Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy u pacjentów z udarem

25 listopada 2023 zaktualizowane przez: Eliane Mioto, São Paulo State University

Korelaty neuronalne i funkcjonalna łączność związana z treningiem pamięci poznawczej u pacjentów ze zmianami niedokrwiennymi mózgu

Badanie ma na celu zbadanie skutków behawioralnych, korelatów neuronalnych i funkcjonalnej łączności treningu poznawczego u pacjentów po udarze mózgu

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

W badaniu zbadany zostanie wpływ dwóch strategii treningu poznawczego na zachowanie, korelaty neuronalne i funkcjonalną łączność pacjentów ze zmianami naczyniowymi. Pierwsza strategia związana jest z umiejętnością zastosowania efektywnej organizacyjnej strategii kategorii semantycznej do listy słów. Strategia ta będzie trenowana w czynnościach podobnych do czynności życia codziennego. W sumie odbędzie się 5 sesji, dwie do pomiaru efektów uogólnienia przed i po treningu oraz trzy sesje do zastosowania strategii semantycznej w celu poprawy kodowania i wydajności pamięci epizodycznej. Druga strategia związana jest z umiejętnością zapamiętywania imion twarzy, a strategia polegać będzie na identyfikacji charakterystycznej cechy twarzy, stworzeniu pseudonimu i powiązaniu pseudonimu z prawdziwym imieniem i nazwiskiem. W sumie odbędzie się 5 sesji, dwie do pomiaru efektów uogólnienia przed i po treningu oraz trzy sesje do zastosowania strategii kojarzenia imienia twarzy w celu poprawy kodowania i wydajności pamięci epizodycznej. Te dwie procedury treningu poznawczego zostaną przeprowadzone w dwóch oddzielnych momentach. Przed i po każdym zabiegu wszyscy uczestnicy zostaną zbadani za pomocą funkcjonalnego MRI w stanie spoczynku oraz podczas aktywnego zadania z wykorzystaniem paradygmatu kodowania pamięci. Ta sama procedura zostanie przeprowadzona z normalnymi uczestnikami kontroli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 05403000
        • University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z przewlekłymi zmianami niedokrwiennymi naczyń (powyżej 6 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • krwotoki naczyniowe, zwężenia, problemy psychiatryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening poznawczy
Sesje szkoleniowe kategoryzacji semantycznej
Pięć sesji szkolenia w zakresie strategii semantycznej i szkolenia w zakresie kojarzenia nazw twarzy
Aktywny komparator: Stan kontrolny
Pięć sesji stanu kontroli behawioralnej z informacją i edukacją
Pięć sesji informacji i edukacji w zakresie aktywnej kontroli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z bazową wydajnością pamięci po 6 miesiącach
Ramy czasowe: do 24 tygodni po interwencji
Hopkins Verbal Learning Test (test pamięci epizodycznej, całkowity wynik natychmiastowy 48 i wynik opóźniony 12) oraz aktywne zadanie fMRI (przypomnienie wiadomości natychmiastowe i wynik opóźniony 12)
do 24 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowej aktywności w życiu codziennym po 6 miesiącach
Ramy czasowe: do 24 tygodni interwencji
Kwestionariusz uogólniający (pytania o trudności w zapamiętywaniu codziennym suma punktów 12)
do 24 tygodni interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Eliane C Miotto, PhD, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Stroke Rehab

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby naczyniowe

Badania kliniczne na Trening poznawczy

Subskrybuj