Tutkimus bevasitsumabista, infuusiofluorourasiilista, leukovoriinista, oksaliplatiinista ja irinotekaanista (A-FOLFOXIRI) verrattuna bevasitsumabiin, infuusiofluorourasiiliin, leukovoriiniin ja irinotekaaniin/oksaliplatiiniin (A-FOLFIRI/Oxaliplatin) oikealla kolta-FOL-FOL-Line-hoidolla. Syöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti todistettu diagnoosi ei-leikkauksellisesta uusiutuvasta tai edenneestä IV-vaiheen oikeanpuoleisesta paksusuolensyövästä (oikean paksusuolensyövän määritelmä vahvistetaan kolonoskopian tuloksella, leikkausraportilla tai kuvanlukupaperilla, mukaan lukien CT, MRI ja PET CT. (cecum). ~ pernan taivutus))
• Ei aiemmin hoidettu kemoterapialla metastaattisen taudin vuoksi
• Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST-kriteerien mukaan
• Ikäraja yli 19 vuotta
• ECOG 0~2
• Elinajanodote vähintään 3 kuukautta
• Riittävät pääelinten toiminnot
• ANC ≥ 1,5 x 109/l
• PLT ≥ 100 x 109/L
• Hb ≥ 9,0 g/dl (voidaan korjata verensiirrolla)
• Kokonaisbilirubiini ≤ normaalin yläraja (UNL) * 1,5
• ALT , AST ≤ UNL * 3 (jos maksametastaasi, ALT , AST ≤ UNL * 5), alkalinen fosfataasi ≤ UNL *3 (jos maksametastaasi, ALP ≤ UNL * 5
• riittävä munuaisten toiminta: korjattu kreatiniinipuhdistuma Cockcroftin ja Gaultin kaavalla ≥ 30 ml/min
• Proteinurian virtsan mittatikku <2+. Potilaiden, joilla on 2+ proteinuria mittatikku-virtsaanalyysissä lähtötilanteessa, tulee suorittaa 24 tunnin virtsankeräys, ja heidän on osoitettava 1 g proteiinia/24 tuntia.
• Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiemmin hoidettu kemoterapialla metastaattisen taudin vuoksi
• 6 kuukauden sisällä adjuvanttikemoterapiasta
• Suuri kirurginen toimenpide 28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai potilaat, jotka eivät ole täysin toipuneet suuresta leikkauksesta
• Sädehoito leesion kohdentamiseksi 4 viikon sisällä ennen tutkimusta (2 viikon huuhtelu on sallittu palliatiivisessa säteilyssä.)
• Hänellä on tunnettuja hallitsemattomia aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta
• Perifeerinen neuropatia CTCAE v4.03 ≥ aste 2
• Hänellä on tiedossa toinen pahanlaatuinen kasvain, joka etenee tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisen 3 vuoden aikana.

Huomautus: Osallistujia, joilla on ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä, matala-asteinen kilpirauhassyöpä tai karsinooma in situ (esim. kohdunkaulan syöpä in situ), jotka ovat saaneet mahdollisesti parantavaa hoitoa, ei suljeta pois.

• Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana. Korvaushoitoa, kuten tyroksiinia, insuliinia tai fysiologista kortikosteroidikorvaushoitoa lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoiminnan hoitoon, ei pidetä systeemisen systeemisen hoidon muotona ja se on sallittu.
• Hallitsematon verenpainetauti tai kliinisesti aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus: esimerkiksi aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti 24 viikon sisällä ennen satunnaistamista. Sinulla on oireinen sydämen vajaatoiminta (CHF; New York Heart Association II-IV) tai oireinen tai huonosti hallittu sydämen rytmihäiriö.
• Sinulla on merkittäviä verenvuotohäiriöitä tai näyttöä verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta
• Sinulla on ollut merkittävä verenvuotokohtaus maha-suolikanavasta (GI) tai keuhkoista
• Sinulla on ollut maha-suolikanavan perforaatio ja/tai fisteli tai vatsansisäinen paise 24 viikon aikana ennen satunnaistamista.
• Sinulla on ollut HNPCC-oireyhtymä tai polypoosi
• Sinulla on ollut valtimotromboembolia tai sinulla on ollut käynnissä antikoagulanttihoito terapeuttisessa tarkoituksessa 24 viikon aikana ennen satunnaistamista.
• Hänellä on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
• Ovat raskaana tai imetät. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee suostua pysymään raittiudessa tai käyttämään ehkäisymenetelmiä, joiden epäonnistuminen on < 1 % vuodessa hoitojakson aikana ja vähintään 30 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen. Postmenopausaalisilla naisilla määritellään, että: 1) täytyi olla amenorreaa vähintään 12 kuukautta, yli 50 vuotta tai 2) ikä ≤ 50 vuotta ja amenorreainen vähintään 12 kuukautta ilman kemoterapiaa, tamoksifeenia, toremifeenia tai munasarjojen suppressiota ja follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) ja estradioli postmenopausaalisella alueella (>40 mIU/ml), 3) aiempi molemminpuolinen munanpoisto
• Potilaat, jotka ovat yliherkkiä kokeellisille lääkkeille
• Potilaat, jotka ovat yliherkkiä CHO-solutuotteille tai muille rekombinanteille tai humanisoiduille vasta-aineille
• Jos kokeellisten lääkkeiden käyttö on vasta-aiheista
• Sinulla on jokin tila (esim. psykologinen, maantieteellinen tai lääketieteellinen), joka ei salli tutkimuksen ja seurantamenettelyjen noudattamista tai viittaa siihen, että potilas ei ole tutkijan mielestä sopiva ehdokas tutkimukseen.