Een studie van Bevacizumab, infuusfluorouracil, leucovorine, oxaliplatine en irinotecan (A-FOLFOXIRI) vergeleken met bevacizumab, infuusfluorouracil, leucovorine en irinotecan/oxaliplatine (A-FOLFIRI/FOLFOX) als eerstelijnsbehandeling voor gemetastaseerde rechtszijdige colon Kanker

Inclusiecriteria:

• Histologisch bewezen diagnose van niet-reseceerbare recidiverende of gevorderde stadium IV rechter colonkanker (de definitie van de rechter colonkanker wordt bevestigd door het resultaat van de colonoscopie, het chirurgisch rapport of het beeldleespapier inclusief CT, MRI en PET CT. (blindedarm) ~ milt buiging))
• Niet eerder behandeld met chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte
• Ten minste één meetbare laesie volgens de RECIST-criteria
• Leeftijd ouder dan 19 jaar
• ECOG 0~2
• Levensverwachting van minimaal 3 maanden
• Adequate belangrijke orgaanfuncties
• ANC ≥ 1,5 x 109/L
• PLT ≥ 100 x 109/L
• Hb ≥ 9,0 g/dL (kan worden gecorrigeerd door bloedtransfusie)
• Totaal bilirubine ≤ bovenste normale limiet (UNL) * 1,5
• ALAT, ASAT ≤ UNL * 3 (bij levermetastasen ALAT, ASAT ≤ UNL * 5), alkalische fosfatase ≤ UNL *3 (bij levermetastasen ALP ≤ UNL * 5
• adequate nierfunctie: gecorrigeerde creatinineklaring door Cockcroft en Gault-formule ≥ 30 ml/min
• Urinepeilstok van proteïnurie <2+. Patiënten waarvan is vastgesteld dat ze 2+ proteïnurie hebben bij urineonderzoek met een dipstick bij baseline, moeten een 24-uurs urineverzameling ondergaan en moeten 1 g eiwit / 24 uur aantonen.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Eerder behandeld met chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte
• Binnen 6 maanden na adjuvante chemotherapie
• Grote chirurgische ingreep binnen 28 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling, of patiënten die nog niet volledig hersteld zijn van een grote operatie
• Radiotherapie om de laesie aan te pakken binnen 4 weken vóór het onderzoek (een wash-out van 2 weken is toegestaan ​​voor palliatieve bestraling.)
• Heeft bekende ongecontroleerde actieve CZS-metastasen en/of carcinomateuze meningitis
• Perifere neuropathie CTCAE v4.03 ≥ graad 2
• Heeft een bekende bijkomende maligniteit die voortschrijdt of waarvoor actieve behandeling nodig was in de afgelopen 3 jaar.

Opmerking: Deelnemers met basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid, laaggradige schildklierkanker of carcinoom in situ (bijv. Baarmoederhalskanker in situ) die potentieel curatieve therapie hebben ondergaan, worden niet uitgesloten.

• Heeft een actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar systemische behandeling nodig was. Vervangingstherapie, zoals thyroxine, insuline of fysiologische corticosteroïdvervangingstherapie voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie, wordt niet beschouwd als een vorm van systemische systemische behandeling en is toegestaan.
• Ongecontroleerde hypertensie of klinisch actieve hart- en vaatziekten: bijvoorbeeld cerebrovasculair accident of voorbijgaande ischemische aanval, instabiele angina pectoris, myocardinfarct binnen 24 weken voorafgaand aan randomisatie. Heb symptomatisch congestief hartfalen (CHF; New York Heart Association II-IV) of symptomatische of slecht gecontroleerde hartritmestoornissen.
• Heb significante bloedingsstoornissen, of tekenen van bloedingsdiathese of coagulopathie
• Een significante bloedingsepisode hebben gehad uit het maagdarmkanaal of de longen
• Een voorgeschiedenis hebben van GI-perforatie en/of fistel, of intra-abdominaal abces binnen 24 weken voorafgaand aan randomisatie.
• Een voorgeschiedenis hebben van het HNPCC-syndroom of polyposis
• Een arteriële trombo-embolische gebeurtenis of lopende behandeling met anticoagulantia voor therapeutische doeleinden hebben meegemaakt binnen 24 weken voorafgaand aan randomisatie.
• Heeft een bekende voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
• Zwanger bent of borstvoeding geeft. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen, afspraak om onthouding te blijven of anticonceptiemethoden te gebruiken die resulteren in een faalpercentage van <1% per jaar tijdens de behandelingsperiode en gedurende ten minste 30 dagen na de laatste dosis van de onderzoeksgeneesmiddelen. Postmenopauzale vrouwen wordt gedefinieerd als: 1) amenorroe moet zijn geweest gedurende ten minste 12 maanden, > 50 jaar oud of 2) Leeftijd ≤ 50 jaar oud en amenorroe gedurende 12 of meer maanden zonder chemotherapie, tamoxifen, toremifen of ovariële onderdrukking en follikelstimulerend hormoon (FSH) en oestradiol in het postmenopauzale bereik (> 40 mIE/ml), 3) eerdere bilaterale ovariëctomie
• Patiënten die overgevoelig reageren op experimentele medicijnen
• Patiënten die overgevoelig zijn voor CHO-celproducten of andere recombinante of gehumaniseerde antilichamen
• In geval van contra-indicatie van experimentele medicijnen
• Een aandoening hebben (bijv. psychologische, geografische of medische) die naleving van de studie- en follow-upprocedures niet mogelijk maakt of suggereert dat de patiënt, naar de mening van de onderzoeker, geen geschikte kandidaat voor de studie is.