terapeutiskt syfte inom 24 veckor före randomisering.
• Har en känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV).
• Är gravid eller ammar. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest inom 7 dagar före första dosen av studiebehandlingen. För kvinnor i fertil ålder och män, överenskommelse om att förbli abstinenta eller använda preventivmetoder som resulterar i en misslyckandefrekvens på <1 % per år under behandlingsperioden och i minst 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedel. Postmenopausala kvinnor definieras som: 1) måste ha varit amenorroiska i minst 12 månader, > 50 år gamla eller 2) Ålder ≤ 50 år gamla och amenorroiska i 12 eller fler månader i frånvaro av kemoterapi, tamoxifen, toremifen eller äggstockssuppression och follikelstimulerande hormon (FSH) och östradiol i postmenopausalt intervall (>40 mIU/ml), 3) före bilateral ooforektomi
• Patienter som är överkänsliga reaktioner på experimentella läkemedel
• Patienter som är överkänsliga mot CHO-cellprodukter eller andra rekombinanta eller humaniserade antikroppar
• Vid kontraindikation av experimentella läkemedel
• Har något tillstånd (t.ex. psykologiskt, geografiskt eller medicinskt) som inte tillåter efterlevnad av studien och uppföljningsprocedurer eller tyder på att patienten, enligt utredarens uppfattning, inte är en lämplig kandidat för studien.