En undersøgelse af Bevacizumab, Infusionsfluorouracil, Leucovorin, Oxaliplatin og Irinotecan (A-FOLFOXIRI) sammenlignet med Bevacizumab, Infusionsfluorouracil, Leucovorin og Irinotecan/Oxaliplatin (A-FOLFIRI/FOLFOX-højre behandlingsside) som førstegangsmetastatisk behandling. Kræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk dokumenteret diagnose af ikke-operabel recidiverende eller fremskreden stadium IV højresidig tyktarmskræft (definitionen af ​​højre tyktarmskræft bekræftes af koloskopiresultatet, den kirurgiske rapport eller billedlæsningspapiret inklusive CT, MR og PET CT. (cecum). ~ miltbøjning))
• Ikke tidligere behandlet med kemoterapi for metastatisk sygdom
• Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST-kriterier
• Alder over 19 år
• ECOG 0~2
• Forventet levetid på mindst 3 måneder
• Tilstrækkelige hovedorganfunktioner
• ANC ≥ 1,5 x 109/L
• PLT ≥ 100 x 109/L
• Hb ≥ 9,0 g/dL (kan korrigeres ved blodtransfusion)
• Total bilirubin ≤ øvre normalgrænse (UNL) * 1,5
• ALT , ASAT ≤ UNL * 3 (i tilfælde af levermetastase, ALT , ASAT ≤ UNL * 5), alkalisk fosfatase ≤ UNL * 3 (i tilfælde af levermetastase, ALP ≤ UNL * 5
• tilstrækkelig nyrefunktion: korrigeret kreatininclearance med Cockcroft og Gault formel ≥ 30 ml/min.
• Urinpind af proteinuri <2+. Patienter, der opdages at have 2+ proteinuri ved målepindsurinalyse ved baseline, bør gennemgå en 24-timers urinopsamling og skal demonstrere 1 g protein/24 timer.
• Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandlet med kemoterapi for metastatisk sygdom
• Inden for 6 måneder efter adjuverende kemoterapi
• Større kirurgisk indgreb inden for 28 dage før studiebehandlingens start, eller patienter, der ikke er kommet sig helt efter en større operation
• Strålebehandling for at målrette læsionen inden for 4 uger før undersøgelsen (en 2-ugers udvaskning er tilladt for palliativ stråling.)
• Har kendte ukontrollerede aktive CNS-metastaser og/eller carcinomatøs meningitis
• Perifer neuropati CTCAE v4.03 ≥ grad 2
• Har en kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 3 år.

Bemærk: Deltagere med basalcellekarcinom i huden, pladecellecarcinom i huden, lavgradig skjoldbruskkirtelkræft eller carcinom in situ (f.eks. livmoderhalskræft in situ), som har gennemgået potentielt helbredende behandling, er ikke udelukket.

• Har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de seneste 2 år. Erstatningsterapi, såsom thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofyseinsufficiens, betragtes ikke som en form for systemisk systemisk behandling og er tilladt.
• Ukontrolleret hypertension eller klinisk aktiv kardiovaskulær sygdom: for eksempel cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskæmisk anfald, ustabil angina, myokardieinfarkt inden for 24 uger før randomisering. Har symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens (CHF; New York Heart Association II-IV) eller symptomatisk eller dårligt kontrolleret hjertearytmi.
• Har betydelige blødningsforstyrrelser eller tegn på blødende diatese eller koagulopati
• Har haft en betydelig blødningsepisode fra mave-tarmkanalen eller lungen
• Har en historie med GI-perforation og/eller fistel eller intraabdominal absces inden for 24 uger før randomisering.
• Har en historie med HNPCC syndrom eller polypose
• Har oplevet nogen arteriel tromboembolisk hændelse eller igangværende behandling med antikoagulantia til terapeutiske formål inden for 24 uger før randomisering.
• Har en kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion
• Er gravid eller ammer. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 7 dage før første dosis af undersøgelsesbehandlingen. For kvinder i den fødedygtige alder og mænd, enighed om at forblive afholdende eller bruge præventionsmetoder, der resulterer i en fejlrate på <1 % om året i behandlingsperioden og i mindst 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidler. Postmenopausale kvinder er defineret, at: 1) skal have været amenoré i mindst 12 måneder, > 50 år eller 2) Alder ≤ 50 år og amenoré i 12 eller flere måneder uden kemoterapi, tamoxifen, toremifen eller ovariesuppression og follikelstimulerende hormon (FSH) og østradiol i det postmenopausale område (>40 mIU/mL), 3) forud for bilateral oophorektomi
• Patienter, der er overfølsomme reaktion på eksperimentelle lægemidler
• Patienter, der er overfølsomme over for CHO-celleprodukter eller andre rekombinante eller humaniserede antistoffer
• I tilfælde af kontraindikation af eksperimentelle lægemidler
• Har en tilstand (f.eks. psykologisk, geografisk eller medicinsk), som ikke tillader overholdelse af undersøgelsen og opfølgningsprocedurer eller tyder på, at patienten efter investigators mening ikke er en passende kandidat til undersøgelsen.