- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03644290
Trening poznawczy u pacjentów z udarem
25 listopada 2023 zaktualizowane przez: Eliane Mioto, São Paulo State University
Korelaty neuronalne i funkcjonalna łączność związana z treningiem pamięci poznawczej u pacjentów ze zmianami niedokrwiennymi mózgu
Badanie ma na celu zbadanie skutków behawioralnych, korelatów neuronalnych i funkcjonalnej łączności treningu poznawczego u pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zbadany zostanie wpływ dwóch strategii treningu poznawczego na zachowanie, korelaty neuronalne i funkcjonalną łączność pacjentów ze zmianami naczyniowymi.
Pierwsza strategia związana jest z umiejętnością zastosowania efektywnej organizacyjnej strategii kategorii semantycznej do listy słów.
Strategia ta będzie trenowana w czynnościach podobnych do czynności życia codziennego.
W sumie odbędzie się 5 sesji, dwie do pomiaru efektów uogólnienia przed i po treningu oraz trzy sesje do zastosowania strategii semantycznej w celu poprawy kodowania i wydajności pamięci epizodycznej.
Druga strategia związana jest z umiejętnością zapamiętywania imion twarzy, a strategia polegać będzie na identyfikacji charakterystycznej cechy twarzy, stworzeniu pseudonimu i powiązaniu pseudonimu z prawdziwym imieniem i nazwiskiem.
W sumie odbędzie się 5 sesji, dwie do pomiaru efektów uogólnienia przed i po treningu oraz trzy sesje do zastosowania strategii kojarzenia imienia twarzy w celu poprawy kodowania i wydajności pamięci epizodycznej.
Te dwie procedury treningu poznawczego zostaną przeprowadzone w dwóch oddzielnych momentach.
Przed i po każdym zabiegu wszyscy uczestnicy zostaną zbadani za pomocą funkcjonalnego MRI w stanie spoczynku oraz podczas aktywnego zadania z wykorzystaniem paradygmatu kodowania pamięci.
Ta sama procedura zostanie przeprowadzona z normalnymi uczestnikami kontroli.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z przewlekłymi zmianami niedokrwiennymi naczyń (powyżej 6 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- krwotoki naczyniowe, zwężenia, problemy psychiatryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy
Sesje szkoleniowe kategoryzacji semantycznej
|
Pięć sesji szkolenia w zakresie strategii semantycznej i szkolenia w zakresie kojarzenia nazw twarzy
|
|
Aktywny komparator: Stan kontrolny
Pięć sesji stanu kontroli behawioralnej z informacją i edukacją
|
Pięć sesji informacji i edukacji w zakresie aktywnej kontroli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z bazową wydajnością pamięci po 6 miesiącach
Ramy czasowe: do 24 tygodni po interwencji
|
Hopkins Verbal Learning Test (test pamięci epizodycznej, całkowity wynik natychmiastowy 48 i wynik opóźniony 12) oraz aktywne zadanie fMRI (przypomnienie wiadomości natychmiastowe i wynik opóźniony 12)
|
do 24 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do podstawowej aktywności w życiu codziennym po 6 miesiącach
Ramy czasowe: do 24 tygodni interwencji
|
Kwestionariusz uogólniający (pytania o trudności w zapamiętywaniu codziennym suma punktów 12)
|
do 24 tygodni interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eliane C Miotto, PhD, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Miotto EC, Bazan PR, Batista AX, Conforto AB, Figueiredo EG, Martin MDGM, Avolio IB, Amaro E Jr, Teixeira MJ. Behavioral and Neural Correlates of Cognitive Training and Transfer Effects in Stroke Patients. Front Neurol. 2020 Sep 15;11:1048. doi: 10.3389/fneur.2020.01048. eCollection 2020. Erratum In: Front Neurol. 2021 Nov 03;12:785008.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stroke Rehab
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby naczyniowe
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt
Badania kliniczne na Trening poznawczy
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)