- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03644290
Kognitiv träning hos strokepatienter
25 november 2023 uppdaterad av: Eliane Mioto, São Paulo State University
Neurala korrelat och funktionell anslutning associerad med kognitiv minnesträning hos patienter med cerebrala ischemiska lesioner
Studien syftar till att undersöka beteendeeffekter, neurala korrelat och funktionella anslutningar av kognitiv träning hos patienter med stroke
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att undersöka effekterna av två kognitiva träningsstrategier på beteende, neurala korrelat och funktionell anslutning hos patienter med vaskulära lesioner.
Den första strategin är förknippad med förmågan att tillämpa effektiv organisatorisk semantisk kategoristrategi på en lista med ord.
Denna strategi kommer att tränas i aktiviteter som liknar vardagsaktiviteter.
Det kommer att finnas totalt 5 sessioner, två för att mäta generaliseringseffekterna före och efter träning och tre sessioner för att tillämpa den semantiska strategin för att förbättra kodning och episodiskt minnesprestanda.
Den andra strategin är relaterad till förmågan att komma ihåg ansiktsnamn och strategin kommer att involvera identifiering av ett framträdande ansiktsdrag, skapande av ett smeknamn och associering av smeknamnet till det riktiga namnet.
Det kommer att finnas 5 sessioner totalt, två för att mäta generaliseringseffekterna före och efter träning och tre sessioner för att tillämpa ansiktsnamnassocieringsstrategin för att förbättra kodnings- och episodminnesprestanda.
Dessa två kognitiva träningsprocedurer kommer att genomföras i två separata moment.
Före och efter varje procedur kommer alla deltagare att undersökas med funktionell MRT under vilotillstånd och under en aktiv uppgift med hjälp av ett minneskodningsparadigm.
Samma procedur kommer att genomföras med normala kontrolldeltagare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer med kroniska vaskulära ischemiska lesioner (mer än 6 månader)
Exklusions kriterier:
- vaskulära blödningar, stenos, psykiatriska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv träning
Träningspass för semantisk kategorisering
|
Fem pass med utbildning i semantisk strategi och träning för ansiktsnamnföreningar
|
|
Aktiv komparator: Kontrolltillstånd
Fem sessioner av beteendekontrolltillstånd med information och utbildning
|
Fem sessioner med aktiv kontrollinformation och utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens minnesprestanda efter 6 månader
Tidsram: upp till 24 veckor efter intervention
|
Hopkins Verbal Learning Test (episodiskt minnestest totalt omedelbart resultat 48 och fördröjt poäng12) och fMRI aktiv uppgift (nyheter minns omedelbar och fördröjd poäng 12)
|
upp till 24 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens vardagsaktivitetsaktivitet vid 6 månader
Tidsram: upp till 24 veckors intervention
|
Generaliseringsformulär (frågor om svårigheter i vardagsminnet totalpoäng 12)
|
upp till 24 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eliane C Miotto, PhD, University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Miotto EC, Bazan PR, Batista AX, Conforto AB, Figueiredo EG, Martin MDGM, Avolio IB, Amaro E Jr, Teixeira MJ. Behavioral and Neural Correlates of Cognitive Training and Transfer Effects in Stroke Patients. Front Neurol. 2020 Sep 15;11:1048. doi: 10.3389/fneur.2020.01048. eCollection 2020. Erratum In: Front Neurol. 2021 Nov 03;12:785008.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2018
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Stroke Rehab
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv träning
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeFetma/terapi | Fetma (Body Mass Index >30 kg/m2)Egypten
-
Massachusetts General HospitalRekryteringPsykotiska störningar | Humörstörningar | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
G.Gennimatas General HospitalRekryteringSköldkörtelkirurgi | Virtual Reality SimuleringGrekland