전이성 우측 결장에 대한 1차 치료로서 Bevacizumab, Infusional Fluorouracil, Leucovorin, Oxaliplatin 및 Irinotecan(A-FOLFOXIRI)과 Bevacizumab, Infusional Fluorouracil, Leucovorin 및 Irinotecan/Oxaliplatin(A-FOLFIRI/FOLFOX)을 비교한 연구 암

포함 기준:

• 절제 불가능한 재발성 또는 진행성 4기 우측 대장암의 조직학적으로 입증된 진단 ~비장 굴곡))
• 이전에 전이성 질환에 대한 화학요법으로 치료받지 않은 자
• RECIST 기준에 따라 최소 하나의 측정 가능한 병변
• 만 19세 이상
• 심전도 0~2
• 기대 수명 최소 3개월
• 적절한 주요 장기 기능
• ANC ≥ 1.5 x 109/L
• PLT ≥ 100 x 109/L
• Hb ≥ 9.0g/dL(수혈로 교정 가능)
• 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한(UNL) * 1.5
• ALT , AST ≤ UNL * 3 (간전이인 경우, ALT , AST ≤ UNL * 5), 알칼리성 포스파타제 ≤ UNL *3 (간전이인 경우, ALP ≤ UNL * 5
• 적절한 신장 기능: Cockcroft 및 Gault 공식에 의한 보정된 크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/min
• 단백뇨의 소변 계량봉 <2+. 베이스라인에서 계량봉 소변검사에서 2+ 단백뇨가 발견된 환자는 24시간 소변 수집을 거쳐야 하며 24시간당 1g의 단백질을 입증해야 합니다.
• 서면 동의서.

제외 기준:

• 이전에 전이성 질환에 대한 화학 요법으로 치료
• 보조 화학요법 후 6개월 이내
• 연구 치료 시작 전 28일 이내의 대수술 또는 대수술에서 완전히 회복되지 않은 환자
• 연구 전 4주 이내에 병변을 표적으로 하는 방사선 요법(완화 방사선의 경우 2주 세척이 허용됩니다.)
• 알려진 통제되지 않은 활동성 CNS 전이 및/또는 암성 수막염
• 말초 신경병증 CTCAE v4.03 ≥ 등급 2
• 진행 중이거나 지난 3년 이내에 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있습니다.

참고: 잠재적으로 치료 요법을 받은 피부 기저 세포 암종, 피부 편평 세포 암종, 저등급 갑상선암 또는 상피내 암종(예: 자궁경부암)이 있는 참가자는 제외되지 않습니다.

• 지난 2년 동안 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있습니다. 부신 또는 뇌하수체 기능 부전을 위한 티록신, 인슐린 또는 생리학적 코르티코스테로이드 대체 요법과 같은 대체 요법은 전신 전신 치료의 한 형태로 간주되지 않으며 허용됩니다.
• 조절되지 않는 고혈압 또는 임상적으로 활성인 심혈관 질환: 예를 들어, 무작위화 전 24주 이내의 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작, 불안정 협심증, 심근 경색. 증상이 있는 울혈성 심부전(CHF; New York Heart Association II-IV) 또는 증상이 있거나 잘 조절되지 않는 심장 부정맥이 있습니다.
• 심각한 출혈 장애가 있거나 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거가 있는 경우
• 위장관(GI)관 또는 폐에서 상당한 출혈 에피소드가 있었습니다.
• 무작위화 전 24주 이내에 GI 천공 및/또는 누공 또는 복강내 농양의 병력이 있어야 합니다.
• HNPCC 증후군 또는 용종증 병력이 있는 경우
• 임의 배정 전 24주 이내에 치료 목적으로 항응고제를 사용한 진행 중인 치료 또는 동맥 혈전색전증 사건을 경험한 자.
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력이 알려진 경우
• 임신 중이거나 모유 수유 중입니다. 가임 여성은 연구 치료제의 첫 투여 전 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다. 가임 여성 및 남성의 경우, 치료 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 30일 동안 실패율이 연간 1% 미만인 피임 방법을 금욕하거나 사용하는 데 동의. 폐경 후 여성은 다음과 같이 정의됩니다. 1) 최소 12개월 동안 무월경이거나 50세 이상이어야 합니다. 또는 2) 화학 요법, 타목시펜, 토레미펜 또는 난소 억제 없이 연령 ≤ 50세이고 12개월 이상 무월경이어야 합니다. 및 난포 자극 호르몬(FSH) 및 폐경 후 범위(>40 mIU/mL)의 에스트라디올, 3) 이전 양측 난소 절제술
• 실험약물에 과민반응을 보이는 환자
• CHO 세포 제품 또는 기타 재조합 또는 인간화 항체에 과민한 환자
• 시험약의 금기인 경우
• 연구 및 후속 절차의 준수를 허용하지 않거나 환자가 조사자의 의견으로는 연구에 적합한 후보가 아님을 암시하는 임의의 상태(예: 심리적, 지리적 또는 의학적)가 있습니다.